试剂备案结果公示

注册证产品名称

配送商

生产企业

注册证号

规格型号

单位

氨苄**药敏纸片（K-B法）

**市****公司

赛默飞世尔****公司

国械注进201****5148

50片/支，五支/盒

支

氨曲南药敏纸片（K-B法）

国械注进201****2654

50片/支，五支/盒

支

氯霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进201****5040

50片/支，五支/盒

支

头孢**药敏纸片（K-B法）

国械注进201****5046

50片/支，五支/盒

支

克林霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进201****5043

50片/支，五支/盒

支

红霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进201****5151

50片/支，五支/盒

支

头孢吡肟药敏纸片（K-B法）

国械注进201****4595

50片/支，五支/盒

支

厄他培南药敏片（K-B法）

国械注进201****1586

50片/支，五支/盒

支

亚胺培南药敏纸片（K-B法）

国械注进201****2653

50片/支，五支/盒

支

利奈唑胺药敏纸片（K-B法）

国械注进201****2652

50片/支，五支/盒

支

美罗培南药敏纸片（K-B法）

国械注进201****4955

50片/支，五支/盒

支

苯唑**药敏纸片（K-B法）

国械注进201****5041

50片/支，五支/盒

支

氨苄**/舒巴坦药敏纸片（K-B法）

国械注进201****1717

50片/支，五支/盒

支

磺胺甲恶唑/甲氧苄啶药敏片（K-B法）

国械注进201****1587

50片/支，五支/盒

支

四环素药敏纸片（K-B法）

国械注进201****5044

50片/支，五支/盒

支

万古霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进201****2651

50片/支，五支/盒

支

阿米卡星药敏纸片（K-B法）

国械注进201****5045

50片/支，五支/盒

支

环丙沙星药敏纸片（K-B法）

国械注进201****4956

50片/支，五支/盒

支

头孢呋辛药敏纸片（K-B法）

国械注进201****2650

50片/支，五支/盒

支

青霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进201****5042

50片/支，五支/盒

支

哌拉**/他唑巴坦药敏纸片（K-B法）

国械注进****0123

50片/支，五支/盒

支

头孢哌酮/舒巴坦药敏纸片（K-B法）

国械注进201****1720

50片/支，五支/盒

支

庆大霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进201****5149

50片/支，五支/盒

支

单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

**市宏****公司

**之江****公司

国械注准201****1702

25 人份/盒

盒

十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

**市宏****公司

**捷诺****公司

国械注准202****1694

50人份/盒

盒

0139血清

**市宏****公司

******公司

/

1mL/瓶x1瓶

瓶

沙门氏菌属诊断血清

****研究所****公司

国械注准201****4435

1ml/瓶

瓶

沙门氏菌属诊断血清(30种)

****研究所****公司

国械注准201****4655

30种(30瓶)*1ml/套

瓶

志贺氏菌属诊断血清（四种多价）

****研究所****公司

国械注准201****4413

1ml/瓶

瓶

志贺氏菌属诊断血清

****研究所****公司

国械注准201****4416

24瓶*1ml/瓶（20种）

瓶

O1群霍乱弧菌诊断血清

****研究所****公司

国械注准201****4414

12瓶*1ml/套

套

美罗培南药敏条（E试验法）

********公司

豫械注准201****0163

10测试/桶

桶

青霉素药敏条（E试验法）

********公司

豫械注准201****0165

10测试/桶

桶

万古霉素药敏条（E试验法）

********公司

豫械注准201****0184

10测试/桶

桶

亚胺培南药敏条（E试验法）

********公司

豫械注准201****0173

10测试/桶

桶

革兰氏阴性细菌鉴定卡VITEK2 GN

**市宏****公司

生物梅****公司

国械注进201****4836

20测试/盒

盒

革兰氏阳性细菌鉴定卡VITEK2 GP

国械注进201****2447

20测试/盒

盒

酵母菌鉴定卡VITEK 2

国械注进201****4809

20测试/盒

盒

革兰氏阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GN09

国械注进201****0856

20测试/盒

盒

革兰氏阳性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP67 Test Kit

国械注进201****1374

20测试/盒

盒

厌氧发生袋

**市宏****公司

生物梅****公司

/

20个/盒

盒

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

******公司

******公司

国药准字S****0058

120T每盒

盒

抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

******公司

**血液****公司

国药准字S****0059

10ml×2

盒

抗D(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）

**市****公司

**血液****公司

国械注准201****2337

10mL/瓶

瓶

单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

**市****公司

**康华生物****公司

国械注准201****1122

48人份/盒

盒

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准201****0373

48人份/盒

盒

巨细胞病毒 IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准201****0537

48人份/盒

盒

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准201****0375

48人份/盒

盒

革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)

******公司

******公司

津械注准202****0091

EKT-5M ：50人份/盒

人份

吸头

**市宏****公司

**艾****公司

非医疗器械

800ul（1000支/包）

支

结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

**市****公司

英科新创(厦****公司

国械注准201****0707

20人份/盒

人份

甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

******公司

**市****公司

粤械注准201****0431

96人份/盒

盒

游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准****2400

96人份/盒

盒

游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准201****0369

96人份/盒

盒

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准202****0106

96人份/盒

盒

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

**万康****公司

**市新产业生物****公司

粤械注准202****1175

100测试/盒

盒

血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准202****1440

100测试/盒

盒

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准202****1177

100测试/盒

盒

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准202****1176

100测试/盒

盒

II因子检测试剂盒（凝固法）FII

******公司

****公司Roche Diagnostics GmbH

国械注进202****0325

54测试

盒

V因子检测试剂盒（凝固法）FV

国械注进202****0393

54测试

盒

VII因子检测试剂盒（凝固法）FVII

国械注进202****0375

54测试/盒

盒

VIII因子检测试剂盒（凝固法）FVIII

国械注进202****0187

45测试

盒

IX因子检测试剂盒（凝固法）FIX

国械注进202****0293

45测试

盒

X因子检测试剂盒（凝固法）FX

国械注进202****0362

54测试

盒

XI因子检测试剂盒（凝固法）FXI

国械注进202****0230

54测试

盒

XII因子检测试剂盒（凝固法）FXII

国械注进202****0224

54测试

盒

狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

九州通康脉(福****公司

**中科****公司

赣械注准202****0158

LA1筛选试剂：5*2ml、（130人份）

盒

狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

赣械注准202****0158

LA2确诊试剂：5*2ml

盒