| **** | 项目名称:********中心耗材项目(第二批) | |
| ****中心耗材第二批二标段(包装监测类) | 分包类型:货物类 | |
| 公开招标 | 预算金额632735.00 | |
| 单价采购项目 | 是否属于技术复杂, 专业性强的采购项目:否 | |
| 否 | 是否适宜由中小企业提供:否 | |
| (三)面向中小企业预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,****政府采购目标实现的情形。 | 不适宜面向中小企业证明材料:||
| 10 | ||
| 否 | ||
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的,可以在招标公告发布之前在线发起异议,并填写异议内容及事实依据,该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督,采购人查询异议内容后,可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的,应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。标书代写
二、供应商资格条件
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定,应提供以下材料:
1.1 提供在中华人民**国境内注册的法人或其他组织的营业执照 (或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书),如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明;
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件(法定代表人直接投标可不提供,但须提供法定代表人身份证复印件);
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函;
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料;
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函;
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;(提供《资格承诺函》)。
2.****政府采购网(www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单,在“信用中国”网站(www.****.cn)未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
3.(是/否)专门面向中小微企业: 1是 0否
4.合格投标人的其他资格要求:
| 1 | 所投进口产品须提供生产厂家授权书及售后服务承诺书或中国总代理出具的授权书及售后服务承诺书 |
| 2 | 所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:(1)投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的,所投产品属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》;所投产品属于第二类医疗器械须提供《医疗器械生产企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》;所投产品属于第三类医疗器械产品须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》。(2)投标人属于医疗器械经营企业参加投标的,所投产品属于第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》;所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》;所投国产医疗器械须提供生产厂家营业执照和生产许可证 |
三、商务要求
采购标的交付(实施)的时间(期限)自合同签订之日起一年内完成交付
四、技术要求
货物类 服务类 工程类
| 1 | A****2800-消毒灭菌设备及器具 | ****中心包装监测类耗材一批 | 批 | 1 | 632735.00 | 是 | 标的1-消毒灭菌设备及器具:1 医用灭菌包装无纺布(洞巾) 120cm*120cm 张 3.7 1.有细胞毒性、皮肤致敏和皮肤刺激的证明文件,符合GB/T16886.1的要求; 2.符合YY/T0698.2的要求,符合脱色、PH值、氯化物含量等的国家规范要求; 3.≥50g,开孔直径12-15cm; 4.提供内在撕裂度、耐破度撕裂伸长率抗张强度有关证明文件; 5.提供稳定性相关证明。 2 医用灭菌包装无纺布(洞巾) 50cm*50cm 张 0.65 1.有细胞毒性、皮肤致敏和皮肤刺激的证明文件,符合GB/T16886.1的要求; 2.符合YY/T0698.2的要求,符合脱色、PH值、氯化物含量等的国家规范要求; 3.≥50g,开孔直径3-3.5cm; 4.提供内在撕裂度、耐破度撕裂伸长率抗张强度有关证明文件。 5.提供稳定性相关证明。 3 医用灭菌包装无纺布洞巾 洞巾120*120cm 张 3.7 1.有细胞毒性、皮肤致敏和皮肤刺激的证明文件,符合GB/T16886.1的要求; 2.符合YY/T0698.2的要求,符合脱色、PH值、氯化物含量等的国家规范要求; 3.≥50g,开孔直径8-10cm; 4.提供内在撕裂度、耐破度撕裂伸长率抗张强度有关报告; 5.提供稳定性相关证明。 4 医用灭菌包装无纺布洞巾 洞巾50*50cm 张 0.9 1.有细胞毒性、皮肤致敏和皮肤刺激的合格报告,符合GB/T16886.1的要求; 2.符合YY/T0698.2的要求,符合脱色、PH值、氯化物含量等的国家规范要求; 3.≥50g,开孔直径4-5cm; 4.提供内在撕裂度、耐破度撕裂伸长率抗张强度有关证明; 5.提供稳定性相关证明。 5 医用灭菌包装无纺布 800mm*800mm 50g 绿色 张 1.8 1.符合YY/T 0698.2要求 ; 2.符合GB/T 19633要求,为纺粘-熔喷-熔喷-纺粘-纺粘”五层结构 ; 3.材料:聚丙烯,不含任何植物纤维和碳酸钙; 4.规格尺寸齐全,支持定制; 5. 颜色种类≥6种,有单色、双色可选; 6.适用于压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌、过氧乙酸灭菌5种灭菌方式; 7.提供微生物屏障试验,180天无菌有效期验证合格的相关证明文件; 8.根据GB/T 16886出具的生物相容性(皮肤刺激,致敏,细胞毒性)提供相关证明文件; 9.生产环境符合要求,提供相关证明文件; 10.产品有效期≥36个月。 6 医用灭菌包装无纺布 1000mm*1000mm 50g 绿色 张 3 7 医用灭菌包装无纺布 500mm*500mm 50g 绿色 张 0.8 8 医用灭菌包装无纺布 500mm*500mm 50g 蓝色 张 0.8 9 医用灭菌包装无纺布 600mm*600mm 50g 蓝色 张 0.9 10 医用灭菌包装无纺布 600mm*600mm 50g 绿色 张 0.9 11 医用灭菌包装无纺布 1200mm*1200mm 50g 蓝色 张 3.7 12 医用灭菌包装无纺布 1000mm*1000mm 50g 蓝色 张 3 13 灭菌包装无纺布50g(蓝色) 800mm*800mm 50g 蓝色 张 1.8 14 灭菌指示包装袋和卷 200mm*280mm 张 0.9 1.透明可视包装,克重≥60g,防水; 2.有压力蒸汽、环氧乙烷双变色块; 3.≥2种的透明膜; 4.支持定制生产多种尺寸规格; 5.支持定制分切卷袋; 6.提供消毒产品卫生安全评价报告,提供**消毒产品网上备案信息服务平台发布截图证明; 7.提供符合ISO10993-10提供相关证明文件; 8.提供符合ISO10993-5提供相关证明文件; 9.提供符合ISO10993-7提供相关证明文件; 15 灭菌指示包装袋和卷 250mm*280mm 张 1 16 灭菌指示包装袋和卷 100mm*200m 卷 160 17 灭菌指示包装袋和卷 75mm*200m 卷 130 18 灭菌指示包装袋和卷 150mm*200m 卷 330 19 灭菌包装袋 200mm*100m(S/E)立体 卷 360 1.符合YY/T 0698、GB/T 19633和《消毒技术规范》标准要求; 2.有平面卷袋、立体卷袋; 3.不透气密封包装,白卡纸+瓦楞纸的三层防护性包装。纸质部分≥60g/㎡ ; 4. 提供相关证明文件; 5.管芯为塑料材质。 20 灭菌包装袋 250mm*100m(S/E)立体 卷 450 21 止血袋包装袋 25cm*40cm 个 1.8 1.清洁,有封口条; 2.支持定制; 3.标识有效期及失效期。 22 132压力蒸汽灭菌化学指示卡 200片/盒 片 0.2 1.产品检验标准符合GB18282.1-2015对压力蒸汽灭菌第四类化学指示物的要求,提供相应的卫生安全评价报告; 2.产品符合WS310-2016对灭菌参数的要求; 3.保护套为纸张材质,可以保护器械尖端。 *23 B-D测试包(核心) 112mm*127mm B包 32 1.最上层卡纸和最下层卡纸覆膜设计,蒸汽不能穿透; 2.材料为多层**度蒸汽渗透多孔材料构成的测试包,最大程度利于冷空气团聚集; 3.测试纸上蒸汽敏感染料为十字设计,****中心向四周放射性涂覆; 4.产品不含铅,并提供证明依据。 24 蒸汽灭菌化学测试包 16包/盒 包 35 1.要求产品内包含五类化学指示物; 2.产品检验标准符合GB18282(或ISO11140)对于压力蒸汽五类化学指示物的检测要求; 3.产品有效期≥24个月。 允许采购进口产品 25 压力灭菌包内指示卡(爬行式) 500片/包 个 1.6 1.产品检验标准符合GB18282(或ISO11140)对压力蒸汽五类化学指示物的要求; 2.产品适用于120℃-135℃压力蒸汽灭菌效果的化学监测; 3.产品有效期≥24个月。 允许采购进口产品 26 134压力蒸汽灭菌化学指示卡 200片/盒 盒 46 1.产品检验标准符合GB18282.1-2015对压力蒸汽灭菌第四类化学指示物的要求,提供相关证明文件; 2.产品符合WS310-2016对灭菌参数的要求; 3.产品双面覆膜,且灭菌后膜无损坏、不脱落; 4.产品所印刷指示油墨为无铅化学指示油墨(提供佐证材料)。 27 压力蒸汽灭菌化学指示胶粘带 19mm*50M 卷 30 1.材料:美纹纸为基材; 2.采用耐高温型压敏胶,具有高持粘力; 3.包装采用独立密封防潮包装; 4.管芯采用PE 材质,无纸屑产生。 28 蒸汽灭菌指示胶带 24mm*55m 卷 71 1.产品检验标准符合《消毒技术规范》(或ISO11140)对于压力蒸汽一类化学指示物的检测要求; 2.尺寸:≥20mm*55m; 3.美纹纸; 4.产品有效期≥24个月; 5.胶带可粘贴无纺布、棉布等进行压力蒸汽灭菌,不脱落,不留残胶 。 允许采购进口产品 29 封口测试纸 100片/盒 盒 400 1.测试封口温度180℃-200℃; 2.具有封口温度、封口速度、检测日期、压力等区域,用于信息填写。 30 封口测试纸 100片/盒 盒 400 1.测试封口温度110℃-130℃; 2.具有封口温度、封口速度、检测日期、压力等区域,用于信息填写。 31 机械清洗效果测试卡 200片/盒 片 35 1.产品采用化学指示技术和特殊有色化合物作为模拟监测物; 2.测试卡符合ISO15883等的要求; 3.可粘贴记录; 4.有效期≥12个月; 5.不含重金属等化学物质,自身性能状态稳定。 允许采购进口产品 32 超声清洗效果测试物 30瓶/盒 个 86 1.可全方位监测影响超声波清洗器清洗效果的参数,监测超声波清洗器的运行参数包括溶液除气效果、超声温度、超声频率等因素。 2.测试易操作可现场立即判读,并可进行记录; 允许采购进口产品 33 热力消毒性能测试卡 200片/盒 片 35 1.通过A0值评价湿热消毒效果,可监测全自动清洗消毒器的消毒性能,符合WS 310-2016 标准要求; 2.测试结果判断方便快速; 3.100%不含重金属。 允许采购进口产品 34 B型压力蒸汽灭菌化学指示标签 张 2.5 1.****医疗机构的预真空、脉动真空或下排气式灭菌器。 2.用以指示物品是否经过121℃、10min或134℃、4min的灭菌过程。 35 水处理设备专用再生剂 5kg/袋 袋 30 1.****供应中心用水要求,电导率再生剂的规范要求; 2.对器械起到润滑、防锈作用。 36 复合中和洗脱液 10ml/支 套 10 1.复合型,性能全面中和各类消毒剂 ; 2.尖嘴瓶与内镜活检口重合封闭; 3.符合国标 GB15982 医院消毒卫生标准。 37 复合中和洗脱液 50ml/支 套 30 38 冷冻管 5ml 个 0.5 1.材质采用高品质医用级聚丙烯(PP),确保无毒、无味、无热原,符合相关生物安全性标准; 2.管径和管长尺寸±0.5mm; 3.密封盖良好,无液体渗漏; 管身有清晰、永久性的刻度标识,经过酒精擦拭、低温冷冻等环境后,依然清晰可辨。 | 否 | 否 | 否 | 否 |
采购需求附件:
五、合同管理安排
合同类型: 货物类 服务类 工程类
货物类
****中心包装监测类耗材
履约保证金不设置履约保证金
甲方责任****医院财务付款规定及时办理乙方货款的支付
乙方责任1.乙方保证所供医用耗材相关资质证照齐备、有效并符合《医疗器械监督管理条例》;相关资证到期****采购办办理更新备案。 2.乙方保证****政府相关采购、销售管理规定。 3.乙方保证所供医用耗材为符合国家医用耗材质量标准的合格产品,满足临床需求,确保医疗安全。 4.乙方出具的发票必须为符合国家税法规定的正规、有效税务发票; 5.乙方必须保证所供产品价格,有多个价格时按“就低不就高”的原则。 6.乙方须备足货源,确保按上述时限要求及时供货、不延误甲方临床医疗工作;
采购标的交付(实施)的时间(期限)自合同签订之日起一年内完成交付
违约责任1.乙方供货时,如未遵守上述“第五条中1-5”约定,甲方有权终止该品种的采购并终止本供货协议;如导致甲方被国家相关行政部门查处,乙方须承担相关的法律责任及由此给甲方造成的经济损失,甲方有权从应付货款中扣除。 2.乙方如逾期供货,给甲方临床医疗工作造成不良影响或后果时,甲方将终止与乙方的所有供货业务关
不可抗力当发生双方无法预见、无法避免且无法控制的极端情况(如自然灾害、战争、政府行为)时,一方或双方可以免除未能履行合同的责任。
验收标准(附验收方案)1、按照采购合同供应医用耗材(试剂),所供医用耗材(试剂)相关资质证照齐备、有效,符合《国家医疗器械管理条例》、符合国家医用耗材(试剂)质量标准,确保临床医疗安全。 2、医用****医院每月下达的计划进行配送,对所供医用耗材(试剂)应适当备货,确保医院工作需要; 3、所供医用耗材(试****医院医学装****中心库房办理验收入库手续。 4、所供医用耗材(试剂)严格按照《****医学装备科医用耗材(体外诊断试剂)验收制度》执行,对到货的医用耗材(试剂)组织严格验收; 5、送达库房后,由医学装备科库管员、采购员与供货商共同验收,做到票、帐、货相符。依据供货计划核对供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产厂家、生产批号、灭菌批号、产品有效期等,并查看产品包装上标识信息是否齐全完整,进口产品应有中文标识。 6、验收合格方可办理入库手续。如不符合要求或质量存在问题,及时进行退货、换货或索赔处理。 7、未经验收或者验收不合格的医用耗材(试剂)严禁投入临床使用。 (验收方案附件):
采购标的交付地点(范围)****
付款条件(进度和方式)乙方按正常途径供货并办理入库手续后,甲方凭乙方开具的送货清单、发票,以隔月方式结算,并按医院财务规定的程序办理
六、评审方法及评审细则
评标方法:标书代写
最低评标价法标书代写
综合评分法
评审细则类别: 货物类细则类别
| 1 | 投标报价 | 30.00 | 评标基准价:满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。 投标报价等于评标基准价时,报价得满分30 分,其余报价得分=评标基准价/投标报价×30。(报价得分四舍五入保留两位小数) 有效报价指经评审满足招标文件编制规定,并符合招标文件技术要求的投标报价;低于成本价又不能做出合理解释和高于预算价的投标报价为无效报价。 备注:1、本项目货物需求数量不确定(按实际发生额结算),因此,供应商在投标报价时须按照需求清单中所列的每一项产品报单价,最终形成综合单价合计金额。评标时以综合单价合计金额计算报价得分。 2、供应商所投产品的分项单价不得超过单价最高限价,否则视为无效投标。 3.评审小组认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价,有可能影响质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明,必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,评审小组应当将其作为无效投标处理。 4.属于异常低价审查的情况应按照文件要求启动异常低价投标(响应)审查程序标书代写 |
| 2 | 类似业绩 | 5.00 | 投标人提供自2023 年1 月至今承担的类似业绩,每提供一项得1 分,最多得5 分。 注:业绩时间以合同签订日期或中标(成交)通知书为准,投标文件中须提供中标通知书或合同清晰的扫描件加盖公章,否则不得分。标书代写 |
| 3 | 技术指标、参数响应情况 | 20.00 | (1)完全满足招标文件技术指标、参数要求的得20 分; (2)以20 分为基础,投标人技术指标、参数低于招标文件规定的相应技术指标、参数的每有一项减2 分,减完为止。 【注:投标人应在“技术标响应表”中明确作出“正偏离”“负偏离”“无偏离”的应答,所有正偏离、无偏离性能指标、参数均须提供产品生产厂家的证明材料,证明材料 中关于佐证技术参数的部分以划线、划框等方式标注,在技术标响应表备注(页码)处填写对应的页码。证明材料不限于检测报告、技术白皮书、生产厂家技术说明、官网 功能截图等,以证明参数的技术响应性,未提供证明材料或证明材料模糊无法辨认的不予认可。】 |
| 4 | 供货配送方案 | 15.00 | 供应商应针对本项目提供完整的供货配送方案: (1)方案中供货流程协调合理,备货、运输、交货的进度安排紧凑,产品配送过程中的保护措施完善,配送车辆及人员安排合理,配送流程、交货流程高效的,得15分; (2)方案中的供货流程符合实际,进度安排合理,产品的运输、配送、保护措施、配送车辆及人员、配送流程、交货流程方式等内容能保证项目实施的,得12 分; (3)方案中的供货流程、进度安排合理,配送流程、交货流程方式等内容完善,得9 分; (4)方案中的供货流程简略,进度安排、配送流程、交货流程方式等内容有所欠缺的,得6 分; (5)方案中供货流程粗略、进度安排缓慢,得3 分; (6)未提供方案或提供方案与项目完全不符不得分。 |
| 5 | 质量保证措施 | 10.00 | 供应商需结合本次项目制定质量保证措施,措施内容包括但不限于产品质量保证、产品的适用性和兼容性、产品质量合格依据、产品易耗易损的情况、产品的损坏换新等内 容: (1)质量保证措施全面完善、有详细具体的应对措施,所投产品的适用性和兼容性完全满足需求的得10分; (2)质量保证措施较为全面、各项应对措施较详细,满足需求的得8分; (3)质量保证措施内容简单,有应对措施,所投产品的适用性和兼容性部分满足需求的得6 分; (4)质量保证措施欠缺,缺少应对措施,所投产品适用度兼容性不够的得4 分; (5)质量保证措施内容粗略的得2 分; (6)未提供方案或提供方案与项目完全不符不得分。 |
| 6 | 应急方案 | 8.00 | 应急预案程序清晰、节点明确、方案完整、有切实可行的处理措施的得8 分;应急预案程序清晰、有基本的节点和方案、提供解决措施的得6 分;应急方案内容理解欠缺、描述不准确,保障措施只能基本满足采购需求的得4 分;提供预案但内容存在缺项、漏项,模糊不清的得2 分;未提供不得分。 |
| 7 | 售后服务 | 12.00 | 投标人需结合本项目的实际特点制定售后服务方案,提供的方案包括但不限于:(1)售后服务体系、(2)售后服务方案、(3)售后服务人员安排、(4)售后服务响应时间、(5)质量问题退换货、(6)服务承诺及保障措施等内容;以上每项内容科学全面、详细完整、逻辑清晰、贴合项目实际情况的得12 分;以上内容全面、完整、逻辑清晰满足项目实际需求的得9分;以上内容简单,条理清晰、缺乏针对性基本满足实际需求的得6 分;以上内容描述无缺项漏项,但描述简洁,不具有针对性的得3 分;能够提供以上部分内容描述,且描述简洁,不具有针对性、可行性的得1 分,未提供方案不得分。 |
| 合计: | 100.00 | ||
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的,可以在招标公告发布之前在线发起异议,并填写异议内容及事实依据,该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督,采购人查询异议内容后,可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的,应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。标书代写
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