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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0115MA1K4N2W6U | 建设单位法人:张** |
| 葛俊 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| 中国(**)自由贸易试验区富特东一路62、70号1幢 |
| ****办公室项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市自贸区保税区 富特东一路62、70号1幢 |
| 经度:121.589900 纬度: 31.350190 | ****机关:****管委会 |
| 环评批复时间: | 2022-11-18 |
| 中(沪)自贸管环保许评〔2022〕60号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-09-12 | 项目实际总投资(万元):6650 |
| 70 | 运营单位名称:**** |
| ****0115MA1K4N2W6U | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0115MA1K4N2W6U | 验收监测单位:******公司 |
| ****0120MA1HTKEN4A | 竣工时间:2025-09-30 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-07-14 | 验收报告公开结束时间:2026-08-12 |
| 验收报告公开载体: | ****事业单位环境信息公示平台(https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=F149D4D2148B4C5F96AC88F18CE2F860) |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 项目建成后可进行细胞治疗药物研发实验200批次/年,细胞治疗药物工艺开发实验350批次/年,细胞治疗药物检测实验100批次/年,研发的细胞治疗药物主要应用于肿瘤癌症等免疫治疗领域。本项目实验均为小试级别实验,最终将研发成果以报告形式提交进行下一步操作,所有研发样品全部报废作为医疗废物委外处置,不做产品外售。 | 实际建设情况:项目建成后可进行细胞治疗药物研发实验200批次/年,细胞治疗药物工艺开发实验350批次/年,细胞治疗药物检测实验100批次/年,研发的细胞治疗药物主要应用于肿瘤癌症等免疫治疗领域。本项目实验均为小试级别实验,最终将研发成果以报告形式提交进行下一步操作,所有研发样品全部报废作为医疗废物委外处置,不做产品外售。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 实验准备-T细胞提取-T细胞培养-种子细胞培养-CAR质粒制备-CAR载体制备-CAR-T细胞构建-CAR-T细胞体外培养-实验检测(电泳检测蛋白表达、PCR检测基因表达、细胞流式检测、理化检测、免疫学检测) | 实际建设情况:实验准备-T细胞提取-T细胞培养-种子细胞培养-CAR质粒制备-CAR载体制备-CAR-T细胞构建-CAR-T细胞体外培养-实验检测(电泳检测蛋白表达、PCR检测基因表达、细胞流式检测、理化检测、免疫学检测) |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| (1)废气 理化实验室产生的实验废气经万向集气罩进行收集,免疫实验室产生的实验废气和消毒废气经通风橱进行收集,上述废气汇总后经楼顶东北角1套改性活性炭净化装置处理,通过 DA001排气筒42m高空排放;细胞房内消毒废气经细胞房负压排风收集、活性炭吸附后室外排放,排放高度为26m;细胞房产生的生物气溶胶经生物安全柜/二氧化碳培养箱收集,高效空气过滤器(HEPA)滤除后室内排放;食堂油烟收集后经一套油烟净化器处理,通过DA002排气筒15m高排放。 (2)废水 项目仪器清洗废水、洗衣废水、实验室清洁废水(可能含活性)、灭菌蒸汽冷凝水经收集后纳入灭活罐灭活处理后(高温高压蒸汽灭菌),与 纯水制备排污水、实验室清洁废水(不含活性)一并进入调节池均质处理后纳管排放;食堂含油废水经隔油池处理达标后纳管排放;职工生活污水直接纳入市政污水管网,最终均****处理厂集中处置。 (3)噪声 项目应选用低噪声型设备,合理布局,并采取相应的隔声、减振措施。 (4)固废 企业产生的危废分类收集后暂存于危废仓库,委托有危废处置资质单位处置;产生的一般工业固废分类收集后暂存于一般工业固废暂存区,委托合法合规单位回收处置;生活垃圾委托环卫定期清运。 | 实际建设情况:(1)废气 理化实验室产生的实验废气经万向集气罩进行收集,免疫实验室产生的实验废气和消毒废气经通风橱进行收集,上述废气汇总后经楼顶东北角1套改性活性炭净化装置处理,通过DA001排气筒;细胞房内消毒废气经细胞房负压排风收集、活性炭吸附后通过DA001排气筒高空排放;生物气溶胶经生物安全柜自带的高效空气过滤器净化后室内排放;食堂油烟收集后经一套油烟净化器处理,通过DA002排气筒。 (2)废水 企业所在厂区雨污水分流。项目产生的项目仪器清洗废水、洗衣废水、实验室清洁废水(可能含活性)、灭菌蒸汽冷凝水经收集后纳入灭活罐灭活处理后(高温高压蒸汽灭菌),与纯水制备排污水、实验室清洁废水(不含活性)一并进入调节池均质处理后纳管排放;食堂含油废水经隔油池处理达标后纳管排放;职工生活污水直接纳入市政污水管网,最终均****处理厂集中处置。 (3)噪声 企业采取风机放置于室内隔声,风机下设减振基础,风机与管道连接部分做软连接;废水处理装置放置于室内(地下一层)隔声,运行时门窗关闭;实验室设备运行时门窗关闭等降噪措施。 (4)固废 企业产生的一般工业固废暂存在一般工业固废暂存间内(位于1幢1层,面积为10m2),委托****定期外运处理;产生的危废分类收集后暂存于5层危废暂存间(位于5层实验室北侧中部,面积为11m2),委托******公司定期外运处置;产生的医疗废物委托**市****公司定期外运处置;项目产生的厨余垃圾中的废油脂委托**勤岚****公司清运处理,其他厨余垃圾汇同生活垃圾委托地区环卫部门定期清运。 |
| (1)原环评中细胞房内消毒废气经细胞房负压排风收集、活性炭吸附后室外排放,排放高度为26m。为减少排气筒数量,现细胞房内消毒废气经细胞房负压排风收集、活性炭吸附后纳入DA001排气筒高空排放。 (2)原环评中描述的“生物安全柜、二氧化碳培养箱自带紫外灯进行消毒,紫外灯故障会产生S9废灯管。”考虑到紫外灯故障的不确定性,导致危废种类及产生量的增多。在实际建设过程中选用的生物安全柜/二氧化碳培养箱未采用紫外灯消毒,生物安全柜、二氧化碳培养箱本次调整为采用季铵盐类消毒剂进行消毒,因此不再产生废灯管类危险废物。 | 是否属于重大变动:|
| (1)原项目环评办理期间,部分设备参数及数量未确定,因此仅提供主要研发设备。 (2)原环评采用550kg/a的75%乙醇及20kg/a的0.1%新洁尔灭溶液进行消毒。 (3)原项目实验过程涉及的菌种/微生物主要为:慢病毒(非高致病性)、逆转录病毒、腺病毒、腺病毒伴随病毒。 (4)原环评主体工程建设内容中包含4层实验****实验室、拆包间1~2、包装间、精密仪器维修间、仪器设备调试间1~2、淋浴间)。 | 实际建设情况:(1)本次变动将研发区域实际使用的设备补充至完整。项目在流式检测间(5F)、免疫实验室(5F)、****实验室(5F)、电泳室(5F)、理化实验室(5F)、灭活间、细胞房1~10(5F)、基因扩增间(5F)、超低温冰箱间(5F)内新增少量仪器设备种类,或者已有仪器设备数量少量增加,变动后增加的仪器设备多数属于辅助类设备,新增设备不会导致:“新增污染物种类、污染物排放量增加、试验功能(规模)变化、试验工艺和功能变化、污染防治措施变化”。相关污染物及均对应环评参数。 (2)为减少消毒废气的产生,企业结合消毒要求,现将75%乙醇用量调整为200kg/a;0.1%新洁尔灭溶液用量调整为200kg/a。 (3)实验涉及的菌种/微生物新增金黄色葡萄球菌,其作为病原体具备强大的生存与破坏力,作为科研模型具备独特的工具价值。新增金黄色葡萄球菌后的生物安全防护等级与危害程度分类与原环评一致。新增金黄色葡萄球菌仅作为灭菌效果认证,不涉及培养,因此无恶臭污染物产生。 (4)4层实验室区域已取消建设,现为空置区域,计划用于二期环评项目。 |
| 变动情况及原因详见上文说明。 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.7194 | 0.7194 | 0 | 0 | 0.719 | 0.719 | |
| 0 | 3.39 | 3.39 | 0 | 0 | 3.39 | 3.39 | |
| 0 | 0.293 | 0.293 | 0 | 0 | 0.293 | 0.293 | |
| 0 | 0.0415 | 0.0415 | 0 | 0 | 0.042 | 0.042 | |
| 0 | 0.363 | 0.363 | 0 | 0 | 0.363 | 0.363 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.152 | 0.152 | 0 | 0 | 0.152 | 0.152 | / |
| 1 | 灭活罐、均质池 | DW001各污染物的排放浓度须达到《****药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)表2生物医药研发机构间接排放限值;隔油池排放口(DW002)和厂区污水总排口(DW003)各污染物的排放浓度须达到《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2三级标准。 | 已建成 | 根据验收监测结果,项目DW001****实验室废水中各污染因子均能满足《****药行业污染物排放标准》( DB31/373- 2010)表 2生物医药研发机构间接排放限值;DW002排放口排放的食堂含油废水满足《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表 2 中三级标准。 |
| 1 | 1套改性活性炭净化装置、生物安全柜自带高效空气过滤器、油烟净化器 | 外排废气满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《餐饮业油烟排放标准》(DB31/844-2014)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2025)、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)相应排放限值。 | 已建成 | 根据项目验收监测结果,项目DA001排气筒有组织排放的废气中NMHC、氯化氢、甲醇满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)相应标准限值;异丙醇满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)附录A相应标准限值。项目DA002排气筒有组织排放的油烟能满足《餐饮业油烟排放标准》(DB31/844-2014)表1排放限值。 根据项目验收监测结果,项目无组织排放的氯化氢厂界浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表7排放限值要求;甲醇和非甲烷总烃厂界浓度满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表3中相应标准限值。 |
| 1 | 企业产生的危废分类收集后暂存于危废仓库,委托有危废处置资质单位处置;产生的一般工业固废分类收集后暂存于一般工业固废暂存区,委托合法合规单位回收处置;生活垃圾委托环卫定期清运。 | 企业产生的一般工业固废暂存在一般工业固废暂存间内(位于1幢1层,面积为10m2),委托****定期外运处理;产生的危废分类收集后暂存于5层危废暂存间(位于5层实验室北侧中部,面积为11m2),委托******公司定期外运处置;产生的医疗废物委托**市****公司定期外运处置;项目产生的厨余垃圾中的废油脂委托**勤岚****公司清运处理,其他厨余垃圾汇同生活垃圾委托地区环卫部门定期清运。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |