实验医学科化学发光测定仪专用试剂耗材单一来源采购公告

****医院

实验医学科化学发光测定仪专用试剂耗材单一来源采购公告

****医院《****医院院内常规采购执行工作规范（修订）》，****医院2026年第28次党委会会议纪要（广市人医委纪[2026]28号）决定，同意院内采购以下耗材：

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

三、拟定供应商：国药控股元和华盛（成****公司

四、理由陈述：

1、我院现有**市亚****公司生产的化学发光测定仪设备，型号为iFlash3000-C。

2、现使用的化学发光测定仪设备（型号为iFlash3000-C），需要试剂（详见：“一、采购项目”），配对应生产厂家生产的试剂才能正常安全的使用，为了能够正常开展相关临床工作，需要购置**市亚****公司生产的配套试剂，以保证实验结果的稳定性和准确性。

3、亚辉龙化学发光测定仪设备（型号为iFlash3000-C）配套试剂由**市亚****公司生产，国药控股元和华盛（成****公司是**市亚****公司****医院唯一合法授权代理服务商。

五、采购工作主要流程

1.需求公告及报名：公告期及报名时间为 3个工作日，公告时间及报名时间2026年 8月12日至2026年 8月14日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为**市**区滨河****人民医院****采购办（办公楼302）。

2.资质审核：报名时间段内提交纸质资质文件（可邮寄），****管理科负责对报名供应商的相关资质进行审核。

3.供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点：采购时间、****办公室另行电话通知。

七、联系方式

采购流程咨询联系人：****办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—****016 184****3357

八、报名供应商资质

1.医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

2.经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

3.法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

4.法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；标书代写

5.售后服务承诺书；

6.生产厂家授权。

7.生产企业资质要求相关证明材料

8.医疗器械生产企业营业执照；

9.医疗器械生产企业许可证；

10.医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

11.产品说明书。

12.****保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均挂网采购（提供截图）；

13.若为挂网产品，提供产品在**省医疗保障信息大数据一体化药品和医用耗材招采管理子系统中的产品ID、医保耗材代码、挂网价格的截图。