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细胞和基因治疗GMP研发生产建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****1022MAC61FER09 | 建设单位法人：刘洪川 |
| 王嘉文 | 建设单位所在行政区划：**省**市**县 |
| **省**市**县高新区肽谷生物医药产业园加速器A5单元2-3层 |
建设项目基本信息
| 细胞和基因治疗GMP研发生产建设项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省**市**县 **县高新区肽谷生物医药产业园加速器A5单元2-3层 |
| 经度:116.251****3333 纬度: 39.****480555 | ****机关：****分局 |
| 环评批复时间： | 2024-11-19 |
| 固环管〔2024〕45号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 5000 |
| 10 | 运营单位名称：**** |
| **** | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| **** | 验收监测单位：国环绿洲（固****公司 |
| ****1022MA07QWPJ73 | 竣工时间：2025-12-01 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-07-09 | 验收报告公开结束时间：2026-08-06 |
| 验收报告公开载体： | 建设项目环境信息公示平台 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 肿瘤细胞的研发对象和规模：肿瘤组织年产量1500例，血液1500例。 | 实际建设情况：肿瘤细胞的研发对象和规模：肿瘤组织年产量1500例，血液1500例。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 肿瘤组织/血液--样本采集--样本保存--样本检测--细胞培养--细胞纯化--细胞扩增--细胞制备和包装--清理实验室 | 实际建设情况：肿瘤组织/血液--样本采集--样本保存--样本检测--细胞培养--细胞纯化--细胞扩增--细胞制备和包装--清理实验室 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| （1）废气：主要为乙醇消毒废气，以非甲烷总烃计。消毒废气经生物安全柜自带过滤器过滤后排入洁净车间，后经洁净车间高效过滤器过滤后无组织排放； （2）废水：项目产生的废水为生产废水及办公生活污水。生产废水（洗衣废水、纯水制备浓水）****园区化粪池进入市政污水管网，最终****处理厂进一步处理，后排入东干渠： （3）固废：本项目固体废物主要为生活垃圾和生产固废。 生活垃圾来源于员工的日常生活，由环卫部门统一清运处理。生产固废包括无毒无害医疗材料、不合格样本、废保存液、废弃组织、废弃上清液、废培养基、废冲洗液、废一次性实验用品、废过滤器、废过滤网、高浓度废液及废UV灯管。 无毒无害医疗材料为一般固废，外售综合利用，其他均为危险废物。 不合格样本、废保存液、废弃组织、废弃上清液、废培养基、废冲洗液、废一次性实验用品（废弃注射器、离心管、培养瓶、试剂瓶等）、高浓度废液、废过滤网、废过滤器和废UV灯管暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位处置 | 实际建设情况：（1）废气：主要为乙醇消毒废气，以非甲烷总烃计。消毒废气经生物安全柜自带过滤器过滤后排入洁净车间，后经洁净车间高效过滤器过滤后无组织排放； （2）废水：项目产生的废水为生产废水及办公生活污水。生产废水（洗衣废水、纯水制备浓水）****园区化粪池进入市政污水管网，最终****处理厂进一步处理，后排入东干渠： （3）固废：本项目固体废物主要为生活垃圾和生产固废。 生活垃圾来源于员工的日常生活，由环卫部门统一清运处理。生产固废包括无毒无害医疗材料、不合格样本、废保存液、废弃组织、废弃上清液、废培养基、废冲洗液、废一次性实验用品、废过滤器、废过滤网、高浓度废液及废UV灯管。 无毒无害医疗材料为一般固废，外售综合利用，其他均为危险废物。 不合格样本、废保存液、废弃组织、废弃上清液、废培养基、废冲洗液、废一次性实验用品（废弃注射器、离心管、培养瓶、试剂瓶等）、高浓度废液等医疗废物暂存于医废间，废过滤网、废过滤器和废UV灯管暂存于危废暂存间，定期交由有资****公司与******公司签订了《危险废物处理处置服务合同》，与**伊能默****公司签订了《医疗废物委托处置合同》）。 |
| 厂区增加医废间，面积为45㎡，用于储存不合格样本、废保存液、废弃组织、废弃上清液、废培养基、废冲洗液、废一次性实验用品（废弃注射器、离心管、培养瓶、试剂瓶等）、高浓度废液等医疗废物 | 是否属于重大变动：|
其他
| 污染物总量控制指标为：COD：0.004t/a；氨氮：0.001t/a；SO2：0t/a；NOx：0t/a。 | 实际建设情况：本项目废水间接排放，经过计算可知，COD和氨氮实际排放量满足纳入管网标准。项目废气污染物为乙醇消毒废气，不涉及SO2和NOx。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.0136 | 0.0136 | 0 | 0 | 0.014 | 0.014 | |
| 0 | 0.023 | 0.004 | 0 | 0 | 0.023 | 0.023 | |
| 0 | 0.0001 | 0.001 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 化粪池 | 《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005)中表2综****医疗机构水污染物排放标准预处理标准)****处理厂进水水质要求 | 化粪池 | 经检测，废水治理设施排放口pH的范围值是7.5-8.0（无量纲），悬浮物的日均值55.5mg/L，氨氮的日均值为0.407mg/L，化学需氧量的日均值为168.5mg/L，五日生化需氧量的日均值为28.68mg/L，LAS的日均值为9.42mg/L，总磷的日均值为0.06mg/L |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 生物安全柜自带过滤器过滤后排入洁净车间，后经洁净车间高效过滤器过滤后无组织排放 | 《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB132322-2016)表2企业边界大气污染物浓度限值，同时满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37288-2019)附录A中表A.1厂区内VOCs无组织排放限值 | 生物安全柜自带过滤器过滤后排入洁净车间，后经洁净车间高效过滤器过滤后无组织排放 | 经检测，厂界无组织非甲烷总烃的最大排放浓度为0.76mg/m3，满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB132322-2016)表2企业边界大气污染物浓度限值；厂区内无组织非甲烷总烃最大值为0.95mg/m3 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 采用低噪声设备，合理布局，并采取基础减振、厂房隔声等降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）表1中3类标准要求 | 采用低噪声设备，合理布局，并采取基础减振、厂房隔声等降噪措施 | 东厂界昼间噪声值在52.3dB（A）-52.8dB（A）之间，南厂界昼间噪声值在54.8dB（A）-55.6dB（A）之间，西厂界昼间噪声值在51.9dB（A）-53.1dB（A）之间，北厂界昼间噪声值在55.5dB（A）-55.9dB（A）之间。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 一般固废须满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)中有关要求；危险废物收集后暂存于危废间，定期交由有资质单位处理，须满足《医疗废物处理处置污染控制标准》(GB 39707-2020)和《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)中相关要求；生活垃圾收集后由环卫部门统一清运处理。 | 本项目固体废物主要为生活垃圾和生产固废。 生活垃圾来源于员工的日常生活，由环卫部门统一清运处理。生产固废包括无毒无害医疗材料、不合格样本、废保存液、废弃组织、废弃上清液、废培养基、废冲洗液、废一次性实验用品、废过滤器、废过滤网、高浓度废液及废UV灯管。 无毒无害医疗材料为一般固废，外售综合利用，其他均为危险废物。 废弃组织、废弃上清液、废试剂瓶、一次性耗材、废培养基、废冲洗液、废过滤器和高浓度废液等医疗废物暂存于医废间，废过滤网、废过滤器和废UV灯管暂存于危废暂存间，定期交由有资****公司与******公司签订了《危险废物处理处置服务合同》，与**伊能默****公司签订了《医疗废物委托处置合同》） |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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