关于一批试剂（耗材）的市场调研公告

调研编号：****

各（潜在）供应商：

为充分了解市场情况，我院对试剂进行进一步市场公开调研，请有资质和能力的供应商积极参与。

声明：本公告所述的功能及参数无任何针对性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在某些不足，仅作为我院医学装备科市场调研参考所用。

调研品种清单如下：

一、项目名称

二、项目要求

1.HPV检测试剂能一次性检测出14种及以上HPV高危型别，至少包括：HPV-31，HPV-33，HPV-35，HPV-39，HPV-45，HPV-51，HPV-52，HPV-56，HPV-58，HPV-59，HPV-66和HPV-68，同时能对HPV16和HPV18进行分型检测。HPV检测试剂必须****管理局（NMPA）批准。

2.采集系统保存液的质量和容量必须满足一次采样可用于两种检测，****医院后续可对HPV阳性人群进行液基薄层细胞学检查。

3.投标人所投产品需满足取样后常温环境下可保存不少于4周，低温环境下可保存不少于180天。

4.投标人所投产品本身具有质控体系，具有阳性对照和空白对照等。

5.产品质量可靠，行业认可度高，投标人所投HPV产品近3年（自2023年1月1日以来****卫健委****医院数量达到50家或以上。

6.具有一定的学术科研保障能力，投标人或所投HPV产品制造商近3年（自2023年1月1日以来）发表（含**发表）的关于HPV相关研究的论文被SCI收录的文章篇数达到3篇或以上。

7.所投产品需满足适配列表中设备，如不能适配或需补充设备，应无偿提供配套相应设备给各个医疗检测机构使用至项目结束，并负责设备使用过程中的安装、调试、校准、维护、保养等工作，确保项目顺利完成。（列表见附件1各医院在用设备清单）

三、报名须准备的资料：（请提供以下资料电子版本加盖公章）

1.报名资料封面（内容须包括项目编号、项目名称、公司名称、业务人员名称及联系方式）；

2.报价及产品彩页（提供耗材的药交ID）；

3.法定代表人身份证明复印件，或法定代表人授权委托书及业务人员身份证复印件；

4.该医用耗材的全套资质及相关资料（如代理商授权书、产品有效注册证（备案）、彩页等）；

5.代理商资质：公司三证和医疗器械经营许可证或者备案；

6.生产商资质：****公司（以注册证为准）或国内总代理（需提供总代理授权书）或生产厂家的三证和医疗器械生产和经营许可证或者备案；

7.提供珠三角地区的部分用户名单，提供近两年来的3张销售发票，优先提供******医院销售发票；

8.参与人认为需要提供的文件和资料。

四、报名时间：

2026年 8月5日—2026年8月12日 ;

联系人：李工，0756-****598

五、报名方式：

发送资料到邮箱zhfyyxzbk@zhuhai.****.cn，请将公司全称、联系人、联系电话，报名项目名称等详细资料发至该邮箱，邮件名称：报名项目+公司名称。

; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ****保健院

; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;2026年8月5日