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| **** | 建设单位代码类型:|
| 911********026330J | 建设单位法人:苗瑞春 |
| 谷春波 | 建设单位所在行政区划:******开发区 |
| ****开发区****园区**** |
| ********事业部青霉素钾盐口服生产线优化升级项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | ******开发区 ****开发区****园区**** |
| 经度:113.486040 纬度: 40.008590 | ****机关:大****管理局 |
| 环评批复时间: | 2025-07-10 |
| 同开审批环函〔2025〕9号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2017-12-14 | 项目实际总投资(万元):976.1 |
| 150 | 运营单位名称:**** |
| 911********026330J | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0200MA0L6TJ41K | 验收监测单位:******公司 |
| ****0121MAD8XQDM1A | 竣工时间:2026-02-03 |
| 2026-03-01 | 调试结束时间:2026-05-31 |
| 2026-06-08 | 验收报告公开结束时间:2026-07-22 |
| 验收报告公开载体: | 环保之家 |
| 改建 | 实际建设情况:改建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 新增生产青霉素V钾(25吨/月)、双氯青霉素纳(15吨/月) | 实际建设情况:新增生产青霉素V钾(25吨/月)、双氯青霉素纳(15吨/月) |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1)苯氧乙酸酰氯制备 (1)向罐内加入苯氧乙酸494.3kg,加入DMF12.4kg。 (2)将氯化亚砜621.6kg压入酰氯反应罐中,升温至45±5℃,保温反应1.5h。保温结束后减压蒸馏氯化亚砜。蒸馏完毕后,降温至室温,即得到苯氧乙酰氯。 2)青霉素V酸制备 (1)向反应罐加入丙酮1939.1kg,软水856.9kg,6-APA617.9kg,搅拌均匀。缓慢滴加三乙胺至料液全部溶清。 (2)滴加560.5kg苯氧乙酰氯和10±2%氢氧化钠溶液,对加过程pH值控制在7.0±0.5;对加完毕后,继续反应1h。 (3)将缩合反应液转入到结晶罐,滴加10±2%稀硫酸调节料液pH:2.0±0.1,保温养晶1h。 (4)开始洗涤,软水洗涤量为1000kg;洗涤完成,加入4000kg软水,将湿料投入,搅拌0.5g。再次离心,将打浆液全部分离。开始洗涤,洗涤完成,卸料至双锥干燥器中。 (5)计时冷抽,冷抽结束,双锥夹层缓慢加热升温至45±5℃,连续干燥8.0h,直至干燥结束。将青霉素V酸产品按25.00kg/袋的规格进行分装 (6)将生产区域内本批生产所有物料、批生产记录等放到规定的位置,不得有本批生产有关的遗留物。 3)青霉素V钾制备 (1)溶解罐中加入无水乙醇4536.8kg,青霉素V酸750.00kg及活性炭5.00kg,混合均匀。炭滤器过滤后,洗液打入结晶罐。 向溶解罐内加入工艺用水325kg,醋酸钾375.00kg。经炭滤器过滤,洗液打入计量罐。 (2)开始脱水,脱水1.2h。开启离心机无水乙醇阀门,开始洗涤,无水乙醇洗涤量为236.7kg,洗涤完成后,再次加无水乙醇洗涤量为236.7kg,开始卸料至双锥干燥器中。 (3)计时冷抽1.0h,开启乙二醇对双锥夹层进行缓慢加热升温至45±10℃,计时保温干燥9.0h。干燥完成后,开启分装机将青霉素V钾产品按25.00kg/袋的规格进行分装,最后转移至成品暂存处 | 实际建设情况:1)苯氧乙酸酰氯制备 (1)向罐内加入苯氧乙酸494.3kg,加入DMF12.4kg。 (2)将氯化亚砜621.6kg压入酰氯反应罐中,升温至45±5℃,保温反应1.5h。保温结束后减压蒸馏氯化亚砜。蒸馏完毕后,降温至室温,即得到苯氧乙酰氯。 2)青霉素V酸制备 (1)向反应罐加入丙酮1939.1kg,软水856.9kg,6-APA617.9kg,搅拌均匀。缓慢滴加三乙胺至料液全部溶清。 (2)滴加560.5kg苯氧乙酰氯和10±2%氢氧化钠溶液,对加过程pH值控制在7.0±0.5;对加完毕后,继续反应1h。 (3)将缩合反应液转入到结晶罐,滴加10±2%稀硫酸调节料液pH:2.0±0.1,保温养晶1h。 (4)开始洗涤,软水洗涤量为1000kg;洗涤完成,加入4000kg软水,将湿料投入,搅拌0.5g。再次离心,将打浆液全部分离。开始洗涤,洗涤完成,卸料至双锥干燥器中。 (5)计时冷抽,冷抽结束,双锥夹层缓慢加热升温至45±5℃,连续干燥8.0h,直至干燥结束。将青霉素V酸产品按25.00kg/袋的规格进行分装 (6)将生产区域内本批生产所有物料、批生产记录等放到规定的位置,不得有本批生产有关的遗留物。 3)青霉素V钾制备 (1)溶解罐中加入无水乙醇4536.8kg,青霉素V酸750.00kg及活性炭5.00kg,混合均匀。炭滤器过滤后,洗液打入结晶罐。 向溶解罐内加入工艺用水325kg,醋酸钾375.00kg。经炭滤器过滤,洗液打入计量罐。 (2)开始脱水,脱水1.2h。开启离心机无水乙醇阀门,开始洗涤,无水乙醇洗涤量为236.7kg,洗涤完成后,再次加无水乙醇洗涤量为236.7kg,开始卸料至双锥干燥器中。 (3)计时冷抽1.0h,开启乙二醇对双锥夹层进行缓慢加热升温至45±10℃,计时保温干燥9.0h。干燥完成后,开启分装机将青霉素V钾产品按25.00kg/袋的规格进行分装,最后转移至成品暂存处 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 生产装置设冷凝回收器,工艺酸碱废气和有机废气经两级梯度冷凝后与罐区废气统一接入废气管路统一进入车间VOCs处理装置,处理工艺为“酸洗+碱洗+水洗+多级深冷系统+二级活性炭吸附/脱附”,经108-DA001排气筒排放(高度20m,内径0.45m)高浓废水和低浓废水分别收集,收****公司现有预处理系统,采用 MVR 多效蒸发+TVR 进行预处理,蒸出****公司其他部分的低浓废水****公司****处理站处理;本项目低浓废水****公司****处理站处理。****园区污****水厂集中处理 | 实际建设情况:与环评要求一致,生产装置设冷凝回收器,工艺酸碱废气和有机废气经两级梯度冷凝后与罐区废气统一接入废气管路统一进入车间VOCs处理装置,处理工艺为“酸洗+碱洗+水洗+多级深冷系统+二级活性炭吸附/脱附”,经108-DA001排气筒排放(高度20m,内径0.45m)与环评要求一致,高浓废水和低浓废水分别收集,收****公司现有预处理系统,采用 MVR 多效蒸发+TVR 进行预处理,蒸出****公司其他部分的低浓废水****公司****处理站处理;本项目低浓废水****公司****处理站处理。****园区污****水厂集中处理 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 原料废包装桶、废活性炭、废碱及母液蒸馏系统浓残液 均属于危险废物,在厂内现有危废贮存库(容积约 3600m3)内分区暂存,定期委托****定期转运、处置。危险废物按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597- 2023)要求在厂内暂存,并委托** ****公司定期转运、处置。 | 实际建设情况:与环评要求一致,危险废物在厂内现有危废贮存库(容积约 3600m3)内分区暂存,定期委托****定期转运、处置。危险废物按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597- 2023)要求在厂内暂存,并委托****定期转运、处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 726 | 2640 | 0 | 0 | 726 | 726 | |
| 0 | 12.89 | 306 | 0 | 0 | 12.89 | 12.89 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 0 | 0 | 9.27 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 34.19 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 2.32 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.095 | 192.75 | 0 | 0 | 0.095 | 0.095 | / |
| 1 | 污水处理设施 | 《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级标准的A标准 | 高浓废水和低浓废水分别收集,收****公司现有预处理系统,采用 MVR 多效蒸发+TVR 进行预处理,蒸出****公司其他部分的低浓废水****公司****处理站处理;本项目低浓废水****公司****处理站处理。****园区污****水厂集中处 | 达标监测 |
| 1 | 车间VOCs处理装置 | 《**省重点行业挥发性有机物(VOCs)2017年专项治理方案》晋气防办[2017]32号 | 生产装置设冷凝回收器,工艺酸碱废气和有机废气经两级梯度冷凝后与罐区废气统一接入废气管路统一进入车间VOCs处理装置,处理工艺为“酸洗+碱洗+水洗+多级深冷系统+二级活性炭吸附/脱附”,经108-DA001排气筒 | 监测达标 |
| 1 | 基础减振;厂房隔声 隔声罩壳;厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类 | 基础减振;厂房隔声 隔声罩壳;厂房隔声 | 监测达标 |
| 1 | 危险废物在厂内现有危废贮存库(容积约 3600m3)内分区暂存,定期委托****定期转运、处置。危险废物按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597- 2023)要求在厂内暂存,并委托****定期转运、处置。 | 危险废物在厂内现有危废贮存库(容积约 3600m3)内分区暂存,定期委托****定期转运、处置。危险废物按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597- 2023)要求在厂内暂存,并委托****定期转运、处置。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |