四川省达州市开江县疾病预防控制中心关于提交2026年开江县非免疫规划疫苗遴选材料的公告

各疫苗生产企业：

为进一步规范我县非免疫规划疫苗的遴选、采购及使用管理，切实保障人民群众身体健康，根据《中华人民**国疫苗管理法》《****委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作方案（2023年版）的通知》（川卫疾控函〔2023〕11号）等有关规定，我中心拟于近期召开**县2026年度非免疫规划疫苗遴选会议。现将有关事项公告如下：

一、遴选范围

本次遴选范围为2025年已纳入四****服务中心管理系统挂网的非免疫规划疫苗，以及2026年**省非免疫规划疫苗（增补）挂网阳光采购中标的疫苗。相关疫苗供应企业须按要求向****提交遴选资料。

二、遴选原则

坚持公开、公平、公正原则，以质量优先、价格合理、保障供应为导向，科学规范开展遴选工作。

三、参与遴选企业的资格要求

（一）须为2025年四****服务中心集中遴选采购中标企业，或2026年**省非免疫规划疫苗（增补）挂网阳光采购中标企业；

（二）持有有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，且生产或经营范围涵盖疫苗；

（三）具备与所申报疫苗品种相适应的生产或经营能力；

（四）近三年内企业无不良经营行为，无廉洁风险、产品质量方面的问题。也无生产销售假劣疫苗、注册及批签发资料造假、编造销毁记录或擅改工艺、商业贿赂及不正当竞争、违规倒卖疫苗或冷链严重违规等重大违法违规违纪行为。

（五）未被列入**医药价格和招采失信企业风险警示名单；

（六）符合法律法规规定的其他条件。

四、参加疫苗遴选企业须提交的材料

（一）企业法人营业执照副本复印件；

（二）企业组织机构代码证副本复印件；

（三）企业《药品生产许可证》及《药品经营许可证》副本复印件；

（四）所申报产品的GMP证书、药品（再）注册批件（证）、进口药品注册证及进口药品通关单、产品说明书、产品证明性文件等复印件；

（五）企业法定代表人授权委托书原件及被委托人身份证复印件；

（六）疫苗销售方或配送方的冷链配送能力说明、贮存与运输冷链管理资质或相关证明文件；

（七）质量保证协议及售后服务承诺书；

（八）廉洁承诺书及医疗卫生机构医药产品廉洁协议；

（九）法定代表人及授权委托人签名留样；

（十）产品的代理证明；

（十一）非免疫规划疫苗遴选申请表、疫苗购销补充协议（使用疾控统一版本）;

（十二）所有复印件必须注明与“原件一致”并加盖企业印章，资料须按顺序装订成册，并附封面、目录。授权委托书、质保协议和廉洁协议等资料一年一签；

（十三）经遴选通过的企业，****中心提供开户许可证、账号信息及配送企业信息。

五、资料提交时间

2026年8月10日起至2026年8月14日（18:00截止），逾期不予受理。

六、联系人、地址及联系方式

（一）地址：****免规科（办公楼210室）；

（二）联系人：龚涵

（三）联系电话：0818-****018。

附件：1.**县疫苗购销补充协议

2.医疗卫生机构医药产品廉洁协议

3.**县非免疫规划疫苗遴选申请表

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2026年8月6日