****院内招标公告
项目一:医疗设备采购项目(呼出气一氧化氮检测仪)
采购需求:****儿科拟对以下项目进行院内招标采购:
| 序号 |
采购项目 |
预算单价 (万元) |
数量 (台件) |
基本要求 |
| 1 |
呼出气一氧化氮检测仪 |
7.35 |
1 |
设备参数 产品用途:测定呼出气一氧化氮浓度。 应用范围:上呼吸道与下呼吸道(大、小气道及肺泡)的感染、过敏及炎症的诊疗,适用于支气管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸道炎症以及原发性纤毛运动障碍等疾病,****社区支气管哮喘和阻塞性肺疾病等气道疾病的流行****中心过敏性气道炎症相关疾病的筛查。 检测原理:电化学检测原理。 一、采样及测定: 1.采样方式: 1)在线口呼直接采样。 2)离线采样。 3)气袋采样(含潮气采集)。 4)在线鼻呼直接采样。 2.采样要求: 1)先呼出体内气体,然后通过仪器内置NO过滤器吸气之后进行呼气采样。 2)呼气时间:10s(成人)、6s(儿童)或其它时间客户自选。 3)呼气流速:10ml/s、50ml/s、200ml/s或其它流速客户可自选。 4)实时监测患者呼气流量。 3.测定模式: 1)具备成人和儿童模式的鼻腔一氧化氮浓度测定nNO。 2)具备成人和儿童模式的大气道一氧化氮浓度测定FeNO。 3)具备成人和儿童模式的小气道和肺泡中一氧化氮浓度测定CaNO。 4)婴幼儿潮气和标准气质控时气袋中一氧化氮浓度测定sNO。 5)不同部位的一氧化氮浓度测定既可分项测试,也可联合测试,提高了测试效率。 二、性能指标: 1.测试范围:下限≤0ppb,上限≥3000ppb。 2.分析时间≤90秒。 3.检测下限≤3 ppb。 4.准确性(与标准配气的比较):误差≤±3ppb或≤±10%。 5.重复性:相对偏差CV≤±10%内。 6.线性 ≥0.95。 7.稳定性:测量间隔在2.5小时内的浓度变化率≤±10%。 三、质量控制: 1.仪器开机自动校准,也可用一氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式检验校准。 2.自动监控并提示分析过程,确保分析的准确性与重复性。 3.测定过程中出现呼气压力过低、过高、吸气超时、呼气超时等错误操作时,可自动停止测定并提示错误信息。 四、工作条件: 1.环境温度:5℃~40℃。 2.相对湿度范围:不大于80%。 3.大气压力范围:700hPa-1060hPa。 五、有效期: 1.呼出气一氧化氮检测仪主机: 5年/50000次。 2.一氧化氮检测器:2年。 六、一次性呼吸****检测所需的接头)均为一次性使用,防止交叉感染;一次性呼吸过滤器同时具备口含和罩口设计的防漏气装置,提高检测准确性。 七、一氧化氮检测器有多种规格。 八、一氧化氮检测器具有单独注册证。 九、质量认证: 质量管理体系符合: GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015 YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 十、应用软件: 1.主机系统软件集成数据管理软件和数据分析软件,软件无有效期限制,终身免费升级。 2.数据管理软件可自动生成报告,并可查询调取历史数据。 十一、技术标准: 符合 2005 年欧美 ATS/ERS 呼出气一氧化氮测定技术标准指南。 符合 2007 年美国 FDA 呼出气一氧化氮测定产品注册指南。 符合 2017年呼气标志物测定技术标准。 |
注:以****医院实际使用需求为准。
投标人资格要求:
1、在中华人民**国注册的具有相关经营范围的具有独立民事责任的法人,并取得合法企业工商营业执照及医疗设备经营许可资质。
2、若投标人不是制造商,须同时提供制造商或代理商出具对所投产品的合法资质及授权。
3、投标人必须具有履行合同及具备供货保障能力。
4、投标人必须提供本项目用户所在地的售后服务。
5、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,未被“信用中国”网站列入失信被执行人,无严重违法失信行为。
6、法律、法规规定的其他条件。
招标公告公示时间:
2026年8月4日-2026年8月10日
投标人报名时间、地点及方式:
2026年8月11日 (工作日9:00-11:00 )**市**区马坡镇健盛街1号院(****住院部四楼西侧- 医学工程处)
联系电话:****9999-转64020 联系人:陈老师
医院采用现场报名方式,投标人报名时需提供资质材料:
营业执照、生产许可证或生产备案凭证、经营许可证或经营备案凭证、法人身份证、授权需提供法人授权书、法人身份证及被授权人身份证复印件、近一周内信用中国、生产厂商资质、产品资质、产品彩页、代理商资质、产品授权、****医院近三年业绩(中标通知书,设备购置合同或发票复印件)、供应商无关联关系书面声明函(详见附件1)等相关证明文件,凡涉及耗材或易耗品设备投标文件中明确报价,以上文件要求按照顺序成册且必须加盖单位公章,逾期不予受理。标书代写
说明:
1、报名时不递交投标文件。评标时自持投标文件到现场。院内招标会开始前15****工程处,现场核实授权人身份信息。标书代写
2、对于投标文件的算数错误将按以下方法更正:若单价计算的结果与总价不一致,以单价为准修改总价:若用文字表示的数值与数字表示的数值不一致,以文字表示的数值为准。标书代写
3、在设备配置、参数及售后服务上如有虚假描述、虚假承诺、提供虚假证明材料的,投标人承担因此造成的一切责任及后果。包括但不限于,取消中标资格,赔偿所有经济损失,纳入黑名单,三年内不得参与我院医疗设备项目投标。
4、投标人须按要求准备好相关资料,不符合要求的投标人我院有权拒绝其投标。我院院内招标采取现场一次性报价方式。
5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包的投标或者未划分包的同一采购项目的磋商,供应商须提供声明。
附件1: 供应商无关联关系书面声明函
****:
我单位郑重声明:与本单位负责人为同一人或者与本单位存在控股关系、管理关系的其他关联供应商未参与 (项目名称) 同一合同项下的院内招标。
我单位保证上述声明真实、有效、可查。
特此声明。
供应商名称: (加盖单位公章)
法定代表人或授权代表: (签字)
注:以上文件必须加盖单位公章,设备报名和耗材报名材料分别制作。
项目二:配套耗材采购需求及报名方式:
1.一氧化氮检测器(国产)
预算价格:170元/个;
用途:呼出气一氧化氮检测时用;
配套设备:配合上表中呼出气一氧化氮检测仪使用;
注:
1.投标产品需在**医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统内可查询到,有27位医保贯标码,可在该系统内完成整个采购流程(如涉及)。
2.报名时请携带样品、产品图片和说明书,无样品视报名无效。
3.中标之后需与我院SPD平台商签订配送协议。
4.报价不能高于预算单价。
供应商资格要求:
1.在中华人民**国境内注册的具有独立民事责任的法人,其他组织或自然人;取得合法企业工商营业执照并具有相关经营范围。
2.若投标人不是生产商,须提供生产商或代理商针对“****”本项目出具的授权书及合法资质。
3.投标人必须具有履行合同及具备供货保障能力。
4.产品收费必须符合国家医保最新政策标准。
5.法律、法规规定的其他条件。
报名时提交的文件: 仅限现场登记报名方式,报名时需要提交相关证明文件〔详见附件1〕,以上文件要求按照顺序成册且必须加盖单位公章,逾期不予受理。时 间:2026年8月11日 9:00-11:00
地 点:**市**区健盛街1号院(****新院区住院部四楼西侧 采供中心)联系人:闫老师 电话: 010-****9921
附件1供应商资质目录顺序
| 一类 |
二类 |
三类 |
|
| 注册证/备案凭证 |
1.产品备案凭证及备案信息表 2.样品、产品彩页和说明书(无样品视报名无效) |
1.注册证及附页 2.样品、产品彩页和说明书(无样品视报名无效) |
1.产品注册证及附页 2.样品、产品彩页和说明书(无样品视报名无效) |
| 代理商 |
1. 营业执照 |
1.营业执照 2.经营备案凭证 |
1.营业执照 2.经营许可证 |
| 1.生产企业对经营企业逐级授权书 2.营业执照 3.生产备案凭证 |
1.生产企业对经营企业逐级授权书 2.营业执照 3.生产许可证 |
1.生产企业对经营企业逐级授权书 2.营业执照 3.生产许可证 |
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| 个人授权、身份证复印件、信用中国(截至报名日期的信用中国首页查询截图,应包含行政许可、行政处罚等项目)。 |
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| 进口产品:需提供报关单或国外授权。 |
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| 消毒产品:生产企业(消毒产品生产企业卫生许可证、安全评价报告、检测报告、说明书) |
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| 客户清单:提供所报名产品(同规格、同型号)三年****医疗机构的销售发票、合同等有效证明的复印件。 |
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| 招标公告。 |
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| 报名资料真实有效承诺。 |
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| 如有委托生产,还需提供委托生产协议、****公司(参照生产企业)等证件。 |
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附件2:
投标人无关联关系声明函
****:
我单位郑重声明:与本单位法定代表人、负责人为同一人或者与本单位存在持股关系、管理关系等关联的投标人未参与 (项目名称) 的院内招标。
我单位保证上述声明真实、有效、可查。如有不实行为承担一切后果。
特此声明。
供应商名称: (加盖单位公章)
法定代表人或授权代表: (签字)
注:以上文件必须加盖单位公章,设备报名和耗材报名材料分别制作。