2026年医疗设备技术论证会邀请函

序号

设备名称

备注

1

医用事件相关电位仪

见主要技术要求（可提出修改意见）

序号

设备名称

主要技术要求

数量

单位

1

医用事件相关电位仪

旋

1、适用范围：测量诱发下的大脑生物电位，进行大脑认知功能的辅助诊断。

2、****联通道：≥16

3、电压测量：误差≤±10%。

4、时间间隔：误差≤±5%。

5、噪声电平：≤0.8μV。

6、共模抑制比：各通道≥130dB。

7、输入范围：±15mV。

8、输入阻抗：≥10MΩ。

9、刺激系统和采集系统同步触发。

10、具备音频校准，延时≤2ms，同时可调整潜伏期延时偏差。

11、可对听觉刺激进行自行编辑、编排（手动和自动）、预览等功能。

12、特殊刺激编排系统包括患者姓名等听觉刺激的录制、处理和刺激编排。

13、可任意调整各种刺激的间隔时间、刺激持续时间，通过反应时可实时监控受测者检测的配合程度。

14、可进行在线滤波（从傅氏变换到IIR滤波）、数据平滑处理。

15、可进行工频过滤及尖峰过滤：去除工频的干扰及过滤刺波干扰。

16、可检测P50、MMN、P300（含视觉及听觉刺激）、N400、CNV等多项指标成品刺激范式，医生可下拉选项进行直接选择。

17、具有长程脑电（EEG）采集和分析功能。

18、可设置任意时间间隔进行事件相关电位检测。

19、具备自动及手动事件标记模式。

20、配备副屏,满足P300、N400、CNV等指标视觉刺激要求。

21、针对P300、CNV等指标可记录并显示完成指令次数。

22、配置盘状电极以及桥式电极两种采集帽。

23、具有数据比较功能、数据处理组合设置、在刺激系统同步触发下实时描绘、储存、回放脑电图的原始波和叠加脑电波变化功能。

24、可通过波幅、潜伏期进行靶与非靶的比较、分析、判断等；可回放原始脑电图，并在对刺激的时间、间隔时间可进行标记等。

25、设备可一键自动计算波面积。

26、具备显示2D及3D事件相关电位地形图。

27、全自动分析，可直接出报告。

28、具有振幅整合脑电图整合脑电功能。

29、具有脑电地形图功能，可以按照不同频段（δ，θ，α，β1，β2）进行任意时间段绘制。

30、具备回放功能，同步查看进行振幅整合脑电、频谱、相对频带功率、频谱熵、α变异等趋势图；并通过趋势图进行时域脑电的定位。

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