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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0100MA2N0P8P5G | 建设单位法人:袁毅 |
| 袁毅 | 建设单位所在行政区划:******开发区 |
| 合****商务中心5#厂房-201/202 |
| ****实验室扩建项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M73-M73-研究和试验发展 |
| 建设地点: | ******开发区 合****商务中心4#厂房-301/302/202 |
| 经度:117.190730 纬度: 31.827290 | ****机关:合****开发区****分局 |
| 环评批复时间: | 2025-03-12 |
| 环建审〔2025〕10010号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-12-08 | 项目实际总投资(万元):750 |
| 31.2 | 运营单位名称:**** |
| ****0100MA2N0P8P5G | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0100MA2N0P8P5G | 验收监测单位:**工大共达****公司 |
| 913********1915621 | 竣工时间:2026-03-02 |
| 2026-03-05 | 调试结束时间:2026-03-30 |
| 2026-07-02 | 验收报告公开结束时间:2026-07-30 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60702k2Uu1 |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年研发米诺地尔搽剂4批、米诺地尔原料8批、非奈利酮原料5批、Aramchol 10批、恩那司他5批、消旋酮异亮氨酸钙5批、固体片剂5批 | 实际建设情况:年研发米诺地尔原料8批、非奈利酮原料5批、Aramchol 10批、恩那司他5批、消旋酮异亮氨酸钙5批 |
| 企业取消二层研发试验区域建设,取消米诺地尔搽剂、固体片剂的研发 | 是否属于重大变动:|
| 米诺地尔搽剂:(称量)配置-溶解-定容-分装-外包装-检测分析; 米诺地尔原料:氧化-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体1-检测分析-缩合-降温-抽滤-鼓风干燥-粗品-检测分析-成盐-抽滤-中和-抽滤-鼓风干燥-成品-检测分析; Aramchol:酯化-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体1-检测分析-酯化-浓缩-降温抽滤-鼓风干燥-中间体2-检测分析-水解-浓缩-降温-中间体3--检测分析-光延反应-浓缩-降温-析晶-鼓风干燥-中间体4-检测分析-还原-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体5-检测分析-缩合-浓缩-抽滤-鼓风干燥-成品-检测分析; 非奈利酮原料:环合-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体1-检测分析-烷基化-降温,后处理-抽滤-鼓风干燥-中间体2-检测分析-水解低温-萃取分层-水层-抽滤-鼓风干燥-中间体3--检测分析-缩合-降温,后处理-搅拌-抽滤-鼓风干燥-中间体4-检测分析-手性拆分(成盐)-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体5-检测分析-手性拆分(游离)-搅拌-抽滤-鼓风干燥-粗品-检测分析-升温溶解-蒸馏结晶-降温-抽滤-鼓风干燥-成品-检测分析; 恩那司他:环合-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体1-检测分析-卤代-抽滤-鼓风干燥-中间体2-缩合-抽滤-鼓风干燥-中间体3--环合-降温-洗萃-中间体4-检测分析-缩合-洗萃-中间体5-检测分析-水解-升温-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体6-检测分析-缩合-洗萃-中间体7-检测分析-水解-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体8-检测分析-酯化-抽滤-鼓风干燥-成品-检测分析; 消旋异亮氨酸钙:偶联-后处理-萃取-浓缩-中间体1-检测分析-加热成盐-降温冷却-抽滤-鼓风干燥--成品-检测分析; 固体片剂(非奈利酮片):称量-配料混合-制粒-干燥-整粒-总混-压片-内包装-外包装-检测分析; | 实际建设情况:米诺地尔原料:氧化-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体1-检测分析-缩合-降温-抽滤-鼓风干燥-粗品-检测分析-成盐-抽滤-中和-抽滤-鼓风干燥-成品-检测分析; Aramchol:酯化-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体1-检测分析-酯化-浓缩-降温抽滤-鼓风干燥-中间体2-检测分析-水解-浓缩-降温-中间体3--检测分析-光延反应-浓缩-降温-析晶-鼓风干燥-中间体4-检测分析-还原-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体5-检测分析-缩合-浓缩-抽滤-鼓风干燥-成品-检测分析; 非奈利酮原料:环合-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体1-检测分析-烷基化-降温,后处理-抽滤-鼓风干燥-中间体2-检测分析-水解低温-萃取分层-水层-抽滤-鼓风干燥-中间体3--检测分析-缩合-降温,后处理-搅拌-抽滤-鼓风干燥-中间体4-检测分析-手性拆分(成盐)-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体5-检测分析-手性拆分(游离)-搅拌-抽滤-鼓风干燥-粗品-检测分析-升温溶解-蒸馏结晶-降温-抽滤-鼓风干燥-成品-检测分析; 恩那司他:环合-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体1-检测分析-卤代-抽滤-鼓风干燥-中间体2-缩合-抽滤-鼓风干燥-中间体3--环合-降温-洗萃-中间体4-检测分析-缩合-洗萃-中间体5-检测分析-水解-升温-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体6-检测分析-缩合-洗萃-中间体7-检测分析-水解-降温-抽滤-鼓风干燥-中间体8-检测分析-酯化-抽滤-鼓风干燥-成品-检测分析; 消旋异亮氨酸钙:偶联-后处理-萃取-浓缩-中间体1-检测分析-加热成盐-降温冷却-抽滤-鼓风干燥--成品-检测分析; |
| 企业取消米诺地尔搽剂、固体片剂的研发 | 是否属于重大变动:|
| 废水:项目区排水采用雨、污分流制。厂区雨水直接排入市政雨水管网,主要废水为员工办公生活污水、二次清洗废水、超纯水制备浓排水。生活污水经化粪池后与二次清洗废水、超纯水制备浓排水一同排入市政污水管****处理厂进行处理; 废气:实验室三层区域一的实验废气、危废暂存间废气收集后通过一套二级活性炭吸附装置(TA001)进行处理,三层区域二的实验废气收集后通过一套二级活性炭吸附装置(TA002)进行处理,三层区域三的实验废气与二层的实验废气收集后通过一套二级活性炭吸附装置(TA003)进行处理,二层的混合粉尘、干燥粉尘、整粒粉尘、总混粉尘、压片粉尘、粉碎粉尘经1套袋式除尘器进行处理(TA004),处理后的废气汇合至同一根15m高排气筒(DA002)进行排放; 噪声:厂房隔声、距离衰减和设备减振基座; 固废:危废暂存间位于3层西侧,建筑面积7.7m2,沾染药物的废包装材料、实验废液及润洗废液、废滤芯、废滤液、废药品、头道清洗废液、废活性炭、布袋收集粉尘等危险废物暂存于危废暂存间,定期委托有资质单位处理;一般固废暂存间位于3层西侧,建筑面积5.3m2,废瓶盖、废包装材料、废超纯水制备滤芯、废超纯水制备活性炭收集后存放于一般固废暂存间,定期交予物资回收单位回收利用;生活垃圾由环卫部门统一清运; | 实际建设情况:废水:项目区排水为雨、污分流制。厂区雨水直接排入市政雨水管网,主要废水为员工办公生活污水、二次清洗废水、超纯水制备浓排水、真空泵废水。生活污水经化粪池后与二次清洗废水、超纯水制备浓排水、真空泵废水一同排入市政污水管****处理厂进行处理,处理后排入十五里河; 废气:实验室三层区域一的实验废气、危废暂存间废气收集后通过一套二级活性炭吸附装置(TA001)进行处理,三层区域二的实验废气收集后通过一套二级活性炭吸附装置(TA002)进行处理,三层区域三的实验废气收集后通过一套二级活性炭吸附装置(TA003)进行处理,处理后的废气汇合至同一根15m高排气筒(DA002)进行排放; 噪声:厂房隔声、距离衰减和设备减振基座; 固废:危废暂存间位于3层西侧,建筑面积7.7m2,沾染药物的废包装材料、实验废液及润洗废液、废滤芯、废滤液、废药品、头道清洗废液、废活性炭、布袋收集粉尘等危险废物暂存于危废暂存间,定期委托******公司处理;一般固废暂存间位于3层西侧,建筑面积5.3m2,废瓶盖、废包装材料、废超纯水制备滤芯、废超纯水制备活性炭收集后存放于一般固废暂存间,定期交予物资回收单位回收利用;生活垃圾由环卫部门统一清运; |
| 2层取消研发试验区域建设,不产生相应废气 | 是否属于重大变动:|
| 危废暂存间、实验区域等重点防渗区做防腐防渗,危废暂存间设围堰,完善分类管理制度,完善台账管理制度 | 实际建设情况:项目危废暂存间、实验区域等重点防渗区已做防腐防渗,危废暂存间设围堰,已完善分类管理制度,完善台账管理制度 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0.0108 | 0.0065 | 0 | 0 | 0 | 0.017 | 0.006 | |
| 0.004 | 0.018 | 0 | 0 | 0 | 0.022 | 0.018 | |
| 0.0002 | 0.002 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0.0003 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.0864 | 0.0005 | 0 | 0 | 0 | 0.087 | 0 | / |
| 1 | 二级活性炭吸附装置 | **省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》(DB 34/310005-2021)、**市《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2025) | 实验室三层区域一的实验废气、危废暂存间废气收集后通过一套二级活性炭吸附装置(TA001)进行处理,三层区域二的实验废气收集后通过一套二级活性炭吸附装置(TA002)进行处理,三层区域三的实验废气的实验废气收集后通过一套二级活性炭吸附装置(TA003)进行处理,处理后的废气汇合至同一根15m高排气筒(DA002)进行排放 | 已监测 |
| 1 | 厂房隔声、距离衰减和设备减振基座 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的2类标准 | 厂房隔声、距离衰减和设备减振基座 | 已监测 |
| 1 | 危废暂存间位于3层西侧,建筑面积7.7m2,沾染药物的废包装材料、实验废液及润洗废液、废滤芯、废滤液、废药品、头道清洗废液、废活性炭、布袋收集粉尘等危险废物暂存于危废暂存间,定期委托有资质单位处理;一般固废暂存间位于3层西侧,建筑面积5.3m2,废瓶盖、废包装材料、废超纯水制备滤芯、废超纯水制备活性炭收集后存放于一般固废暂存间,定期交予物资回收单位回收利用;生活垃圾由环卫部门统一清运 | 危废暂存间位于3层西侧,建筑面积7.7m2,沾染药物的废包装材料、实验废液及润洗废液、废滤芯、废滤液、废药品、头道清洗废液、废活性炭、布袋收集粉尘等危险废物暂存于危废暂存间,定期委托******公司处理;一般固废暂存间位于3层西侧,建筑面积5.3m2,废瓶盖、废包装材料、废超纯水制备滤芯、废超纯水制备活性炭收集后存放于一般固废暂存间,定期交予物资回收单位回收利用;生活垃圾由环卫部门统一清运 |
| 1 | 危废暂存间、实验区域等重点防渗区做防腐防渗,危废暂存间设围堰,完善分类管理制度,完善台账管理制度 | 项目危废暂存间、实验区域等重点防渗区已做防腐防渗,危废暂存间设围堰,已完善分类管理制度,完善台账管理制度 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |