2026年南通市海门区非免疫规划疫苗遴选报送材料公告

为贯彻落实《中华人民**国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2023年版）》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见（苏疾控[2025]2号）》《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知（苏疾控[2025]12号）》等相关法律、文件规定，进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作，满足辖区疾病控制和群众健康需求，拟开展2026年**市**区非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称“企业”）按要求报送相关材料。

一、遴选条件

1.已纳入**省公共**交易平台中标产品目录中的非免疫规划疫苗。

2.一票否决的情形：既往有媒体曝光并经官方确认存在违规行为或重大违法行为，或在我区内有商业贿赂或违规推广等不良经营和影响廉洁的行为及产品质量等方面的问题。

二、遴选品种

1.b型流感嗜血杆菌疫苗

2.百白破b型流感嗜血杆菌疫苗

3.百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗

4.肠道71型疫苗

5.带状疱疹疫苗

6.肺炎球菌疫苗

7.甲肝疫苗

8.流感疫苗

9.流脑疫苗

10.轮状病毒疫苗

11.麻腮风疫苗

12.破伤风疫苗

13.人乳头瘤病毒疫苗

14.人用狂犬病疫苗

15.水痘疫苗

16.戊肝疫苗

17.乙脑疫苗

18.乙肝疫苗

三、遴选办法

根据《**市**区非免疫规划疫苗遴选方案(试行)》开展遴选。

四、遴选报送材料清单及装订顺序

1.《**区2026年非免疫规划疫苗遴选报名表》（见附件）。

2.企业简介及产品简介（内容简明扼要，重点突出产品核心优势）；

3.企业法人代表授权委托书（若授权给代理企业，则需提供

代理企业营业执照、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件及在职证明）；

4.廉洁自律承诺书（包括但不限于既往有无媒体曝光并经官方确认存在的违规行为，或在我区内有商业贿赂和违规推广等行为）；

5.相关异常反应监测制度，投标产品近2年在**范围内异常反应监测报告；

6.疫苗质量相关材料（包括安全性、免疫原性、疫苗保护效力、免疫持久性、产品创新技术专利或其他独特性优势资料等内容或相关文章，需附相关学术文献佐证）；

7.其他相关遴选材料：

（1）投标产品近3年在**省的使用情况，或在其他省份的使用情况（提供使用单位数、实际使用数等）；

（2）投标企业服务能力（企业配套的服务人员、疫苗宣传、技术培训支持等保障能力），提供相应文字描述、合同等材料；

（3）退换货服务承诺（包括但不限于对供货产品的剩余效期提供相关承诺、供货保障承诺、退换货保障承诺等）；

（4）相关AEFI应急处置预案、处置流程、处置人员配备（提供本辖区处置配备人员情况），近2年AEFI事件及时有效处置案例，或主动承担处置和补偿AEFI相关事件的承诺书；

（5）保障供应和其他伴随服务情况（近三年有无超过三个

月断货情况、配送企业网络覆盖情况和服务情况、即时打印的温度记录单）；

（6）投标企业具有AEFI补偿机制，购买投标产品AEFI补偿保险的合同且在承包期内，具有额外商业保险的应一并提供。

（7）投标产品近2年的批签发及汇总数量表（提供批签发列表及合计数），有无不合格批次及数量，不合格批次请说明原因。

以上材料需真实、合法、有效，材料按公告次序（已提供电子稿的，在装订顺位处附电子稿位置信息说明）统一装订成册（2份）并加盖企业公章。

五、其他事宜

1.申报材料需由企业人员送达至****免疫预防科1003室（地址：**市**区张謇大道889号），未按公告要求装订材料的一律不予接收，同时不接受邮寄、代办等方式送达。联系人：施华，联系电话：0513-****2209。

2.材料报送截止时间：2026年8月14日17时，逾期视为自动放弃，不予受理。标书代写

3.申报企业对所提交材料的真实性负责，若存在弄虚作假或违规违纪行为，一经查实则取消本次参加疫苗遴选资格，且不得参加**区后续3轮非免疫规划疫苗遴选。

4.遴选结束后公示遴选结果。

附件：**区2026年非免疫规划疫苗遴选报名表

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2026年8月4日

2026年**市**区非免疫规划疫苗遴选报送材料公告.docx