潍坊市人民医院电切镜手术电极征集公告

****根据《****政府采购法》等有关规定，对电切镜手术电极进行市场价格等调查征集，欢迎广大符合条件的供应商积极参与。

一、项目编码：****

二、联系人：********办公室

三、联系电话：0536-****593

四、内容：

五、参考要求详见附件。

六、潜在供应商可登录****供应商征集网（网址：http://119.****.82:38081/lxzcmis/list?colum=142********00023），选择所要报名的项目，点击报名按钮，按照标段填写报名信息，连同有效期内营业执照副本、进口产品需提供制造商授权委托书或经销证明等进行上传。潜在供应商可在****中心处查看已报名标段的进度信息。未按上述要求报名的，报名无效。

七、征集时间：2026年08月11日09时至2026年08月13日15时（休息时间除外）。

八、请按照征集方式进行网上报名和内容填报，报名截止后，在系统内自行下载邀请文件。

备注：本次征集仅作为该批项目市场价格等需求调查，不属于采购公开招标，望各供应商知悉。如有疑问，请拨打联系电话咨询。

********办公室

2026年08月10日

电切镜手术电极

1.与医院现有的电切镜及相关的高频设备配套使用（必要时需要试用），用于泌尿外科手术中对人体组织进行切割、凝血;适应于经尿道前列腺电切术(TURP)、经尿道前列腺腔内除术(TLRP)、膀胱肿瘤电切术(TRBT)以及其他类似手术环境下人体组织的电切和电凝术；

#2.产品由贵金属环、陶瓷管、绝缘管、加粗绝缘管、不锈钢管支架、定位片、金属固定座组成。具有环状、粗环状、钩针状、纽扣状和滚珠状可选择；

#3.具有单独注册的三类医疗器械注册证；

4.功率100W、频率0.1MHz~1MHz条件下，产品正常使用时间不少于1小时；

5.不锈钢制成部分有良好的耐腐蚀性能，其表面状态不低于YY/T 0149-2006中5.4b级的规定；

6.电极导通良好，直流阻抗小于1Ω；

7.电气安全要求符合GB9706.1-2020、GB9706.202-2021、GB 9706.218-2021；

8.电磁兼容符合YY9706.102-2021、GB9706.202-2021第202章以及GB 9706.218-2021第202章要求；

#9.一次性使用，环氧乙烷灭菌，残留量不大于10ug/g；

10.可溶出的重金属总含量溶出液中可溶出的重金属总含量不超过5.0ug/ml；

11.不锈钢管支架与手柄之间的连接强度不小于10N；

#12.医疗器械行业质量管理体系要求:生产厂家具有医疗器械行业质量管理体系认证证书，符合标准 GB/T42061-2022 IS0 13485:2016；质量管理体系要求:生产厂家具有质量管理体系认证证书，符合:GB/T19001-2016/IS09001:2015；

*13.**省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“**省药品和医用耗材招采管理子系统”采****医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。