结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)50IU的单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：结核菌素纯蛋白衍生物(****)50IU

货物或服务的说明：结核菌素纯蛋白衍生物(****)50IU的单一来源采购。

拟采购货物或服务的预算总金额：1.32万元

1.根据《****政府采购法》第三十一条第一款规定“只能从唯一供应商处采购的” 可以依照本法采用单一来源方式采购。

2.结核病是我国重点防控的重大传染病，结核菌素纯蛋白衍生物(****)是结核菌素皮肤试验(TST)的核心诊断试剂，用于潜伏结核感染筛查、疑似病例诊断、密切接触者排查、新生入学/重点人群(老年人、糖尿病患者、医护人员)体检等关键场景。依据《“十四五”结核病防治规划》《国家基本公共卫生服务规范》****学校/疾控防控要求，大规模、常态化筛 查是早期发现感染者、阻断传播、实现“终结结核”目标的核心手段。

3.截至目前，国内获批上市的结核菌素纯蛋白衍生物(****)仅**先声祥瑞****公司1家企业，拥有独家生产资质与核心工艺专利。国内无第二家获批企业，市场供应高 度集中。

4.**德****公司为**先声祥瑞****公司负责该产品在**省区域的学生等健康人群结核病筛查使用产品的唯一代理商，现已授权****公司为唯一负责**地区销售****公司。

5.鉴于结核病防控工作对公共卫生安全的重要性，以及该产品在国内的唯一性，建议采取单一来源采购方式，以保障结核病筛查工作的连续性和有效性。

二、公示期限

2026年08月06日至2026年08月13日

三、其他补充事宜

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内，以书面形式向采购人提出异议。

四、联系方式：

采购人信息

名称：****

联系人：汪先生

联系电话：0579-****3000

地址：**省**市**区金瓯路1366号

五、附件

专业人员论证意见（格式见附件）