阳泉市中心血站公开招标核酸检测试剂采购的采购公告

标项名称: 核酸检测试剂采购
数量:
预算金额（元）：604625
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 1．国产试剂，****血站临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA 和人类免疫缺陷病毒（HIV-1，HIV-2）RNA 的核酸筛查检测，****血站现有实验室环境条件及核酸检测系统（科华核酸血筛系统）。
2.检测方法：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。
3.检测模式：单人份检测，采用单管检三项扩增检测技术，单管内完成HBV/HCV/HIV 三个项目检测。
4.样本要求：血清或 EDTA 抗凝的血浆，样本使用量每人份不低于 960 微升。
5.检测灵敏度符合国内外主流要求，其中单人份检测灵敏度(95%置信区间)：HBV_DNA≤2.5 IU/ml; HCV_RNA≤9 IU/ml; HIV-1_RNA≤20 IU/ml,HIV-2_RNA≤40IU/ml（相关投标试****药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）；
6.病毒基因型覆盖范围：
HBV 病毒检测包含 A、B、C、D、E、F、G、H；
HCV 病毒检测包含 1、2、3、4、5、6；
HIV 病毒检测包含 HIV-1（M、N、O），HIV-2 型。****监局批准的产品说明书为准）
7.配套试剂提供内参和外质控品，有内质控系统监控提取、扩增、检测整个过程（内质控系统采用非竞争性的假病毒内标），防止技术性的假阴性;配套试剂带有阴、阳性对照和内对照，有效监控试验全程的有效性；
8.试剂系统内部有UNG防扩增污染****药监局批准的产品说明书为准）。
备注：