中山市沙溪隆都医院第三方消毒供应服务采购项目

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第三方消毒供应服务项目需求书

一、项目要求

（一）项目概况：

****始建于1946年，有70余年建院历史，是沙溪镇唯一一所集医疗、教学、预防、保健、康复、健康教育及计划生育服务等任务为一体的、以中西医****医院，****医院紧密****医院。医院开放床位210张，设置7个专科病区，能开展骨科、泌尿外科、普通外科、乳腺外科、妇科、产科、颅脑、口腔颌面、肛肠、眼科等各类传统及微创手术。

目前医院全年高温灭菌器械约50万件，****医院改扩建工程建设，依据《****委员会 ****管理局关****医疗机构、医师审批工作的通知》（国卫医发[2018]19号）的相关内容规定，现拟将全院高温灭菌器械消毒供应工作，委托具有资质的****供应中心进行3个月医疗器械高温灭菌消毒全流程服务。

（二）项目说明：

1.项目预算：16万元/月，总预算48万元。

2. 采购内容及服务费最高限价：

序号	采购内容	每月服务费最高限价	服务费总价最高限价
1	高温灭菌器械清洗消毒灭菌	16万元/月	48万元
2	敷料代灭菌
3	仅消毒物品处理
4	提供器械篮筐、转运工具
5	应急服务
6	物流收送服务

注：未涉及的其他服务，双方另行约定。

3. 报价要求: 报价包含但不限于清洗、灭菌及包装所需的材料、包内外指示卡（代灭菌包除外）、各类化学、****监测所需的相应设备、包外标签、运输、税收、利润等。

4. 服务期限：3个月。

5. 服务地点：采购人指定地点。

6. 付款方式：按月结算，每月付款金额为：成交总服务金额/3个月。自合同签订之日起30天内采购人应按合同规定支付首月费用给乙方。成交供应商需在每月5日之前将上月的器械处理量以****联通发票交予采购人，采购单位从收到发票及相关资料之日算起30天内付款。

二、报名供应商资格

1、具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织营业执照等证明材料复印件加盖公章。

2、近三年以来在经营活动中没有重大违法记录（采购公告发出之日开始计算；成立时间不足三年的供应商为自成立时间至采购公告发出之日）。

3、应提交如下资料：

①营业执照及有关资质证书；②报价清单；③清洗、消毒、灭菌的生产车间的平面图、实景图；④消毒清洗器械主要设备清单；⑤中心在岗人员清单；

三、项目服务内容及要求

1. 服务内容：

（1）全流程清洗消毒灭菌服务：可复用的诊疗器械、器具进行回收、分类、清洗、消毒、包装和压力蒸汽灭菌。

（2）敷料灭菌服务：对已经清洗合格，包装完好的医用敷料包的进行压力蒸汽灭菌服务。

（3）外送“人工关节”、“骨科创伤”“骨科脊柱类”等集采器械灭菌服务。

（4）监测验证服务：依据 WS 310.3-2016 完成常规监测项目，并根据客户需求提供相关报告。

（5）转运接收服务：

1)院外物流运送由供应商负责。

2****医院供应室。

（6）管理咨询服务：****医院灭菌转移过程支持与咨询, 医院供应室中转站流程咨询，医院供应室中转站人员培训。

（7）IT 服务：单包追溯，信息管理，信息报表。

（8）质量管理审核：医院灭菌物品处理信息审查；医院灭菌物品监测信息审查；工厂 ISO13485 质量体系；符合 WS310-2016 标准服务审核。

2.对回收的所有可重复使用的器械、器具、物品进行接收、分类（清点）、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、监测、发放步骤。

3.根据产品规格要求对器械包、其他辅助包进行准备、检查、包装和灭菌。

4.根据医院使用要求与外来器械供应商签订消毒灭菌合同，按照外来器械要求实施管理，确保外来器械的清洗、消毒、灭菌、运输、生物监测工作按质按时完成。

5.使用合适并已通过验证的方法对各种医疗器械包、敷料包以及各类器具进行处理，且处理后的物品使用性能完好及灭菌符合国家及行业标准。

6.运送和收取频率：

（1）运送和收取频率不低于每天2次，根据业务量的需要，双方可协商物流运送的时间和频率。

（2）加急服务：≤5小时（含物流时间）。

7.所有的器械包都可通过计算机信息化追溯系统对该产品包处理时的每一个流程进行追溯。报告可以提供诸如所处理的器械包（名称）、使用科室和器械的数量、处理时间、及清洗消毒器的炉次及运行参数、灭菌方式、灭菌炉号炉次、灭菌运行参数、灭菌日期、失效日期及清洗、包装、灭菌操作者等信息；能满足与我院信息系统的对接。

8.有器械的报废和维修的管理机制。

9.临床回收器****医院指定的暂存点，****医院指定的暂存点回收器械。

10.供应商应按照行业标准进行相关岗位认证，持证上岗，员工须严格按照标准化的操作程序、完善的培训体系和质量控制体系完成本项目，****供应中心服务外包工作能安全、高效、有序和有计划地运转。

11.运送的物品清单应每次随产品一同提交给采购人，相对应的服务对账单也需要每月提交给采购人，所提交的对账单中应该将每一样产品的服务费用明细列出。

五、服务质量要求

(一) 质量控制标准：

1.供应商按照最新颁布的中华人民******医院****中心的三个标准，即第一部分：管理规范编号WS 310.1-2016；第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范编号WS 310.2-2016；第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准编号WS 310.3-2016。对上述供应对象的可重复使用的手术器械、器械包盘、器具、容器、聚丙烯材料的医用器具、棉布敷料包、科室器械包和其他可循环处理的物品按照其清洗消毒灭菌要求对其进行处理，并保证符合规范标准。当上述国家或行业标准更新后应****医院****中心标准。如果出现因为违反行业标准而出现的所有问题，由供应商承担所有责任。

2.****医院临床业务需求，能按协议准时、准确、安全的为采购人提供服务，以确保临床业务工作的正常运行。

3.供应商有满足清洗、消毒、灭菌要求的设备、设施与消毒剂（包括但不限于压力水枪、压力气枪、无油空气压缩机、干燥设备及相应清洗用品、扫码设备等），按照行业规范对设备及消毒液进行检测或监测，并提供检测报告。

4.供应商所提供的医用耗材、消毒隔离相关产品符合国家的有关要求，证件齐全，质量和来源可追溯。

5.供应商需按照行业相关规范接受行业相关行政主管部门的各种有关消毒灭菌工作的检查，检查结果报备采购人。

6.质量管理需遵循中华人民******医院****中心标准（即WS310.1-2016； WS310.2-2016和 WS310.3-2016）提供文字记录和质量控制数据，每月备份交采购人存档。若供应商服务不到位或管理质量不符合采购文件要求，因此造成采购人损失的，由供应商负责赔偿。

(二) 质量要求：

1.清洗要求：

（1）工作人员掌握各类物品人工清洗或机械清洗工作流程和质量要求;每件器械做到彻底清洁，目视每件器械无污垢、无锈迹。

（2）如在清洗过程中由于对物品的清洗方式方法不熟悉而导致物品的损坏要求按物品的原价格赔偿。

（3）每周对器械清洗的清洁度进行抽查，根据实际情况进行分析整改，要求清洗合格率达98%以上。

2.包装要求：

（1）工作人员掌握各类器械清洁检查和功能检查的方法和质量。

（2）包装人员正确掌握包装工作流程及质量标准。手术包包装实行双人复核，装配前检查各类包装器械的清洁度及功能；装配好的器械物品齐全、摆放合理，摞放的器皿间应用吸湿布、医用吸水纸等隔开，剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣，管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅，精细器械、锐器等应采取保护措施；包内中心部位放置化学指示卡，包外化学指示胶带长度、包的体积、重量、松紧度适宜、包外标识清楚完整。

（3）手术器械包体积标准（体积≤30cm*30cm*50cm；、重量标准：器械包不超过7公斤，敷料包重量不超过5公斤）。

（4）正确执行待灭菌物品装载、灭菌过程监测、卸载工作流程及质量标准。每天灭菌前执行灭菌器的安全检查、BD测试并双人复核，双人确认批次灭菌过程化学及物理监测或生物监测结果。

（5）灭菌效果监测资料完整，数据准确，植入物灭菌执行生物监测结果阴性放行,灭菌合格率100%。

（6）操作高压灭菌器的人员持证上岗，定期接受培训。

3.发放要求：

（1）手术器械包发放记录有可追溯性。

（2）有空气、物表消毒监测及记录。

（3）有清洗、消毒、灭菌效果监测及记录。

（4）所有发放的物品必需检查其包装及标签的完整性，确保没有湿包及破包，并做到临床科室物品发放准确无误。

（5）如在运输过程中发生问题导致器械的损坏或遗失应按原价格赔偿。

（6）要求每次物品发放的时间不超过原定的时间。

评审因素	评审标准
分值构成	技术部分60.0分 商务部分30.0分 报价得分10.0分
技术部分	项目服务方案（20.0分）	根据供应商针对本项目提供的项目服务方案（服务方案包括但不限于消毒质量管理保障措施、各环节实施方案、工作交接保障实施方案、物流配送保障方案等内容进行评审）的完整性、针对性、响应程度进行评审： 1.供应商服务方案根据所述内容十分完整详实、针对性强、响应程度好，得20分； 2.供应商服务方案根据所述内容较完整，有一定针对性，响应程度较好，得15分； 3.供应商服务方案根据所述内容基本完整，缺乏针对性，响应程度一般，得 10 分； 4.供应商服务方案根据所述内容不完整，无针对性，响应程度差，得 5 分； 5.未提供相关方案的，得0分。
	应急措施方案（15.0分）	对供应商提供应急措施方案进行评审（包括但不限于突发情况的处理、人员的安排、设备设施、器械损坏、灭菌失败、生物监测不合格、破包、湿包、物流紧急故障及其他突发事件的应急预案等）： 突发情况处理措施科学、合理有效，人员安排合理可行、设备设施、器械损坏、灭菌失败、生物监测不合格、破包、湿包、物流紧急故障及其他突发事件的应急预案详细，方案可行性高，得15分； 突发情况处理措施科学性一般、合理性一般，人员安排基本可行、设备设施、器械损坏、灭菌失败、生物监测不合格、破包、湿包、物流紧急故障及其他突发事件的应急预案基本完整，方案基本可行，得10分； 突发情况处理措施不科学，人员安排可行性差、设备设施、器械损坏、灭菌失败、生物监测不合格、破包、湿包、物流紧急故障及其他突发事件的应急预案不详细，方案可行差，得5分； 无提供不得分。
	服务保障方案（10.0分）	根据采购需求，对供应商提供的服务保障方案（方案内容包括但不限于响应处理速度、对服务反馈或投诉的处理等）进行评审： 供应商服务保障方案根据所述内容完整详实、针对性强、合理可行，具有可操作性，得到采购方认可，响应程度好，得10分； 供应商服务方保障案根据所述内容基本完整，有一定针对性，措施基本得当，响应程度一般，得到甲方认可，得5分； 供应商服务保障方案根据所述内容不够完整，缺乏针对性，均为通用性说明，响应程度差，得1分； 未提供与本项目相关保障方案的内容，得0分。
	信息追溯方案 (10.0分)	根据采购需求，对供应商针对本项目收送需求制定服务方案进行评审： 1、具有完善、严格的流程追溯机制和服务信息管理、监测、查询制度，完全满足项目需求，得10分； 2、具有完善的流程追溯机制和服务信息管理、监测、查询制度，基本满足项目需求，得5分； 3、流程追溯机制和服务信息管理、监测、查询制度不完善，较难满足项目需求，得1分； 4、 未提供信息追溯方案不得分。
	厂区格局及设备配置 （5分）	1.供应商厂区布局科学规范，严格按照消毒供应标准分区设置（去污区、检查包装区、灭菌区、仓储区、洁净区），人流物流完全分流、洁污分区清晰、闭环管理完善；自有全套先进清洗、消毒、灭菌、烘干、检测、追溯设备，设备配置齐全、产能充足、新旧程度高，密闭转运车辆、专用周转容器配套完善，****医院大批量、常态化、应急灭菌服务需求，得5分； 2. 供应商厂区布局合理，分区明确，基本符合行业建设标准；自有主要核心灭菌、清洗设备，配套转运设备齐全，整体硬件条件良好，可稳定满足项目服务需求，仅细节配置不够完善，得3分； 3.供应商厂区格局、功能分区基本完整，但布局标准化程度一般；核心设备基本齐全，但配套设备、检测设备、转运设备较为简单，硬件保障能力一般，仅能满足基础服务需要，得2分； 4.厂区分区不规范、洁污分区模糊；核心设备存在缺项、配套设备简陋，整体硬件条件薄弱，项目匹配度低，得1分； 5. 得0分：未提供厂区格局、设备清单、硬件配置相关证明材料。
商务部分	同类项目业绩 (10.0分)	供应商自2023年月1月以来（以合同签订时间为准）具有同类项目（同类项目指：****医疗机构的类型的可重复使用的诊疗器械、器具等物品清洗、消毒、灭菌的供应服务）的项目业绩，每提供一个得2分，最高得5分。注：①须提供合同关键页（含项目名称、签约时间、服务期限、服务内容和双方盖章页），并加盖供应商公章，否则不得分。②是否属于同****委员会评定。③不按上述要求提供或证明材料不清晰无法辨认或不提供的，对应业绩不得分。
	人员配备 (12.0分)	供应商根据本项目《采购需求》，为本项目提供具体实施消毒工作的服务人员，按规定取得相应上岗证： 提供1名技术总负责人：****医院消毒工作质量管理工作人员；全面协调全过程管理工作，具有消毒供应管理经验（10年或以上）的副主任（或以上）护师资格的护士 得3分，不满足不得分； 提供1名具有5****医院感染管理经验的注册护士， 得2分，5年以下的不得分； 提供3名拥有3年或以上消毒供应领域工作经验的护士，且其中2名需持有中级或以上专业技术职务的任职资格 得3分，不满足不得分； 提供4名消毒员，且均需按规定取得有效的《特种设备安全管理和作业人员证》 得4分，不满足不得分； 【注：供应商须提供：（1）人员配备清单（格式自定）；（2）提供以上人员有效的证书及至投标截止日前三个月内任意1月缴纳社保证明。（3）若供应商未能提供以上人员社保的，可以在响应文件中提供承诺书（承诺书内容自行编制，内容包括但不限于：“若我单位中标，合同签订时保证按投标文件中所配备投入本项目的人员全部到位并提供所有人员的有关证书和劳务证明文件（社保证明或劳动合同），否则视为我单位放弃中选资格。”）并加盖供应商公章，视为满足社保评审要求，未按要求提供不得分。】加急标书代写
	体系认证 (8.0分)	1、供应商具有有效的质量管理体系认证，得2分。 2、供应商具有有效的环境管理体系认证，得2分。 3、供应商具有有效的职业健康安全管理体系认证，得2分。4、医疗器械质量管理体系认证证书，得2分。本项满分，得8分。 注：(1)响应文件中提供相关证书复印件和网站页面查询截图（**认证认可信息公共服务平台：http://cx.****.cn/CertECloud/result/skipResultList?certItemOne=A）并加盖供应商公章，否则不得分。如企业成立时间不足导致不能办理相应认证证书的，提供相关证明材料（需体现办理证书对企业年限的要求）及书面声明并加盖供应商公章，按已获得计分。
响应报价	报价得分 (10.0分)	价格分计算方法：价格分统一采用低价优先法计算，即满足综合评审文件要求且报价最低的报价为基准价，其价格分为满分。其他响应供应商的价格分统一按照下列公式计算： 报价得分=(基准价／最后报价)×100×价格权重 备注：报价得分四舍五入后，小数点后保留两位有效数。