太原市血液中心（太原市输血技术研究所）血站服务能力提升项目的采购公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
（1）投标产品若为医疗器械，投标人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的：所投产品属于第一类医疗器械的，须提供生产备案凭证；属于第二类医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证和第二类医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的：所投产品属于第二类医疗器械的，须提供第二类医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证；属于第一类医疗器械的，无须提供经营许可或备案证明。
（2）投标产品若为医疗器械，须满足以下产品资质要求：①属于第三类、第二类医疗器械的，须提供有效的医疗器械注册证；②属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表和第一类医疗器械备案凭证。（注：如所投货****管理部门纳入医疗器械管理范畴的，上述医疗器械相关证明材料可不提供。）
（3）投标产品若属于消毒产品管理范畴，须提供有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》。如该产品同时属于医疗器械管理范畴，还须同时满足上述第1、2款要求。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点标书代写

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。****政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系