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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0100MA61RM9R4U | 建设单位法人:尹** |
| 李昆 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **路618号5栋附101号 |
| “科兴(**)狂犬病疫苗生产线扩产技改项目”(一期) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2761-C2761-生物药品制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 **路618号5栋附101号(**天府国际生物城加速器) |
| 经度:103.970040 纬度: 30.438050 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-05-20 |
| 成环审(承诺)〔2025〕22号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2022-05-29 | 项目实际总投资(万元):600 |
| 10 | 运营单位名称:**** |
| ****0100MA61RM9R4U | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**省****公司 |
| ****0107MA64RMYB5L | 验收监测单位:**海****公司 |
| ****0107MA65WP5T4B | 竣工时间:2025-10-27 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-07-01 | 验收报告公开结束时间:2026-07-29 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/hpyzs/ |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 全厂的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)总产能将达到1500万支/年 | 实际建设情况:冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)产能为1152万支/年 |
| 项目实际未新增生物反应器,主要设备增加1台冻干机(全厂总共两台);冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)产能为1152万支/年,故本次进行分期验收 | 是否属于重大变动:|
| 生物反应器、冻干机等主要设备 | 实际建设情况:生物反应器、冻干机等主要设备 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 含生物活性的生产废水经高温高压灭活系统预处理后与普通生产废水一起进入**天府国际生物医学工****处理站进行进一步处理。 废气:(1)原辅料称量粉尘 称量在称量间(D级)负压称量罩下进行,产生的粉尘在称量罩内负压抽风收集,再经负压称量罩自带高效过滤器处理后排入称量间(D级)内,再经洁净空调系统抽风收集至中效过滤器处理后作为回风至称量间内,不外排。 (2)生物反应器尾气 生物反应器尾气通过与其直接相连的排气管收集后,再经与其配套的灭活系统(高效过滤+NaOH灭活处理)灭活后,通过2F夹层接入通风竖井,通过屋顶通风竖井口排放;同时,生物反应器置于病毒培养车间,车间设置独立的净化空调系统,车间废气经中效+高效过滤后,全回用,不外排。 (3)洁净区排风(含细胞培养呼吸废气) 经全循环净化系统收集至“中效+高效过滤”处理后,全部作为回风,不外排。 (4)QC实验室废气 QC实验室质检过程涉挥发性物质的实验操作均在通风橱内进行,废气经通风橱进行收集后通过管道输送至楼顶的废气处理设施(中效过滤器和二级活性炭吸附装置)处理后通过楼顶排气筒(DA001,H=25m)达标排放。 (5)QC实验室涉活毒洁净区排风 本项目QC实验室涉活毒实验操作均在生物安全柜内进行,废气经生物安全柜自带高效过滤器收集处理后,70%风量作为回风循环使用,30%排入室内经4套全新风净化系统(采取“中效+高效过滤”工艺)处理后,通过4个屋顶排放口(25m)排放。 (6)消毒废气 本项目消毒废气分别经所在房间抽风收集后,随其排风系统排放。 | 实际建设情况:与环评一致 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ****园区事故应急池:1个,有效容积为570m3,兼废水事故应急池和消防废水收集池 | 实际建设情况:****园区事故应急池:1个,有效容积为570m3,兼废水事故应急池和消防废水收集池 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 废水处理 | 《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)、《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015) | 含生物活性的生产废水经高温高压灭活系统预处理后与普通生产废水一起进入**天府国际生物医学工****处理站进行进一步处理 | pH、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、急性毒性、粪大肠菌群 |
| 1 | C实验室质检废气排气筒 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)、《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)、《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)、 | QC实验室质检过程涉挥发性物质的实验操作均在通风橱内进行,废气经通风橱进行收集后通过管道输送至楼顶的废气处理设施(中效过滤器和二级活性炭吸附装置)处理后通过楼顶排气筒(DA001,H=25m)达标排放 | 氮氧化物、硫酸雾、氯化氢、氨、异丙醇、甲醛、三氯甲烷、甲醇、非甲烷总烃 |
| 1 | 噪声防治设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)3类标准限值 | 项目的噪声源主要来空压机、风机、空调机组、冷热水机组等动力设备,建设单位采取消声、隔声、减震等措施进行综合治理 | 厂界环境噪声 |
| 1 | 危险废物交由有资质单位处置 | 验收期间交由**格润****公司处置 |
| 1 | ****园区事故应急池:1个,有效容积为570m3,兼废水事故应急池和消防废水收集池 | 与环评一致 |
| 经处理后的含有活毒的生产废水和其他生产废水汇合至加速器总排口(DW001),然后通过市政污水管****处理厂进一步处理,处理达标后排入**。 QC实验室产生的酸性气体、有机废气经管道引至楼顶废气处理设备(中效过滤+二级活性炭吸附装置)处理后,经楼顶排气筒(25m)达标排放。 ****园区事故应急池:1个,有效容积为570m3,兼废水事故应急池和消防废水收集池 | 验收阶段落实情况:与环评一致 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |