他克莫司检测试剂盒（均相酶免疫法）2025-JQ06-H5524(01)、他克莫司检测试剂盒（均相酶免疫法）2025-JQ06-H5524(02)、他克莫司检测试剂盒（均相酶免疫法）2025-JQ06-H5524(03)、地高辛检测试剂盒（均相酶免疫法）2025-JQ06-H5525、治疗药物监测复合校准品2025-JQ06-H5526、地高辛质控品2025-JQ06-H5527、17-羟类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法）2025-JQ06-H5528、17-羟类固醇校准品2025-JQ06-H5

项目编号

项目名称

注册证/备案证

生产企业

规格

型号

单一来源供应商

单一来源采购理由

2025-JQ06-H5524(01)

他克莫司检测试剂盒（均相酶免疫法）

湘械注准202****0032

******公司

校准品（选配）：6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）

校准品（选配）：6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）

国药集团****公司

只能从唯一供应商处采购

具体理由：专机专用

2025-JQ06-H5524(02)

他克莫司检测试剂盒（均相酶免疫法）

湘械注准202****0032

******公司

质控品（选配）：3×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL）

质控品（选配）：3×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL）

2025-JQ06-H5524(03)

他克莫司检测试剂盒（均相酶免疫法）

湘械注准202****0032

******公司

Biolis 30i专用型：25mL（R1：20mL、R2：5mL）

Biolis 30i专用型：25mL（R1：20mL、R2：5mL）

2025-JQ06-H5525

地高辛检测试剂盒（均相酶免疫法）

苏械注准201****1317

******公司

20mL(R1:15mL、R2:5mL)

20mL(R1:15mL、R2:5mL)

2025-JQ06-H5526

治疗药物监测复合校准品

苏械注准201****1288

******公司

6×1.0mL(水平 1：1.0 mL；水平 2：1.0 mL；水平 3：1.0 mL；水平 4：1.0 mL；水平 5：1.0mL；水平 6：1.0 mL)

6×1.0mL(水平 1：1.0 mL；水平 2：1.0 mL；水平 3：1.0 mL；水平 4：1.0 mL；水平 5：1.0mL；水平 6：1.0 mL)

国药集团****公司

只能从唯一供应商处采购

具体理由：专机专用

2025-JQ06-H5527

地高辛质控品

苏械注准202****1690

******公司

3×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL）

3×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL）

2025-JQ06-H5528

17-羟类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法）

苏械注准201****0345

******公司

试剂：20mL（R1：16mL、R2： 4mL）

试剂：20mL（R1：16mL、R2： 4mL）

2025-JQ06-H5529

17-羟类固醇校准品

苏械注准202****1269

******公司

6×1.0mL（水平1：1.0 mL；水平2：1.0 mL；水平3：1.0 mL；水平4：1.0 mL；水平5：1.0 mL；水平6：1.0 mL）

6×1.0mL（水平1：1.0 mL；水平2：1.0 mL；水平3：1.0 mL；水平4：1.0 mL；水平5：1.0 mL；水平6：1.0 mL）

2025-JQ06-H5530

17-羟类固醇质控品

苏械注准202****1268

******公司

2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）

2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）

2025-JQ06-H5531

17-酮类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法）

苏械注准201****0346

******公司

试剂：20mL（R1：16mL、R2： 4mL）

试剂：20mL（R1：16mL、R2： 4mL）

2025-JQ06-H5532

17-酮类固醇校准品

苏械注准202****1273

******公司

6×1.0mL（水平1：1.0 mL；水平2：1.0 mL；水平3：1.0 mL；水平4：1.0 mL；水平5：1.0 mL；水平6：1.0 mL）

6×1.0mL（水平1：1.0 mL；水平2：1.0 mL；水平3：1.0 mL；水平4：1.0 mL；水平5：1.0 mL；水平6：1.0 mL）

2025-JQ06-H5533

17-酮类固醇质控品

苏械注准202****1270

******公司

2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）

2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）

国药集团****公司

只能从唯一供应商处采购

具体理由：专机专用

2025-JQ06-H5534(01)

清洗液

苏苏械备****2052

******公司

A型：3L

A型：3L

2025-JQ06-H5534(02)

清洗液

苏苏械备****2052

******公司

B型：3L

B型：3L