佳木斯市中心医院耳鼻喉科手术器械采购项目公告

****对耳鼻喉科手术器械面向社会进行公告，欢迎符合条件的供应商报名参加。

一、项目编号：****

二、项目名称：耳鼻喉科手术器械采购项目

三、手所械内容：

（1）主要功能：用于钳夹组织。

（2）主要功能：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

（3）主要功能：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。

（4）主要功能：用于切割组织或在手术中切割器械。

四、材质要求

1. 所有手术器械金属主体材质，必须符合 YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》国家标准，器械耐腐蚀性能必须符合 YY/T 0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》沸水试验B级标准，满足临床反复清洗、使用、储存要求。提供国标认证相关材料。

2.器械整体做工合规，表面光滑平整，无裂纹、毛刺、划痕、锈蚀、变形、缺损；器械咬合严密、开合顺畅、无松动卡滞，刃口锋利牢固，符合同类手术器械通用质量标准，满足临床常规手术操作使用。

五、灭菌要求

1. ****医院常规复用消毒灭菌模式，可长期稳定耐受高温高压蒸汽灭菌，同时兼容低温等离子灭菌、环氧乙烷灭菌等院内常规灭菌方式，符合 WS310 ****中心系列规范要求。

2. 产品具备良好的耐反复灭菌性能，在院内正常清洗、消毒、多次循环灭菌使用条件下，不得出现锈蚀、发黑、起皮、变形、松动、咬合失效、刃口损坏、性能衰减等质量问题，长期使用性能稳定。

3. 器械本体带有清晰、耐久的材质标识、灭菌耐受标识，标识耐清洗、耐高温、不易磨损脱落，满足院感质控及器械追溯管理要求。

六、质保要求：

产品质保期自到货验收合格之日起不少于2年。质保范围内，因产品材质、制造本身质量问题出现锈蚀、开合失效等故障，供应商予以免费维修；器械刃口正常损耗、人为磕碰损坏不在质保范围内。

七、报名时需提供以下材料：

1.生产厂家营业执照

2.生产厂商的生产许可证（生产备案凭证）

3.如为进口产品，需提供进口产品代理人经营许可证（经营备案证），****海关报关单

4.医疗器械注册证

5.产品说明书

6.质量保证书

7.供货公司的营业执照

8.供货公司的经营许可证（经营备案证）

9.开户许可证

10.法定代表人及被授权人的身份证

11.供货公司的各种印章印模

12.供货公司的发票复印件

13.生产厂家出具的授权书。

14.需提供实物。

15.提供报价单（需按照参考价格向下进行报价，报价单内容需包括手术器械名称、规格型号、生产厂家、单价、注册证等信息）,提交的材料需加盖公章、装订成册并标注页码，材料封面需写明参与征集的手术器械名称、生产厂家、经销商名称及联系电话，所有材料需用档案袋封存，在封口处标注生产厂家、经销商名称、联系人、联系电话，加盖公章)。

16.参与征集的所有手术器械需符合最新版国家质量检测标准，并提供相关检测报告。

17.投标代表（法人或法人授权人）请在评审开始前20分钟携带公章、身份证到达会场签到（签到时查验身份证件）未按评审时间参加的将视为自动弃权。

18.评审现场提供的生产厂家及经销商名称需与报名时保持一致。

19.提交公开征集承诺函，内容如下：

公开征集承诺函

****：

我公司在参加贵院的公开征集中郑重承诺：

一、我公司与其他参加此次公开征集的代理商不存在关联关系。

二、我公司与贵院（采购人）不存在任何利害关系。

三、如发现有违反承诺，我公司将承担由此而带来的一切后果。

承诺单位（盖章）：

代理商代表：

联系方式：

项目编号:****

日期：

八、时间:2026年8月7日—2026年8月13日每天上午8:00—12:00，下午13:30—16:30，超过报名期限，报名无效。

九、报名地点：**市**区**街256****医院急诊楼3135室

联系人：唐女士 联系电话：0454-****318

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2026年8月6日