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瑞阳制药股份有限公司激素类注射剂新产品产业化建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********6121827 | 建设单位法人：苗得足 |
| 高本健 | 建设单位所在行政区划：**省**市**县 |
| **化工产业园****现有 厂区内（荆山**厂区） |
建设项目基本信息
| ****激素类注射剂新产品产业化建设项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2750-C2750-兽用药品制造 |
| 建设地点： | **省**市**县 **化工产业园****现有 厂区 |
| 经度:118.235190 纬度: 36.182080 | ****机关：****环境局**分局 |
| 环评批复时间： | 2025-07-30 |
| 源环审〔2025〕25号 | 本工程排污许可证编号：913********6121827003U |
| 2026-04-09 | 项目实际总投资(万元)：2230 |
| 124 | 运营单位名称：**** |
| 913********6121827 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 913********6121827 | 验收监测单位：******公司 |
| ****0323MA3EXLN92M | 竣工时间：2026-04-05 |
| 2026-04-10 | 调试结束时间：2026-04-30 |
| 2026-07-10 | 验收报告公开结束时间：2026-08-06 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.cn/html/845/ |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：与环评文件及批复要求一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 醋酸夫替瑞林注射液 1500 万支/年 | 实际建设情况：与环评文件及批复要求一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 主要生产工艺：原料药-去包装-灭菌--称量投料-溶解配液-过滤-分装-轧盖-质检包装-入库。 | 实际建设情况：与环评文件及批复要求一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 采取的空气净化措施为对相关区域进行密闭后经负压集中收集过滤后再通过“中效过滤器+高效过滤器”处理后无组织排放；设一套二级活性炭吸附废气 处理设施，15m 高排气筒 1根；污水处理站 | 实际建设情况：与环评文件及批复要求一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.1042 | 0 | 0 | 0 | 0.104 | 0.104 | |
| 0 | 0.231 | 89.269 | 0 | 0 | 0.231 | 0.231 | |
| 0 | 0.0239 | 5.4 | 0 | 0 | 0.024 | 0.024 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.0586 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 4.607 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 1.4007 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.013 | 11.664 | 0 | 0 | 0.013 | 0.013 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 采用曝气调节池+深层曝气+兼氧+A2 /O+SMARTONE+二沉+复合絮凝+终沉 +回用水池的处理工艺。 | 足《污 水综合排放准》（GB 8978-1996）表 4 中三级的限值;****公司第二 污水处理厂进水水质要求;《流域水污染物综合排放标准第 2 部分：沂沭 河流域》（DB37/3416.2-2025）表 2 要求限值 | 本项目排水采用雨、污分流制，雨水经汇水沟渠就近排入雨水管网。 本项目设备循环用水定期补充，不外排。项目产生废水主要为生活污水和生 产废水。 1）生活污水 本项目生活污水产生量为 288m3 /a，经收集后进入化粪池预处理后排入厂区 污水处理站进行进一步处理。 2）生产废水 项目产生的生产废水为纯水制备装置、注射用水装置及纯蒸汽制备排浓水、 洗瓶废水、设备及机件配件清洗废水、质检实验废水、蒸汽冷凝水及车间清洗废水。经车间收****处理站进行处理。 ****处理站位于荆山路厂区南区东侧，设计处理规模为 3000m3 /h，采 用曝气调节池+深层曝气+兼氧+A2 /O+SMARTONE+二沉+复合絮凝+终沉+回用 水池的处理工艺。****处理站平均每天的废水处理量约 1354m3 /d，在建项 目污水产生量约 377m3 /d，剩余处理能力为 1269m3 /d，本项目废水排放量约 3.47m3 /d，****处理站剩余处理能力足够满足接纳本项目污水排入 及处理需求。 | 验收检测期间，厂区废水总排口：pH7.1-7.3（无量纲），排放浓度最大值： 化学需氧量为 225mg/L、悬浮物 22mg/L、五日生化需氧量 70.0mg/L，均满足《污 水综合排放准》（GB 8978-1996）表 4 中三级的限值（化学需氧量 500mg/L、 悬浮物 400mg/L、五日生化需氧量 300mg/L、pH6.0-9.0）；排放浓度最大值：氨 氮 23.3mg/L、总磷 1.18mg/L；总氮 29.7mg/L，满足****公司第二 污水处理厂进水水质要求（氨氮 45mg/L、总氮 70mg/L、总磷 8mg/L）；排放浓 度最大值全盐量为 794mg/L,满足《流域水污染物综合排放标准第 2 部分：沂沭 河流域》（DB37/3416.2-2025）表 2 要求限值（全盐量为 3000mg/L）。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 经两级活性炭吸附装置处理+15m高排气筒 | 《挥发性有机物排放标准 第6 部分：有机化工行业》（DB 37/2801 .6-2018）表1有机化工企业或生产设施VOCs 排放限值；《大气污染物综合排放标准》（GB16927-1996）中表2 大气污染物排放限值；《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物排放限值。《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1 恶臭污染物厂界标准值。 | 本项目废气主要为投料工序产生的颗粒物、溶解配液工序产生的氯化氢及项目质检实验溶液配置、稀释、检测分析过程产生的废气。 项目生产车间内设置集中的密闭投料、分装及溶解配液区域，其中称量操作间为A 级洁净空间，其余操作区域要求为C 级洁净空间。上述产生G1、G2 的工序在密闭操作间的层流罩中进行。采取的空气净化措施为对该区域进行密闭，使用风机对车间通风进行置换，形成负压，集中收集过滤后再通过“中效过滤器+高效过滤器”（车间整体设计布置，非设备自带；针对颗粒物综合处理效率达99.99%）处理后以无组织形式排放；项目质检实验溶液配置、稀释、检测分析过程产生的废气通过在溶液配置、稀释、检测分析区域设置通风厨/集气罩收集后经两级活性炭吸附装置处理，最后通过15m 排气筒P1 排放。 | 验收监测期间，P1质检实验排气筒排放口两天内测得排放废气中VOCs的最大排放浓度为1.17mg/m3，小于其标准排放浓度限值60mg/m3；最大排放速率为1.06×10-3kg/h，小于其标准排放速率限值3.0kg/h；甲醇的排放浓度为未检出，小于其标准排放浓度限值50mg/m3；吡啶的最大排放浓度为3.80mg/m3，小于其标准排放浓度限值20mg/m3；VOCs、甲醇和吡啶排放均满足《挥发性有机物排放标准 第6 部分：有机化工行业》（DB 37/2801 .6-2018）表1有机化工企业或生产设施VOCs 排放限值；硫酸雾的排放浓度为未检出，小于其标准排放浓度限值45mg/m3；硫酸雾排放满足《大气污染物综合排放标准》（GB16927-1996）中表2 大气污染物排放限值；氯化氢的排放浓度为未检出，小于其标准排放浓度限值30mg/m3；氨的排放浓度为未检出，小于其标准排放浓度限值20mg/m3；氯化氢、氨排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物排放限值。 验收监测期间，项目厂界无组织总悬浮颗粒物的监测结果最大值为0.321mg/m3，小于其标准排放浓度限值1.0mg/m3；硫酸雾的监测结果最大值为0.024mg/m3，小于其标准排放浓度限值1.2mg/m3；均满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值。无组织VOCs的监测结果最大值为0.57mg/m3，小于其标准排放浓度限值2.0mg/m3，满足《挥发性有机物排放标准 第6 部分：有机化工行业》（DB 37/2801 .6--2018 表3厂界监控点浓度限值；无组织氯化氢的监测浓度未检出，小于其标准排放浓度限值0.20mg/m3，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表4大气污染物排放限值；无组织氨的监测结果最大值为0.06mg/m3，小于其标准排放浓度限值1.5mg/m3；臭气浓度的检测结果小于10（无量纲），小于其标准排放限值20（无量纲）；均满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1 恶臭污染物厂界标准值。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 采取车间隔声、基础减震、距离衰减等方式 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类声环境功能区标准。 | 本项目噪声源主要是各生产设备运行产生的噪声，噪声源强约为65～80dB(A)，采取车间隔声、基础减震、距离衰减等方式降低噪声对厂界的影响。 | 验收检测期间，厂界昼间噪声测定值最大为52.8dB(A)，小于标准限值昼间65dB(A)；夜间噪声测定值最大为46.0dB(A)，小于标准限值夜间55dB(A)。能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类声环境功能区标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 固废污染防治。做好固体废弃物的处理处置工作，按**化、减量化、无害化原则，落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施，分类收集、妥善安全处置固体废物。项目运营期间危险废物主要包括：沾染原料药的废包装材料、不合格产品、废过滤材料、实验废液、废活性炭及废润滑油。均需委托有资质单位进行处理。生活垃圾由当地环卫部门清运。固废转移须建立完善的记录台帐。一般固体废物暂存须满足《中华人民**国固体废物污染环境防治法》(2020年修订)及《一般工业固体废物管理台账制定指南(试行)》要求。危险废物暂存须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求，严格执行《危险废物转移管理办法》。 | 做好固体废弃物的处理处置工作，按**化、减量化、无害化原则，落实各类固体废物的收集、处置和综合利用措施，分类收集、妥善安全处置固体废物。 项目运营期间危险废物主要包括：沾染原料药的废包装材料、不合格产品、废过滤材料、实验废液、废活性炭及废润滑油。均委托有资质单位进行处理。生活垃圾由当地环卫部门清运。固废转移建立完善的记录台帐。 一般固体废物暂存满足《中华人民**国固体废物污染环境防治法》(2020年修订)及《一般工业固体废物管理台账制定指南(试行)》要求。危险废物暂存符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求，严格执行《危险废物转移管理办法》。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 环境风险防控。加强环境风险管理，防止因发生安全事故而造成环境污染。你公司应当对施工期、运营期的环保设施与生产设施一起开展安全风险辨识管理。不得采用国家、地方淘汰的设备、产品和工艺，应当委托有资质的设计单位进行正规设计，施工单位要按照设计方案和相关施工技术标准规范施工，严格落实安全生产相关技术要求。 | 验收期间，项目落实环评报告中出的对突发性事件或事故的防范、应急与减缓措施。企业制定了环境应急预案，并在相关部门备案。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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