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年产3亿支吸入制剂创新药和高端仿制药项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0684MAD8NJYB12 | 建设单位法人：曹晟 |
| 曹晟 | 建设单位所在行政区划：**省**市**区 |
| **省南****开发区**街道**路666号 |
建设项目基本信息
| 年产3亿支吸入制剂创新药和高端仿制药项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **省**市**区 ****开发区**街道**路666号 |
| 经度:121.099620 纬度: 31.804120 | ****机关：****区管委会 |
| 环评批复时间： | 2024-09-12 |
| 海开审环〔2024〕26号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2026-05-13 | 项目实际总投资(万元)：10000 |
| 100 | 运营单位名称：**** |
| ****0684MAD8NJYB12 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0684MAD8NJYB12 | 验收监测单位：******公司 |
| ****0684MABUM876XM | 竣工时间：2026-03-13 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-06-29 | 验收报告公开结束时间：2026-07-27 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60629HWSsv |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产次抛雾化剂15000万支、鼻喷剂4600万支、气雾剂400万支、固体制剂10000万支 | 实际建设情况：年产次抛雾化剂15000万支、鼻喷剂4600万支、气雾剂400万支 |
| 固体制剂未投产 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 鼻喷剂生产工艺：配液-灌装-检漏-贴签-包装-入库；BFS吸入剂：配液-过滤-稀配-吹瓶、灌装、封口--检漏-外包-入库；气雾剂生产工艺：配料-封阀--灌装-产品分析化验-检查-封口-包装-入库；固体制剂生产工艺：备料-包衣-混合-压片-充填-内包装-外包装 | 实际建设情况：鼻喷剂生产工艺：配液-灌装-检漏-贴签-包装-入库；BFS吸入剂：配液-过滤-稀配-吹瓶、灌装、封口--检漏-外包-入库；气雾剂生产工艺：配料-封阀--灌装-产品分析化验-检查-封口-包装-入库 |
| 固体制剂暂未投产 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 粉碎粉尘、压片粉尘经1#固定式中高效过滤器处理后无组织排放，包衣粉尘、固体制剂称量粉尘、充填粉尘经2#固定式中高效过滤器处理后无组织排放，过筛粉尘经3#固定式中高效过滤器处理后无组织排放 | 实际建设情况：粉碎粉尘经1#固定式中高效过滤器处理后无组织排放，2#、3#固定式中高效过滤器和1#、2#移动式中高效过滤器暂未投入使用 |
| 因固体制剂工艺暂未投产，其涉及的2#、3#固定式中高效过滤器和1#、2#移动式中高效过滤器未使用 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 1.1178 | 1.1178 | 0 | 0 | 1.118 | 1.118 | |
| 0 | 1.576 | 1.839 | 0 | 0 | 1.576 | 1.576 | |
| 0 | 0.03 | 0.108 | 0 | 0 | 0.03 | 0.03 | |
| 0 | 0.013 | 0.0288 | 0 | 0 | 0.013 | 0.013 | |
| 0 | 0.047 | 0.198 | 0 | 0 | 0.047 | 0.047 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0069 | 0.077 | 0 | 0 | 0.007 | 0.007 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 沉淀池、化粪池 | ****开发区污水处理厂接管标准；《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类标准 | 本项目实行“雨污分流”制，设备清洗废水、制纯浓水、蒸汽制备废水经沉淀池处理后，生活污水经化粪池处理后，初期雨水经厂区西北侧的与事故应急池共用的雨水收集池沉淀处理后，一起接管至******公司集中处理，尾水排放至长江 | 项目生活污水排口pH、化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮排放****开发区污水处理厂接管标准。在监测期间工况条件下，检测结果表明：2026年4月15～16日废水总排口内pH为7.2~7.6，化学需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮的最大日均浓度值分别为141mg/L、14mg/L、2.66mg/L、1.19mg/L、4.24mg/L，均****开发区污水处理厂接管标准；雨水排口内化学需氧量、悬浮物的最大浓度值分别为29mg/L、9mg/L，均符合《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类标准 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 二级活性炭吸附装置；固定式中高效过滤器；移动式中高效过滤器 | ①有组织废气（非甲烷总烃）：执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）及其修改单表5； ②厂界无组织废气（非甲烷总烃、颗粒物、氯化氢）：非甲烷总烃、颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准；氯化氢执行**省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7标准；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）表1二级。 ③厂区内无组织废气（非甲烷总烃）：《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6标准限值 | 本项目(第一阶段）废气主要为吹瓶废气（非甲烷总烃）、粉碎粉尘（颗粒物）。吹瓶废气经管道收集至二级活性炭装置吸附处理后通过15m高的1#排气筒排放；粉碎粉尘经固定式中高效过滤器处理后无组织排放，包装废气（非甲烷总烃）、实验废气（非甲烷总烃、氯化氢）、称量粉尘（颗粒物）产生量极少，环评未进行定量分析，在车间内无组织排放。 | 有组织废气：在监测期间工况条件下，结果表明：2026年4月15～16日1#排气筒非甲烷总烃最大小时排放浓度为1.3mg/m3，符合《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）及其修改单表5标准。 无组织废气：在监测期间工况条件下，结果表明：2026年4月15～16日非甲烷总烃、总悬浮颗粒物的厂界外浓度最大值分别为0.17mg/m3、0.29mg/m3，均符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准；氯化氢的厂界外浓度最大值为0.72mg/m3，符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7标准；臭气浓度的厂界外浓度最大值为＜10（无量纲），符合《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表1二级标准；非甲烷总烃的厂区内浓度最大值为0.43mg/m3，符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6标准限值。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 减震、隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中表1中3类标准 | 本项目噪声源主要为各机械设备的运转噪声，噪声声级约在70~85dB（A）左右。企业采取厂区合理布局，优选低噪声设备，采取减振、隔声、绿化等降噪措施。项目的噪声可以得到一定的削弱，减小对周围的影响。 | 在监测期间工况条件下，结果表明：2026年4月15～16日，生产正常，各类噪声源运行正常，验收期间，厂界南侧N1、厂界西侧N2、厂界北侧N3、厂界东侧N4昼间噪声最大监测值分别为57.83dB(A)、57.5dB(A)、59.2dB(A)、62.3dB(A)，夜间噪声最大监测值分别为50.5dB(A)、51.8dB(A)、52dB(A)、52.7dB(A)，均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 严格落实固体废物污染防治措施。按“减量化、**化、无害化”的原则，落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施。各类固废的处置均须按相关固废管理要求办理相关转移和处置手续。 | 本项目（第一阶段）产生的固废主要为未沾染原药的废包装、废包装材料、制纯水废滤材、废紫外灯管（不含汞）、废离子交换树脂、废边角料、空调净化废过滤器、收集尘、废过滤物料、不合格品、未成型废料、废料、废液、沾染原药的废包装、废活性炭、废样品和员工生活产生的生活垃圾。 未沾染原药的废包装、废包装材料、制纯水废滤材、废紫外灯管（不含汞）、废离子交换树脂、废边角料、空调净化废过滤器、收集尘统一收集后委托一般固废单位处置；废过滤物料、不合格品、未成型废料、废料、废液、沾染原药的废包装、废活性炭、废样品委托****处置；生活垃圾由环卫部门统一清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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