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浙江东邦药业有限公司年产75吨头孢类冻干无菌原料药技术改造项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********230465W | 建设单位法人：卢荣桂 |
| 张富杰 | 建设单位所在行政区划：**省**市**市 |
| **省**市******开发区**第五大道21号 |
建设项目基本信息
| ****年产75吨头孢类冻干无菌原料药技术改造项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2761-C2761-生物药品制造 |
| 建设地点： | **省**市**市 ****开发区**第五大道21号 |
| 经度:121.568830 纬度: 28.706200 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-11-06 |
| 台环建〔2024〕31号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2025-12-02 | 项目实际总投资(万元)：6500 |
| 2364 | 运营单位名称：**** |
| 913********230465W | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**市绿水****公司 |
| ****1001MA2AL5UQ1C | 验收监测单位：**市绿水****公司 |
| ****1001MA2AL5UQ1C | 竣工时间：2025-09-02 |
| 2025-12-03 | 调试结束时间：2026-07-02 |
| 2026-07-02 | 验收报告公开结束时间：2026-07-31 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.cn/ |
2、工程变动信息
项目性质
| 技改项目 | 实际建设情况：技改项目 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 建设年产25吨氟氧头孢钠、50吨头孢美唑钠产品的生产线。 | 实际建设情况：已建成年产25吨氟氧头孢钠、50吨头孢美唑钠产品的生产线。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 氟氧头孢钠以氟氧头孢酸为起始原料，经中和反应冻干得到；头孢美唑钠以头孢美唑酸为起始原料，经中和反应得到。 | 实际建设情况：氟氧头孢钠以氟氧头孢酸为起始原料，经中和反应冻干得到；头孢美唑钠以头孢美唑酸为起始原料，经中和反应得到。氟氧头孢钠产品和头孢美唑钠产品共用生产线，项目实际安装的合成釜的数量较环评减少，但总容积与原环评一致，关键步骤产能与环评一致。氢氧化钠配置釜的名称变更为碳酸氢钠配置釜、缓冲罐体积变小、消毒液配制罐体积减少，不影响产品生产能力；冻干机数量减少为3台（每台冻干能力300L）、自动密闭加料系统数量减少为3台，能够满足产品单批次物料的冻干、加料需求，不改变产品生产能力。 |
| 本项目各产品主体反应设备总规格与环评一致，部分辅助设备变化，不会改变项目产能，不会增加污染物的排放量，且变化的设备情况均已在排污许可证中登记备案，不属于重大变动。 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水：利用厂区内现有的处理能力为3000m3/d的污水处理系统（处理工艺为：混凝沉淀+微生物预处理+水解酸化+厌氧+A/O+MBR），另扩建600m3/d的污水处理系统。废气：本项目车间工艺废气经洁净区换风系统的高效过滤器处理后无组织排放；共用工程废气依托已建的1套设计风量为50000m3/h的RTO装置处理后高空排放。噪声：局部隔声，对高噪声设备空压机增加消音器等设施，加强设备维护。土壤、地下水：加强污染物源头控制措施，切实做好建设项目的事故风险防范措施，做好厂内的地面硬化、防渗并加强维护，特别是对污水站各单元、固废堆场、储罐区和生产装置区的地面防渗工作。加强对厂区内设备“跑冒滴漏”检查，加强设备的日常维护，尽量杜绝事故性泄露与排放。固废：危险废物依托现有危废仓库分类收集、妥善贮存，委托有资质单位作无害化处置。 | 实际建设情况：废水：利用厂区内现有的处理能力为3000m3/d的污水处理系统（处理工艺为：混凝沉淀+微生物预处理+水解酸化+厌氧+A/O+MBR），另有600m3/d的污水处理单元已建设完成，目前尚未投入使用。废气：本项目车间工艺废气经洁净区换风系统的高效过滤器处理后无组织排放；共用工程废气依托已建的1套设计风量为50000m3/h的RTO装置处理后高空排放。噪声：厂区内合理布置生产车间，并给高噪设备安装缓冲垫、隔音罩、消声器等隔声降噪措施，减少噪声的产生，同时建设实体围墙，加强隔声效果，减少噪声对周边环境的影响。土壤、地下水：企业已做好了土壤、地下水污染隐患排查工作，并制定了隐患点定期检查、维护的台账，从源头加强了控制，减少“跑冒滴漏”的情况发生。厂区内已做好了地面硬化，对储罐区、危废堆场、废水站各单元等潜在污染源做好了防腐防渗措施。固废：危险废物依托现有危废仓库分类收集、妥善贮存，委托台****公司等有资质单位作无害化处置。 |
| 本项目废水处理工艺与环评一致，项目实施后预计废水生产量为1526.83t/d，现有废水站能满足处理需求，扩建污水单元非本项目配套工程，不属于重大变动。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 在储罐区设置有1个260m3 事故应急池，在北侧雨水口附近设置有1个400m3事故应急池，南侧雨水口附近设置有1个2848m3 事故应急池，利用现有应急系统，编制事故应急预案，定期开展应急演练和培训。 | 实际建设情况：企业在储罐区设置有1个260m3 事故应急池，在北侧雨水口附近设置有1个400m3事故应急池，南侧雨水口附近设置有1个2848m3 事故应急池，利用现有应急系统，企业已根据本项目更新事故应急预案，定期开展应急演练和培训。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 47.151 | 1.921 | 50.806 | 0 | 0 | 49.072 | 1.921 | |
| 47.151 | 1.921 | 50.806 | 0 | 0 | 49.072 | 1.921 | |
| 7.073 | 0.288 | 7.621 | 0 | 0 | 7.361 | 0.288 | |
| 0.472 | 0.0192 | 0.508 | 0 | 0 | 0.491 | 0.019 | |
| 16.503 | 0.672 | 17.782 | 0 | 0 | 17.175 | 0.672 | |
| 24600 | 0 | 0 | 0 | 0 | 24600 | 0 | / |
| 0.372 | 0 | 1.8 | 0 | 0 | 0.372 | 0 | / |
| 0.372 | 0 | 18 | 0 | 0 | 0.372 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 35.443 | 0 | 46.068 | 0 | 0 | 35.443 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 综合废水处理设施 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准要求；《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2025） | 利用厂区现有的处理能力为3000t/d的综合废水处理设施，处理工艺为混凝沉淀+微生物预处理+水解酸化+厌氧+A/O+MBR | 厂区废水标排口出水中pH值、五日生化需氧量、化学需氧量、石油类、挥发酚、苯胺类化合物、悬浮物、总锰、总铜、硫化物、硝基苯类、氟化物、甲苯、甲醛、总氰化物、可吸附有机卤素、苯酚的排放浓度均值均符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准要求；氨氮、总磷、总氮的排放浓度均值均符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2025）；色度、二氯甲烷、总有机碳、氯化物、急性毒性无纳管执行标准，不做评价。本项目单位产品基准排水量符合环评中单位产品基准排水量要求。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | RTO末端废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）；《恶臭污染物排放标准》GB14554-93标准 | RTO末端处理工艺为“水喷淋+除雾塔+RTO+急冷塔+二级碱喷淋”，处理后废气经30m高排气筒高空排放，设计风量为50000m3/h。 | RTO末端废气处理设施排放废气中氯化氢、乙酸乙酯、丙酮、甲醇、二氯甲烷、甲苯、甲醛、乙腈、酚类化合物、氯气、颗粒物、臭气浓度、硫化氢、氨、非甲烷总烃实测排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表1、2、3标准要求，氮氧化物、二氧化硫、二噁英排放浓度均符合该标准表5燃烧（焚烧、氧化）装置大气污染物排放限值要求；乙酸丁酯、吡啶、二乙胺、三乙胺、乙醇、四氢呋喃无排放执行标准，不做评价。 硫化氢和氨排放速率符合《恶臭污染物排放标准》GB14554-93标准要求，非甲烷总烃处理效率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表4要求值。 | |
| 2 | 研发中心废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021） | ****中心废气经楼顶活性炭吸附箱处理后经20m高排气筒高空排放。 | 研发中心废气处理设施出口中非甲烷总烃、臭气浓度的排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表1中最高允许排放限值要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 噪声防治设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 企业在设备采购时优先考虑低噪节能的生产设备，合理布置生产车间，并给高噪设备安装有缓冲垫、隔音罩等隔声降噪措施，来减少噪声的产生，并加强设备的检修和维护，防止设备不正常运转产生高噪声。建设实体围墙，加强隔声效果，加强厂区绿化工作，减少噪声对周边环境的影响。 | 项目西厂界的昼间和夜间噪声测量值均能符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类功能区标准排放限值，项目其余厂界的昼间和夜间噪声测量值均能符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类功能区标准排放限值。 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 加强污染物源头控制措施，切实做好建设项目的事故风险防范措施，做好厂内的地面硬化、防渗并加强维护，特别是对污水站各单元、固废堆场、储罐区和生产装置区的地面防渗工作。加强对厂区内设备“跑冒滴漏”检查，加强设备的日常维护，尽量杜绝事故性泄露与排放。 | 企业已做好了土壤、地下水污染隐患排查工作，并制定了隐患点定期检查、维护的台账，从源头加强了控制，减少“跑冒滴漏”的情况发生。厂区内已做好了地面硬化，对储罐区、危废堆场、废水站各单元等潜在污染源做好了防腐防渗措施。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 依托现有的总面积1380m2（480m2一座、680m2一座、220m2一座）的危废仓库对危险废物分类收集、妥善贮存，委托有资质单位作无害化处置。；依托现有的一座300m2的一般工业固废贮存库贮存一般固废。 | 依托现有的总面积1380m2（480m2一座、680m2一座、220m2一座）的危废仓库对危险废物分类收集、妥善贮存，委托有资质单位作无害化处置。；依托现有的一座300m2的一般工业固废贮存库贮存一般固废。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 在储罐区设置有1个260m3 事故应急池，在北侧雨水口附近设置有1个400m3事故应急池，南侧雨水口附近设置有1个2848m3 事故应急池，利用现有应急系统，编制事故应急预案，定期开展应急演练和培训。 | 企业在储罐区设置有1个260m3 事故应急池，在北侧雨水口附近设置有1个400m3事故应急池，南侧雨水口附近设置有1个2848m3 事故应急池，利用现有应急系统，企业已根据本项目更新事故应急预案，定期开展应急演练和培训。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 本项目依托现有公用工程，依托现有的末端废水、废气处理设施、固废贮存设施和应急系统 | 验收阶段落实情况：本项目依托现有公用工程，依托现有的末端废水、废气处理设施、固废贮存设施和应急系统 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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