长沙高科-GMP合规检测仪器审计追踪软件开发服务采购项目采购公告

**** -**高科-GMP合规检测仪器审计追踪软件开发服务采购项目-询比采购采购公告

一、项目概况

为达到GMP附录《计算机化系统》的要求，确保数据的可归属、清晰可读、同步记录、原始真实、准确，以及完整、一致、持久、可用，本采购项目拟在保持仪器原始功能和硬件配置不变的前提下，通过外挂式或嵌入式软件增强的方式实现合规功能升级。

供应商须对本项目各项服务、硬件设备分别填报含税单价，所有费用（含开发、供货、运输、安装、调试、验证、税费、售后等全部费用）均包含在报价内，各项单价累加合计为总报价，本项目为固定总价包干。

合规优先：以中国GMP附录《计算机化系统》、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11为设计基线，确保功能全面覆盖法规要求。

ALCOA+原则：确保数据的可归属（Attributable）、清晰可读（Legible）、同步记录（Contemporaneous）、原始真实（Original）、准确（Accurate），以及完整、一致、持久、可用。

最小化现有系统扰动：在保持仪器原始功能和硬件配置不变的前提下，通过外挂式或嵌入式软件增强的方式实现合规功能升级。

可验证性：系统设计全程遵循CSV（计算机化系统验证）要求，确保可追溯、可测试、可审计。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：中华人民**国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

（2）财务要求： /

（3）业绩要求： 自2023年1月1日至今，提供至少一项相关业绩证明【业绩提供合同，其中合同需包含合同首页、服务内容页、甲乙双方盖章页】。

（4）信誉要求： 未被列入失信被执行人名单，不存在重大违法处罚记录。未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为“中国政府采购网”（www.****.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被****政府采购活动的供应商（提供网络截图且加盖公章）。

（5）承担本项目的主要人员要求： /

（6）其他要求：

****公司****公司投标。

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2026年08月10日 09时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取标书代写

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《**高科-GMP合规检测仪器审计追踪软件开发服务采购项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（**时间）标书代写2026年08月10日 09时00分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人：****

地址：

邮编：

联系人：何工

电话：010-****3193

传真：

电子邮件：

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2026年08月03日