平湖市第一人民医院临床试验管理系统院内调研报名公告

****拟组织临床试验管理系统的院内调研，欢迎符合资质要求的供应商报名参与本次调研活动。

一、供应商的资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加调研活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件；

7.参与调研活动的供应商，须确保其授权资质可以参与后续采购；

8.供应商未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，信用信息以信用中国网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）公布为准。

二、调研项目名称

临床试验管理系统

三、报名方式：供应商将报名表、营业执照复印件（加盖单位公章）发送至报名邮箱****@163.com，****医院招标采购科将调研基本要求发送至报名邮箱。

四、报名时间：2026年8月5日至2026年8月18日

五、联系电话：0573-****7681 、****2162，工作日周一至周五8：00——11:30， 13:30——17:00

六、调研时间：线下另行通知

七、调研地点：****行政综合楼（10号楼）五楼阳光谈判室（501-502会议室）

八、项目需求

旨在实现从项目启动到结束的全流程、一体化和智能化管理。

其核心功能主要包括：

1.项目全生命周期管理：实现从立项、伦理审查、合同签署、启动、执行到结题归档的全程在线化、自动化流转。

2.****中心管理：提供受试者全景视图，实时监控入组进度；****中心从立项到启用的全过程。

3.预算、合同与财务管理：管理预算与合同条款，建立项目财务总账，自动同步付款计划，动态展示收支，实现财务精细化管理。

4.伦理审查与合规管理：统一管理各类伦理审查申请，支持在线会议、投票及批件生成，确保流程合规、可追溯。

5.质量管理：支持基于风险的质量管理（RBQM），实现问题发现、整改的闭环管理（CAPA）。

6.文档与培训管理：对试验主文件（TMF）等关键文档进行版本控制与状态追踪，并支持在线培训考核与发证。

7.远程监查与集成：为申办方提供安全受控的远程监查入口，****医院HIS、LIS等系统及EDC、IRT等系统深度集成。