绍兴市妇幼保健院传染病检测试剂（第二次）询价公告

产品名称

规格

省平台代码

配送企业

剂量单位

上限单价（元）

报价（元）

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

T

1.98

1.98

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

T

1.115

1.115

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

T

1

1

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

T

0.5

0.5

产品商务要求

1.以上产品报单价，按照实际用量采购结算，总结算金额不超过40000元。

2.采购周期最长为3个月，招标人另行公开招标的试剂合同签订完成后本合同自动解除，两者时间先到为准；

3.目前医院在用仪器品牌帝肯、型号evolyzer200-8，新中标试剂在该仪器上的接口费用由中标单位承担并负责调试完成。

4.新中标试剂需进行临床性能验证，性能验证的消耗由中标单位承担。

产品技术要求

一、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.生物素加样量：不低于25ul

2.检测类型：可检测HIV抗原及抗体

3.抗体最低检出限：采用国家参考品进行检定，阳性反应不得少于3份(≥3/6)且稀释基质为阴性反应；或采用经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。

4.抗原最低检出限：不高于2.5IU/ml

5.检**果符合CV≤15%（n=10）

6.试剂盒内各组分置≤37℃6天后的检**果符合要求

7.可检测常温储存8小时内样本

二、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.加样量：不低于50ul

2.抗体检测类型：可检测IgM、IgG等抗体

3.阴性符合率：检**果符合≥29/30

4.阳性符合率：检**果符合≥29/30

5.最低检出限：检**果符合4份参考品中，检测符合率≥2/4且L4号为阴性

6.精密性：检**果符合CV≤15%（n=10）

7.试剂盒内各组分置≤37℃6天后的检**果符合要求

三、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.定性检测

2.检验原理：双抗原夹心法

3.阳性符合率：检定20份阳性样本结果符合率 100%

4.阴性符合率：检定10份阴性样本结果符合率 100%

5.最低检出限：检定4份样本，检测符合率≥2/4 ，且 L4 号为阴性

6.精密性：检**果符合CV≤15%（n=10）

四、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.检验原理：双抗体夹心法

2.阳性符合率：阳性参考品符合率为3/3，结果符合标准

3.阴性符合率：阴性参考品符合率为20/20，结果符合标准

4.最低检出限：结果符合最低检出量为adr亚型 0.1IU/ml、adw 亚型 0.1IU/ml 、ay亚型 0.2IU/ml 检出为阳性，结果符合标准

5.精密度：结果符合 CV≤15%（n=10）

6.试剂盒内各组分置≤37℃6天后的检**果符合要求