“盐酸达克罗宁胶浆改善电子喉镜检查患者舒适度及黏膜视野清晰度的多中心优效性随机对照研究”数据管理与统计分析（含EDC及随机化系统）服务

招标公告

项目名称

“盐酸达克罗宁胶浆改善电子喉镜检查患者舒适度及黏****中心优效性随机对照研究”数据管理与统计分析（含EDC及随机化系统）服务

项目编号

****

招标人名称

****

项目规模

样本量约606例

建设地点

**市**区扬子**路1号

资格审查方式

√资格预审 □资格后审

公告开始时间

2026年8月14日

公告结束时间

2026年8月24日

项目具体信息

编号

项目名称

发包内容

计划工期

1

“盐酸达克罗宁胶浆改善电子喉镜检查患者舒适度及黏****中心优效性随机对照研究”数据管理与统计分析（含EDC及随机化系统）服务

1.计划制定：根据研究方案，制定详细的数据管理计划（DMP）、数据核查计划（DVP）与统计分析计划（SAP）并与招标单位确认以满足试验目的。

2.CRF与系统构建：设计病例报告表；负责构建、验证并维护符合法规要求的EDC系统及中央随机化/编盲系统，包括盲底管理及应急揭盲流程，并配合指导完成编盲工作。

3.数据管理：投标单位按照数据管理计划与数据核查计划进行数据核查，负责日常数据核查、逻辑检查、疑问发放与追踪，确保数据完整性、一致性、准确性。

4.统计编程与输出：使用SAS/R等统计软件完成编程，生成统计图表、清单、分析数据集及统计报告。

5.统计分析报告撰写：撰写统计分析报告，支持临床研究报告的编写，并配合完成相关监管提交文件。

6.数据锁定与归档：协助完成数据库锁定，向招标方交付完整数据包，并完成所有文件的最终归档。

3年

投标人应当具备的主要资格条件

付款方式

1.合同总价分期支付，具体支付节点如下：

合同签订，完成eCRF后支付15%；

EDC系统及中央随机化/编盲系统构建完成并测试通过后支付25%；

数据清理完成并移交清洁数据后支付30%；

统计分析报告初稿完成并提交后支付20%；

项目结题、数据归档完成并移交全部文件后支付剩余10%。

****银行转账。

2.支付节点可在合同签订前协商确定，一经确定不得单方变更。

3.由于乙方原因导致数据管理或统计分析出现重大错误、延误或不符合法规要求的，甲方有权解除合同，乙方应在收到通知后15个工作日内无条件退还已收全部费用，并支付已付款项的30%作为违约金。甲方应在乙方办理退款过程中提供必要的配合，包括出具合规的税务文件。

投标人

资格要求

1.投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完善的基于CDISC/GCP的数据管理与统计分析质量管理体系，具有相关行业认证（如ISO 9001）或申办方审计优秀记录者优先，注册资金100万及以上。

2.近三年内承担过至少10项临床试验数据管理与统计分析（含EDC及随机化系统）服务项目，其中至少3项为麻醉/耳鼻喉领域项目。

项目负责人

的资格要求

具有5年以上临床试验EDC及随机化系统搭建、数据管理与统计分析经验，作为核心负责人成功完成至少5项RCT项目的相关工作，其中至少1项为麻醉/耳鼻喉领域项目。

对投标人

的其他要求

无

招标文件获取

时间： 2026 年 8 月 28 日 17 时 30 分之前

地点： 邮箱

费用： / 元

商务开标地点标书代写

**市**区扬子**路1号

联系方式

****集团

部门：经办部门；联系人：蔡阳洋；电话：158****9308；

部门：招标中心；联系人：刘丽；电话：0523-****8010，185****0257。

报名途径

报名途径：邮件形式报名 报名邮箱：****@yangzijiang.com

投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址，报名结果以邮箱投递为准，最终解释权归招标单位所有。

备注

投诉方式：

法律监察部：0523-****6380

招标中心：0523-****8010

项目投标报名表

投标项目名称

投标企业名称

单位地址

法人代表

注册资金

实缴资金

法人授权委托人

联系电话

联系邮箱

企业资质

（本项目相关）

企业业绩

附业绩列表（本项目相关的业绩）

财务状况

近三年财务报表

信息获取的途径

（填写获取招标信息的途径）

报名流程

1.报名单位根据招标公告要求将营业执照、资质证书等资料盖章扫描发送至报名邮箱。报名后需撤销的，重新发邮件至报名邮箱，说明撤销原因。（报名邮箱：****@yangzijiang.com）

2.招标人收到投标人报名资料初审合格后，组织人员对相关供应商（新单位）调研。

3.调研完成后发放招标文件。

4.本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。

5.招标文件获取待资格预审完成后，以公司通知为准。

6.附件资料命名方式：XXX项目（拟投标项目名称）+XXX公司（投标人名称）。