邵阳县人民医院高清电子胃肠镜采购项目

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****高清电子胃肠镜采购项目进口产品论证公示

公告日期:2026年7月31日

****受****的委托，对****高清电子胃肠镜采购项目组织相关专家对采购进口产品进行了论证，现就有关事项公告如下：

一、采购项目名称：****高清电子胃肠镜采购项目

二、拟采购产品名称：高清电子胃肠镜

三、拟采购项目预算金额：人民币198万元

四、采购进口产品理由：

原因阐述：1.我院拟采购的电子胃肠镜系统，是诊断多数消化道疾病（尤其肿瘤）、进行取样、治疗等操作的重要工具。电子胃肠镜设备作为直接服务于公民生命健康的关键医疗装备，其诊疗精度、安全性能直接关系医疗质量与患者权益。

2.当前我国医疗行业正处于从“疾病治疗”向“健康管理”转型的关键阶段，消化道早癌筛查纳入国家公共卫生重点推进项目。电子胃肠镜作为早癌筛查的“金标准”，其性能直接决定筛查准确率与治疗效果：一方面，我国消化道肿瘤发病率居高不下，早期检出率不足30%，而先进电子胃肠镜的特殊光成像、高倍放大等技术可将早癌检出率提升至 60% 以上，是降低死亡率的关键；另一方面，随着群众健康意识提升，复杂消化道疾病诊疗需求激增，ERCP、ESD 等微创技术的开展，对设备的兼容性、稳定性、精准度提出了极**求。

3.国产与进口设备的核心技术与应用差距

3.1技术成熟度与稳定性

进口电子胃肠镜经过数十年技术迭代，在光学成像系统、内镜操控性能、设备耐用性等方面形成显著优势。其特殊光成像技术（如自体荧光、窄带光）可精准识别黏膜微小病变，高分辨率传感器能呈现细胞级细节，而国产设备在核心技术落地的成熟度上仍存在明显差距：

3.1.1进口产品特殊光观察与自体荧光成像功能：部分国产设备虽宣称具备自体荧光成像相关技术（如AFI、FICE 等模式），但受限于光学组件工艺与信号处理算法，荧光信号的敏感度、病变与正常组织的对比度仍不及进口设备。临床验证显示，国产设备对毫米级早期黏膜癌变的识别率比进口设备低20%-30%，难以稳定实现“白光/窄带光难以发现的早期病变检出”的核心需求，漏诊风险较高。

3.1.2高倍放大内镜功能：仅少数国产高端型号实现1-100 倍自动光学变焦，可观察黏膜微血管形态，但在细胞级结构呈现的清晰度、放大稳定性上仍有不足。进口设备的高倍放大内镜功能经过长期临床优化，能更精准还原细胞排列形态，为镜下活检提供更可靠的判断依据，较国产设备，病变检出准确性更高。

3.2诊疗场景适配能力

进口设备已构建完善的产品生态，可根据临床需求灵活组合适配多种特殊镜种及辅助装置，而国产设备在全场景覆盖能力上存在明显短板：

3.2.1超声内镜功能：国产超声内镜设备仍处于技术追赶阶段，核心瓶颈在于超声探头的频率稳定性、图像分辨率以及与内镜系统的协同兼容性。进口设备可精准实现病灶浸润深度的分层显示，为 ESD、EMR 手术提供明确的决策依据，而国产设备的无创检测精度误差较大，对浅表层浸润病灶的识别能力不足，难以支撑高难度超声内镜下治疗技术的常规开展。

3.2.2 电子小肠内窥镜与ERCP诊疗适配：国产设备中，仅最新获批的 Ultimax-iX 系统聚焦ERCP场景，但该设备本质是X线影像系统，并非专用电子小肠内窥镜。针对胃肠再造术后患者的特殊ERCP诊疗需求，国产电子小肠内窥镜的镜体柔性、操作灵活性、图像传输稳定性均无法满足临床要求，且缺乏与ERCP器械的专属适配设计，诊疗效率与安全性难以保障。

3.2.3内镜插入形状观测装置兼容性：目前尚无成熟国产电子胃肠镜系统明确标注支持该辅助装置的无缝兼容。进口设备通过专属接口协议与观测装置联动，可实时同步结肠结构与肠镜形态，而国产设备因接口标准不统一、数据传输协议不兼容，即便勉强连接也易出现图像延迟、形态显示失真等问题，无法有效辅助医生解襻操作，难以达到“提升肠镜插入性”的实际效果。

3.3系统兼容性与临床安全

3.3.1国产设备的核心短板还体现在系统生态的完整性上：进口设备可实现特殊光成像、高倍放大、超声内镜、小肠镜等功能的一体化集成，而国产设备多为 “基础镜体 + 单一特殊功能”的碎片化组合，缺乏全流程诊疗的系统整合能力，无法满足复杂病例的连续诊疗需求。

3.3.2临床安全方面，国产设备在无菌设计、消毒耐受性、故障预警响应速度等细节上仍有提升空间，部分设备因镜体材质工艺不足，长期使用后易出现磨损、成像衰减等问题，增加医疗感染与诊疗失误的潜在风险。

综上所述，为保障民生健康权益、提升医疗服务效率、规避国有资产浪费，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，我院电子胃肠镜系统申请采购进口产品。

五、论证小组成员：王跃平、刘友新、朱大磊、王晓嫒、吴丽娜

六、进口产品专家论证情况：

2026年7月30日，我单位组织相关专家对进口产品进行了论证，专家组论证意见如下：

1、此项采购不属于《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）中全部采购本国产品、配比采购本国产品的范畴。

2、在国内有国产的同类品牌，亦有进口品牌国内生产的同类品牌。

3、国产同类品牌、进口品牌国内生产的同类品牌在技术、性能、指标参数方面基本上能符合采购要求，今后服务方面国产同类品牌在设备使用年限方面优于进口品牌。

4、基于采购需求，3.1.1 进口产品特殊光观察与自体荧光成像功能；3.1.2 高倍放大内镜功能；3.2.2 电子小肠内镜与ERCP诊疗适配；3.2.3 内镜插入形状观测装置兼容性。国产品牌无法满足上述要求。

5、目前国内产品不能接用小肠镜，国内也****基地。

6、目前国内内窥镜产品没有大于等于520倍光学放大功能观察的内窥镜。

7、进口设备可实现特殊光成像、高倍放大、超声内镜、小肠镜等功能的一体化集成，而国产设备多为 “基础镜体 + 单一特殊功能”的碎片化组合，缺乏全流程诊疗的系统整合能力。

8、随着群众健康意识提升，复杂消化道疾病诊疗需求激增，进口电子胃肠镜经过数十年技术迭代，在光学成像系统、内镜操控性能、设备耐用性等方面形成显著优势。其特殊光成像技术（如自体荧光、窄带光）可精准识别黏膜微小病变，高分辨率传感器能呈现细胞级细节，而国产设备在核心技术落地的成熟度上仍存在明显差距。

9、消化道肿瘤发病率逐年上升，2024****中心统计排名为第二位，胃肠镜是诊断和治疗消化道早期肿瘤最有力的工具。目前有多个品牌内镜，兼有检查和治疗的功能，有发现和评估早期病变的功能，如染色功能、放大功能、超声内镜，少数可配备十二指肠镜用于胆胰疾病的诊治。但目前国产品牌不能兼用小肠镜，也无小肠镜生产厂家。

10、综上所述，为保障民生健康权益、提升医疗服务效率、规避国有资产浪费，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，建议电子胃肠镜系统采购进口产品。

七、公示期限：

自2026年7月31日至2026年8月7日，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采购进口产品公示有异议的，可以向采购人、采购代理机构以书面形式实名反映，并抄报财政部门。

八、联系方式

采购人名称：****

地 址：**县塘渡口镇

联系人：吕先生 电 话：188****9760

代理机构名称：****

地 址：**县塘渡口镇峡山安置区二栋一单元三楼

联系人：唐女士 电 话：133****8611