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湖州市中心血站乙肝表面抗原检测试剂采购项目进口论证公示
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
公示简要情况说明：
一、采购人名称：****
二、进口产品公示编号：****
三、采购项目名称：****乙肝表面抗原检测试剂采购项目
四、采购组织类型：自行采购
五、采购项目概况：
标的名称：****乙肝表面抗原检测试剂采购项目
预算金额(元)：257600
数量：80
单位：盒
货物或服务的说明:规格480人份/盒
六、符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：
| 1 | 索灵 | 英国 |
七、申请理由：
根据2026版《血站技术操作规程》要求，所有采集的血液标本应当采用至少1种核酸和血清学检测试剂检测HBV、HCV和HIV血清学标志物，****目前均采用核酸检测1次和血清学两种不同厂家试剂各检测1次的检测策略。在两种不同乙肝血清学检测试剂的选择上，省内均选择一种国产试剂加一种进口试剂的组合，最大限度保障血液安全，降低输血传播疾病的风险。国外的血清学检测试剂在抗原决定处的选择、基因重组抗原的制备、单克隆抗体的纯化等技术上优于国产试剂，并且包被的抗原体成分多样，提高检测灵敏度，从保障血液安全的角度出发，我站拟选用进口试剂对献血者血液进行乙肝表面抗原的复检，是落实血液筛查的最低合规工作原则。切实保障临床输血安全。
八、论证专业人员信息及意见：
| 余绳宁 | 中级 | ****执法局 |
| 林芳芳 | 高级 | ****医院 |
| 褚佳敏 | 中级 | ****中心 |
| 符德芳 | 中级 | ****医院 |
| 钱冰 | 中级 | ****保健院 |
专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：
根据2026版《血站技术操作规程》要求，HIV、HBV和HCV感染标志物应至少采用核酸和血清学试剂各进行1次检测，****目前均采用核酸检测1次和血清学两种不同厂家试剂各检测1次的检测策略。在两种不同乙肝血清学检测试剂的选择上，省内均选择一种国产试剂加一种进口试剂的组合，最大限度保障血液安全，降低输血传播疾病的风险。国外的血清学检测试剂在抗原决定处的选择、基因重组抗原的制备、单克隆抗体的纯化等技术上优于国产试剂，并且包被的抗原体成分多样，提高检测灵敏度，从保障血液安全的角度出发，该站拟选用进口试剂对献血者血液进行乙肝表面抗原的复检，使用****血站需求。
综上所述，该站选用进口试剂更符合实际的需求。
九、其它事项：
1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。标书代写
2、其他事项
十、联系方式：
1.采购人信息
名称：****
联系人：吴老师
联系电话：0572-****312
传真：/
地址：**省**市**路577号
2.****管理部门名称：
联系人：汪老师
监管部门电话：0572-****775
传真：/
地址：**省**市**路577号
附件信息:
乙肝表面抗原检测试剂采购.pdf (51.3 KB)
附件（1）
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2026-08-01
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