2026年如东县非免疫规划疫苗遴选公告

2026年**县非免疫规划疫苗遴选公告

为贯彻落实《中华人民**国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见（苏疾控[2025]2号）》《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知（苏疾控[2025]12号）》等相关法律及文件规定，进一步规范我县非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作，满足辖区疾病控制和群众健康需求，决定开展2026年**县非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称“企业”）按要求报送相关材料，现将有关事项公告如下：

一、遴选范围与条件

1.本次遴选疫苗须已纳入**省非免疫规划疫苗集中采购中标目录，具体遴选品种详见附件1。

2.企业近3年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量等方面的问题。

二、遴选办法

根据《**县非免疫规划疫苗遴选方案》开展遴选。

备注：每个厂家每种产品只投一个规格，避免同品种多规格多包装重复申报。

三、遴选材料清单

第一部分（仅电子版）

《非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表》（见附件2）。

第二部分（纸质版1份+PDF格式电子版）

1.企业简介与诚信记录；

2.企业法人代表授权委托书（若授权给代理企业，则需提供代理企业营业执照、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件及在职证明）；

3.产品简介（内容简洁，重点突出产品核心优势，可附相关文献佐证）；

4.产品上市后Ⅳ期临床研究相关材料（免疫原性、安全性、免疫持久性等），标注文献收录类别（SCI、中文核心、科技核心或其它）；

5.WHO预认证文件（如有则提供）；

6.近2年**范围内AEFI监测结果，有无严重异常反应（如有，请说明）；

7.疑似预防接种异常反应（AEFI）应急预案、处置流程、AEFI补偿保险合同或办法、补偿保险承诺，如有额外商业保险请一并提供；

8.投标产品近2年批签发及汇总数量表，有无不合格批次及数量，不合格批次请说明原因；

9.投标产品近2年在**市、**省范围内使用情况（提供使用单位名单与使用量）；

10.供货承诺书（含配送周期、供货产品剩余有效期、紧缺情况下优先保障供货等）；

11.退换货承诺（格式见附件3）；

12.辖区配套服务人员信息；

13.廉洁自律承诺书（格式见附件4）。

所有材料须真实、合法、有效，第二部分材料统一装订成册并加盖企业公章。

四、提交方式与截止时间标书代写

1.申报材料由企业人员持法人授权委托书现场递交至****402室（地址：**县**路20号），不接受邮寄。联系电话：0513-****3456。

2.截止时间：2026年8月19日17时，逾期视为自动放弃，不予受理。标书代写

五、其他事项

1.申报企业对所提交材料的真实性负责，若发现弄虚作假，一经查实，取消本次参选资格，且5年内该企业所有产品不得参加我县非免疫规划疫苗遴选。

2.所有承诺将作为履约评价依据。中标后若未按承诺履行，将纳入不诚信名单，影响后续遴选评分。

3.遴选结果将在遴选结束后予以公示。

附件：1.**县非免疫规划疫苗遴选品种清单

2.**县非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表

3.退换货承诺书

4.廉洁自律承诺书

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2026年8月10日

附件1 疫苗遴选品种清单.xlsx

附件4 退换货承诺书.docx

附件3 廉洁自律承诺书.docx

附件2 遴选产品信息申报表.xlsx