关于浙江大学医学院附属第四医院皮肤激光治疗仪维保的单一来源公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：皮肤激光治疗仪维保

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算金额：15.42万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

一、赛诺秀翠绿宝石激光配件原厂专属专利设计，备件不对外销售；设备控制系统、能量校准、参数标定均设有专用程序，第三方无授权资质、无专用工具，无法精准维修和光路能量校准，无相关国家工程师资质。

二、医疗器械法规合规要求：关键部件属于医疗器械注册证载明组成部分，第三方更换配件会改变设备原有注册配置，造成合规失效，不符合医械监管及临床使用规范，存在监管处罚及医疗纠纷。

三、临床高风险不可替代：激光设备直接作用于皮肤，激光能量直接关系到治疗效果，第三方维修易出现能量偏差、光路偏移，极易引发医疗安全事故，无法达到临床治疗质量标准。

四、授权服务渠道唯一：****是美国****公司，具备原厂及官方授权机构正规维保资质、持证工程师、原厂工艺及质量标准，无其他合法合规维保渠道。

综上所述，本项目只能向唯一授权的原厂****采购维保。故本项目拟申请采用单一来源方式采购

二、拟定供应商信息

名称：****

地址：**市阊胥路251号远东大厦203、204-1室

三、公示期限

2026年8月3日至2026年8月10日

四、其他补充事宜

本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人提出异议。标书代写
五、联系方式

名称：****

联 系 人：******大道N1号

项目联系人（询问）：熊老师

项目联系方式（询问）：0579-****5114

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

激光治疗仪单一论证.pdf