广州市南沙区市场监督管理局关于采购2026年药械化企业质量安全风险评估分析服务的公告

为加强**区药品、医疗器械、化妆品企业风险防控，提高监管与服务水平，本局拟对2026年**区药品、医疗器械、化妆品企业质量安全风险评估分析服务项目进行询价采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。

一、采购项目名称

****监管局购买2026年**区药械化企业质量安全风险评估分析服务项目。

二、项目限价

本次采购总费用为：人民币6万元。费用包括合同约定全部费用且为含税价格，包括但不限于：投标费用、专家风险评估费用、交通费、住宿及餐费等。

三、项目内容及需求

（一）项目内容：

1.协助做好**区2026年药械化企业质量安全风险评估分析工作（不少于5家，风险评估整改完成率达100%）。

要求：（1）按照相关文件要求，拟定检查方案，协助逐一对企业进行全面审核，形成各个企业的审核报告；（2）对现场审核过程中发现的不符合项，以书面记录的方式由企业进行确认；（3）及时向****提交分析审核报告，研究提出整改意见，并跟进整改情况；（4）对已开展的安全风险评估工作情况及企业存在的问题进行汇总分析。

2.协助做好药械化宣贯活动（不少于4场）。

要求：（1）提供合理、细致、清晰、分工明确的活动方案，包含摊位搭建、物资准备、宣传报道等；（2）通过设置摊位、现场宣讲、科普资料派发、座谈、沙龙交流等形式，开展药械化安全科普宣传活动；（3）配备具有相应经验的工作人员统筹跟进，承接活动全过程。

3.****药行业安全形势研判和产业发展分析报告

要求：****药行业整体安全形势，****药行业安全形势进行分析研判，并简要分析**区生物医药产业的集聚态势及产业优势、与其他先进地区相比存在的短板及不足，对行业安全和产业高质量发展等提出合理意见和建议。

（二）服务期限：

合同签订之日起至2026年11月15日

（三）其他要求：

第三方服务机构提交的工作成果归采购人所有，并对涉及的所有工作资料以及工作成果等负有保密义务。在未经采购人同意的情况下，不得以任何方式向第三方泄露、转让、交换、赠与、公开，不得与第三方共同使用或者不正当使用该保密资料。对违反本条规定，给采购人造成损失的，应承担相应法律责任。

四、报价供应商资格

（一）符合《****政府采购法》第二十二条规定；

（二）在中华人民**国境内注册，有独立法人资格，有独立承担民事责任的能力；

（三）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止日前依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）；标书代写

（四）本项目不接受联合体投标。

五、报价材料的组成及要求

（一）报价材料组成：

1.报价书封面；

2.服务机构（企业法定代表人或负责人）证明书及法人授权委托证明书（原件）；

3.服务机构资格（营业执照复印件加盖公章）；

4.项目实施方案；

5.报价书及费用明细（原件加盖公章）；

6.请按评审标准要求提供有关材料（复印件加盖公章）。

（二）材料提交要求：

1.按采购人提供的格式提交报价材料；

2.报价材料须在封面备注单位名称、单位联系人和联系电话，并加盖单位骑缝章。

注：以上资料一式五份，装订成册，并密封加盖公章。

六、下列情况之一的属无效文件

（一）未按要求编制文件的；

（二）未按要求密封、装订及加盖单位骑缝章的；

（三）报价高于上限的；

（四）评审时有疑问联系不上供应商的；

（五）其他情形。

七、报价材料递交时间、评审方式

（一）符合资格的供应商应当在2026年8月14日起至2026年8月24日工作日期间9:00-18:00前将符合上述要求的报价材料邮寄至****药化科（联系人：卢晓婷，联系电话：020-****0376，地址：**市**区凯翔路3****管理局7楼708室）。

（二）评审原则：采用综合评分法，评审小组对报价材料进行综合评比，其中评分要素比重：价格部分占30%、技术部分占55%、商务部分占15%。按综合评分高低排序确定成交供应商（评分标准详见附件）。

（三）当对本询价文件作出实质性响应的供应商达三家时，****小组按本次评审办法进行评审；当对本询价文件作出实质响应的供应商只有两家的，****小组可以按评审办法进行评审；当对本询价文件作出实质响应的供应商只有一家的，****小组按照符合采购需求、报价合理的原则，经核准可推荐为成交供应商。

附件：评分标准

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2026年8月11日