赣州市南康区结核病防治所分子生物学耐药检测设备公开咨询公告

为深入贯彻落实《**省结核病防治规划（2025-2030年）》工作要求，进一步****实验室检测基础，提升结核分枝杆菌核酸检测、耐药筛查及精准诊断能力，补齐实验室自动化检测短板，****实验室日常检测业务、质控管理及设备配套使用实际需求，现拟采购全自动核酸检测分析仪1台，现将具体事宜公示如下：

一、咨询内容：

（一）设备基础信息

1.设备正规品牌、具体型号、生产厂家及设备整体资质情况；

2.设备上市备案、医疗器械注册证及相关合规证明材料。

（二）设备技术参数与性能指标

1.设备完整、详细的技术参数、核心性能指标；

2.设备检测通量、检测时长、样本处理能力、自动化操作功能；

3.设备适配结核核酸检测、耐药检测的专项性能优势、质控体系及抗污染设计；

4.设备兼容试剂耗材种类、****实验室场地、供电、通风等安装配套条件。

（三）商务报价内容

1.整套设备裸机详细报价；

2.配套专用试剂、耗材的明细报价及长期供货价格体系；

3.设备安装调试、上门培训、运输装卸等配套费用明细；

4.质保期内、质保期外维修维保收费标准。

（四）售后服务及保障方案

1.完整的售后服务体系、属地服务团队配置及响应时效；

2.设备免费质保年限、质保服务内容、故障报修及上门维修响应机制；

3.设备安装调试、实验室人员操作培训、技术指导、上机实操教学方案；

4.设备终身维护、备件供应、固件升级、软件更新及校准服务方案；

5.设备故障应急处置方案、备用解决方案及长期售后保障承诺。

（五）其他相关材料

1.****医疗机构、疾控****医院应用案例；

2.设备质量检测报告、技术白皮书、产品彩页等佐证材料；

3.供应商企业资质、授权代理证明、履约能力证明材料。

二、参与咨询的资质要求及注意事项

1.具有独立法人资格的设备、耗材制造商、代理商及经销商（简称厂商）均可参加咨询；

2.须具有独立承担民事责任的能力，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4.参加咨询的经销商必须有医疗器械经营企业许可证，经营范围须包括所咨询设备、耗材在内；

5.参与咨询的设备必须获得医疗器械注册证或一类设备备案凭证；

6.所投价格不能高于**省的限价；

7.设备使用时所需耗材，在咨询文件中请附耗材报价目录，包括但不限于省标及市标中标价。同时在咨询文件中标明耗材是专用耗材还是开放耗材；

8.咨询文件一式二份（一正一副）。按格式做好设备咨询文件，咨询会上提交文件产品介绍。

三、报名时间及方式

报名时间:自公告发布次日起5个工作日内。（8：00-12：00，14：30-17：30）(法定节假日、休息日除外）

报名方式：线上邮箱报名（报名指定接收电子邮箱：****@126.com），联系方式：0797-****920 严主任136****0979

四、咨询时间及地点

咨询时间：2026年8月10日至14日（8：00-12：00，14：30-17：30）