设备一:PET-CT
1 为保证设备技术平台先进性,所投PET/CT型号需获得NMPA和FDA认证
2 机架
2.1具备内置激光定位系统
2.2 机架结构 一体化机架
2.3 机架孔径 ≥70cm
2.4 机架厚度 ≤160cm
2.5 总重量(机架+扫描床) ≤5000kg
3 扫描床
3.1 最大扫描长度(不加**板) ≥200cm
3.2 最大承重 ≥226kg
3.3 最大水平移动速度 ≥100mm/s
3.4 扫描床定位精度 <0.5 mm
3.5 具备安全保护装置
4 PET部分
4.1 晶体
4.1.1 晶体材料 LSO或LYSO或LBS
4.1.2 单个晶体尺寸:长×宽 ≤4mm×5.3mm(按面积计算)
4.1.3 探测器晶体厚度或环数 晶体厚度≥20mm或晶体环数≥120环
4.1.4 晶体块数 ≥22000
4.2 探测器
4.2.1 探测器类型 SiPM
4.2.2 总光电转换器数 ≥7000
4.3 PET衰减校正方式:通过CT数据实现衰减校正
4.4 具备有源质控
4.5 具备PET飞行时间(TOF)技术(含软、硬件)
5 CT部分
5.1 探测器
5.1.1 材料 稀土陶瓷
5.1.2 探测器物理排数 ≥64排
5.1.3 探测器通道数量 ≥64
5.1.4 单圈扫描采集层数 ≥64层
5.1.5 单圈图像最大层数 ≥128层
5.2 球管
5.2.1 阳极最大散热率 ≥1000KHU/min
5.2.2 有效阳极热容量 ≥7MHU
5.2.3 大焦点尺寸 ≤1.1mm*1.2mm(按面积计算)
5.2.4 小焦点尺寸 ≤0.8mm*0.8mm(按面积计算)
5.3高压发生装置
5.3.1高压发生器功率:≥75kw
5.3.2KV选择范围:70-140KV
5.3.3最小球管管电流输出:≤13mA
5.3.4最大球管管电流输出:≥625mA
5.3.5毫安步进:≤1mA
5.3.6球管散热率:≥1700 kHU/min
6 性能参数
6.1 PET参数
6.1.1 PET灵敏度 ≥21.5cps/kBq
6.1.2 轴向视野 ≥18cm
6.1.3 符合时间窗 ≤4.7ns
6.1.4 最优空间分辨率
6.1.4.1 横向
6.1.4.1.1 距中心1cm ≤3.1
6.1.4.1.2 距中心10cm ≤3.1
6.1.4.2 轴向
6.1.4.2.1 距中心1cm ≤3.4
6.1.4.2.2 距中心10cm ≤3.5
6.1.5 散射分数 ≤41%
6.1.6 NECR达峰活度 ≥20kBq/cc
6.1.7 系统TOF时间分辨率(非电子TOF)≤385ps
6.1.8 重建矩阵(PET矩阵,非显示屏矩阵) ≥384x384
6.1.9 系统能量分辨率 ≤10%
6.2 CT参数
6.2.1 CT最快扫描转速 ≤0.35s/360°
6.2.2 CT扫描最长曝光时间 ≥100s
6.2.3 CT探测器每排最薄层厚 ≤0.625mm
6.2.4 空间分辨率 ≥17LP/cm@0% MTF
6.2.5 密度分辨率 ≤****@0.3%
7 ****工作站
7.1 ****工作站硬件 ≥1套
7.1.1 主频:≥12 核 2.4GHz
7.1.2内存(GB): ≥64GB
7.1.3硬盘容量(TB): ≥2.5TGB
7.1.4数据外存方式: DVD和DVD-RW
7.1.5 19" LCD医学影像专用显示器(LCD):≥ 1个
7.2****工作站硬件≥1套
7.2.1 主频:≥8核 2.4GHz
7.2.2内存(GB): ≥64GB
7.2.3硬盘容量(TB): ≥1.5TGB
7.2.4数据外存方式: DVD和DVD-RW
7.2.5 19" LCD医学影像专用显示器(LCD):≥ 1个
8 具备PET/CT应用软件
8.1 具备PET应用软件
8.1.1具备图像采集软件
8.1.2 具备图像处理(重建)软件
8.1.3 具备图像显示软件
8.1.4 具备定量分析软件
8.1.5 具备校正软件
8.1.6 具备质量控制软件
8.1.7 具备NEMA测试软件
8.1.8 具备3D迭代重建软件
8.1.9具备自动剂量调节系统
8.2 CT应用软件
8.2.1 具备图像采集软件
8.2.2 具备图像处理(重建)软件
8.2.3 具备图像显示软件
8.2.4 具备图像分析软件
8.2.5 具备校正软件
8.2.6 具备质量控制软件
8.3 PET-CT应用软件
8.3.1 具备同机图像融合软件
8.3.2 具备图像处理软件
8.3.3 具备图像显示软件
8.3.4 具备图像分析软件
8.3.5 具备校正软件
8.3.6 具备质量控制软件
8.3.7 具备图像传输软件
9 具备PET/CT高级科研及临床解决方案
9.1 具备PERCIST实体瘤诊断平台
9.1.1 具备实体瘤功能学疗效评估
9.1.2 具备PERCIST阈值参数自由定义
9.1.3 具备肝脏参考区域自动识别(PERCIST标准)
9.1.4 具备主动脉参考区域自动识别(PERCIST标准)
9.1.5 具备实体瘤全身病灶智能提取技术
9.1.6具备病灶自动识别数量
9.1.7具备Alpha实体瘤全身病灶多代谢参数定量
9.1.8 具备病灶MTV以及全身MTV负荷自动计算
9.1.9 具备病灶TLG以及全身TLG负荷自动计算
9.1.10 具备多期图像自动配准
9.1.11 具备PERCIST评估多时间点对比功能
9.1.12 具备全自动肿瘤随访曲线
9.1.13 具备全自动疗效评估(PERCIST标准)
9.1.14 具备SUV校正系统和以PERCIST1.0为标准的治疗反应评价报告系统
9.2 具备Deauville淋巴瘤诊断
9.2.1 具备肝脏+纵隔参考区域自动识别(多维尔评分)
9.2.2 具备淋巴瘤自动多维尔评分(勾选感兴趣病灶在操作界面上自动获得多维尔评分0-5分)
9.2.3 具备自动脊柱肋骨标记
9.2.4 具备解剖范围重建自动预设
9.2.5 具备解剖结构自动视图
9.2.6具备呼吸门控科兼容直线加速器使用
9.2.7配备QCT≥1套具备CT机接入≥4台
10、软件要求:配备CT颅脑灌注、乳腺钼靶智能分析、下肢CTA、头颅MRA、肺动脉CTA、PET/CT科研软件≥1套、PET/CT AI肿瘤分析软件≥1套、PET/CT AI神经系统分析软件≥1套、报告AI质控软件≥1套,AD辅助分析软件≥1套
11、硬件要求:
11.1具备电脑+6兆专用显示屏≥4套(用于核医学科)
11.2具备电脑+3兆专用显示屏≥5套
11.3 具备135寸小间距LED专用大屏≥1套
11.3.1医疗专用
11.3.1显存≥8G
11.3.2具备无线投屏、胶片及二维码投屏功能、内外网切换方便,具备-电子讲台
11.4具备电脑+2兆专业显示屏(带云胶片扫码功能)1套
12、辅助设备
12.1具备输液系统固定器
12.2安全扫描固定装置
12.3牵引带、头托
12.4门控技术心电门控、呼吸门控
12、配备医护人员专用操作台、医护人员座椅。
13、工期要求:合同签订起项目实施开始到项目完工验收合格不超过11个月。
14、项目包含核医学科平面设计图、深化设计(出蓝图并盖章)整体防辐射施工及原始土建、装修、拆除(含新电缆铺设)、核医学科整体室内装修布置、主体加固,预评、环评、控评及竣工验收等
15、后续设备维保价格不高于110万元/年
17、第三方配套设备
| 设备名称 |
基本参数 |
数量 |
主要用途 |
| 图像采集相关设备 |
|||
| PET/ CT 主机系统 |
含CT主机扫描系统、PET采集系统、扫描床、机架、操作台 |
1 套 |
PET和CT影像基础采集,核素成像硬件支撑 |
| PET 专用采集和重建服务器 |
专用高性能服务器,适配PET 数据处理,智能伪影校正技术等根据机型确定 |
1 套 |
PET 影像采集、重建高性能计算支撑 |
| PET 门控技术 |
心电门控、呼吸门控等根据项目需求配置 |
各1套 |
开展心肌成像等多维多器官灌注类项目 |
| ****工作站 |
适配PET-CT 多模态影像后处理,带有肿瘤疗效评估软件,神经分析软件,心脏分析软件等根据临床项目开展需要,带有心肌代谢/灌注与 CT 融合功能 |
2 套 |
PET-CT 影像高级后处理、分析与阅片 |
| 核医学信息系统(含SPET/CT、PET/CT部分) |
每套含2 台专显、1 台电脑主机、1 台电脑显示器,适配有AI报告系统,自动肿瘤SUV、SUL、TLG 精确测量,含预约、登记、问诊、注射、叫号、采集、诊断、报告等模块及服务器、工作站、主任工作站等 |
电脑4台、叫号屏2台 |
患者分诊、核医学影像阅片、报告编辑审核与输出 |
| 报告彩色打印机 |
适配铜版纸、热升华或者其他纸张彩色打印,满足报告输出 |
1 台 |
核医学报告纸彩色高清打印 |
| 报告装订专用机 |
专用文档胶装,适配报告装订 |
1 台 |
打印后报告标准化装订,提升规范性 |
| 有源质控校准源/ 无源质控系统 |
若为棒源、点源等须配套储源箱 |
1 套 |
PET-CT 主机整体质控与校准,保障整体性能 |
| 模具箱 |
专用PET和CT设备质控检测模型 |
1套 |
设备单独质控检测,验证设备性能 |
| 辐射防护相关设备 |
|||
| 活度计 |
主流设备**型号CRC-55tR,安装提供首次计量检测报告 |
2 套 |
精准测量放射性药物活度,保障用药剂量准确,最好两台,一备一用 |
| 正电子药物分装通风橱 |
正电子放射性药物分装专用,防泄漏、通风,带有消毒、手套箱等,铅当量≥60mmPb |
1 套 |
放射性药物分装安全操作环境,防止药物泄漏,满足预评及环评要求 |
| 正电子药物全自动分装装置 |
根据采购需要设计,工作人员操作时间越少越好 |
1 套 |
放射性药物自动化分装,提升精度与效率 |
| 手动放射性药物分装装置 |
铅当量≥40mmPb |
1 套 |
放射性药物手动分装,适配小剂量、个性化需求 |
| 固定、个人剂量报警仪 |
最好选进口的;安装提供首次计量检测报告 |
4 套 |
实时监测操作人员辐射剂量,超阈值自动报警 |
| 表面沾污仪 |
首选进口的;安装提供首次计量检测报告 |
2套 |
检测操作台面、设备等表面放射性沾污情况 |
| 区域辐射剂量监测系统、显示屏 |
中央监控+ 及时预警;安装提供首次计量检测报告 |
1 套 |
实时监测操作区域辐射剂量 |
| 药品转运铅罐 |
防辐射,适配放射性药物转运 |
2套 |
放射性药物安全转运,防止辐射泄漏,最低要求满足预评及环评数量、规格要求 |
| PET注射器防护套 |
铅当量≥20mmPb |
2 套 |
PET 专用放射性药物注射剂安全运输,最低要求满足预评及环评数量、规格要求 |
| 注射器转运防护盒 |
铅当量≥15mmPb |
2 套 |
放射性药物注射器安全转运,防辐射,最低要求满足预评及环评数量、规格要求 |
| 一体式注射防护台 |
正电子放射性药物注射专用防护 |
1 套 |
放射性药物注射操作整体防护,保护操作人员,最低要求满足预评及环评数量、规格要求 |
| 注射防护车 |
正电子药物专用,带轮子 |
1 套 |
移动式注射防护,适配不同操作点位需求 |
| 远距离取物夹 |
正电子药物专用 |
1 套 |
放射性物品远距离夹取,减少人员辐射接触 |
| 放射性废物桶 |
铅当量≥20mmPb,要求所有放射性废物产生房间必须配置 |
根据房间数量配置 |
安全存放放射性废液、固废,防止辐射泄漏,最低要求满足预评及环评数量、规格要求 |
| 外接控制盘(如需) |
方便控制机床 |
1套 |
无需技师近距离摆位、接触辐射 |
| 放射性废物暂存柜(专用房间可选 |
铅当量≥20mmPb |
2个 |
放射性废物短期安全暂存,规范废物管理 |
| 移动铅屏风 |
铅当量≥10mmPb |
2套 |
移动式辐射屏蔽,适配不同区域临时防护需求,最低要求满足预评及环评数量、规格要求 |
| PET 扫描床边铅防护屏 |
铅当量≥10mmPb |
1 套 |
PET 扫描床旁专用铅防护屏,保护操作与患者,最低要求满足预评及环评数量、规格要求 |
| 铅砖 |
铅当量≥50mmPb |
2 块 |
定制化辐射屏蔽,适配墙角、设备缝隙等特殊点位 |
| 铅衣架 |
适配 |
2 套 |
悬挂存放铅防护用品,规范存放管理 |
| 铅防护用品 |
铅衣、铅帽、铅围脖、铅镜、铅手套 |
3套 |
保护工作人员和必须陪同进入机房的患者家属 |
| 紧急泄露处理包/ 紧急泄漏除污工具组 |
含除污、堵漏、防护配件 |
1套 |
应对放射性药物泄漏等突发情况,及时应急处理 |
| 光盘刻录仪 |
专用 |
1台 |
刻录图像 |
| 电子血压计、身高体重一体式测量仪 |
适配 |
各1台 |
评估注射药量 |
| 精密大5P空调机(另备用一台)及核医学科区域空调 |
适配 |
按需 |
保持机房温度、湿度 |
| 整体核医学科监控、智能呼叫系统 |
适配 |
按需 |
观察检查流程、医患沟通 |
| 整体核医学科门禁系统 |
适配 |
按需 |
具备密码或人脸识别或门禁卡 |
| 核医学科整体装修施工、主体加固与鉴定 |
符合美观、适用及核医学科洁净要求 |
包含水电网线及设备独立电缆(满足设备使用要求) |
|
| 衰变池 |
具备传统沉淀式衰减或放射性废液处理系统(具备核素废水过滤后直排功能) |
按需 |
包含废水管道、衰变池防护及监测系统,具体规格大小满足预评及环评要求 |
| 核医学科整体新风排风 |
独立排风、配备通风厨适配 |
按需 |
满足预评、环评、防护及数量、风量要求 |
| 预评、环评、控评及竣工验收 |
核医学科整体预评、环评、控评及竣工验收 |
协助办理放射诊疗许可证、辐射安全许可证、放射药品使用许可证 |
|
| 核医学科整体防辐射施工及原始土建、装修、拆除(含新电缆铺设) |
根据环评及预评要求施工 |
按需 |
确保符合环保及控评验收 |
| 平面设计图、深化设计(出蓝图并盖章) |
包含平面装修、防辐射等全套施工图纸 |
按需 |
满足预评及环评要求 |
| 办公用品 |
包含桌、椅、更衣柜、文件柜、患者躺椅,各类柜子 |
适配 |
满足使用需求 |
| 人员培训 |
含理论知识培训,实操培训 |
按需 |
满足需求 |
| 弱电与智能化系统 |
监控系统(全诊疗区域)、语音对讲系统、门禁安防、工作警示灯及电离附属警示标志、辐射监测系统(全区域) |
按需 |
满足预评及环评要求 |
| 消防系统 |
全区域 |
按需 |
满足消防要求 |
| 电气系统 |
专用独立供电系统、专用接地系统 |
全区域 |
满足电气安全 |
| 急救设备 |
除颤仪、心电监护仪、转运床、电动吸痰器 |
各1套 |
满足生命急救支持 |
注:以上数据仅供参考,设备参数可根据需求采购,PET/CT建设及设计需遵循 《核医学辐射防护与安全要求》(HJ 1188—2021)和《核医学放射防护要求》(GBZ 120—2020),并参考****行业协会发布的《核医学科建设规范(T/CIRA 36—2022)》相关内容。
设备二:血管造影机(DSA)
一、技术要求
1.机架系统:
1.1 有轨悬吊式或落地式C臂机架系统≥3轴,机架能覆盖全身之功能;
1.2****中心旋转;
1.3 机架具备多位置预设功能, 可预设存储位置≥50种;
1.4机架运动包括电动和手动两种方式;
1.5 C臂机架在头位时,LAO≥ 105°
1.6 C臂机架在头位时,RAO≥ 110°
1.7 C臂机架在头位时,CRA≥ 45°
1.8 C臂机架在头位时,CAU≥ 45°
1.9 C臂旋转采集角度≥ 180°;
1.10 C臂旋转采集速度≥ 40°/秒;
2.导管床
2.1满足全身检查、治疗的要求;
2.2床面要求为碳纤维材料;
2.3床最大承重≥300KG,;
2.4床长度≥280cm;
2.5床宽度≥45cm;
2.6 床面最低高度≥74cm;
2.7 床面最高高度≤110cm;
2.8 床面旋转角度≥240°;
2.9 床板纵向运动伸出最远端时,无需回床即能在床面任意位置进行CPR,保障紧急情况下的安全;
2.10 导管床 桡动脉穿刺用手托,臂托,床垫,输液支架;
3.检查室内控制系统
3.1床旁液晶触摸屏控制系统;
3.2 液晶触摸屏控制系统可放置于导管床三边,便于术者及技师操作;
4.高压发生器
4.1高频逆变发生器,功率≥100KW;
4.2最大管电流≥1000mA;
4.3 最小管电流≤5mA;
4.4逆变频率≥60kHZ;
4.5最短曝光时间≤2ms;
无需测试曝光可进行自动曝光控制;
5.X线球管
5.1球管阳极轴承技术采用液态金属轴承或者固态滚珠轴承;
5.2球管阳极热容量≥3.0 MHU;
5.3球管管套热容量≥4.9 MHU;
5.4球管阳极散热率≥5000 W;
5.5球管内置金属铜滤片数≥2档(0mm Cu不计算入档数);
5.6球管采用直接油冷技术或油冷+水冷技术;
5.7球管焦点数量≥3个;
5.8 最小焦点≤0.4mm;
5.9 最小焦点功率≥18KW;
5.10 最大焦点≥0.8mm;
5.11 最大焦点功率≥75KW;
5.12 球管最大透视电流≥180mA;
5.13 球管阳极转速≥9500转/分钟;
5.14 球管阳极靶面角度≥11°;
6.平板探测器
6.1探测器类型:≥14bits非晶硅数字化平板探测器;
6.2平板探测器分辨率≥2.5LP/mm;
6.3像素尺寸≤200μm;
6.4平板探测器光学可变视野:≥4 档;
6.5平板探测器采用水冷冷却或自然冷却;
6.6最大有效成像视野面积≥29cm x 29cm;
6.7平板探测器最小视野对角线≤17cm;
7.图像显示器
7.1 控制室≥19英寸医用显示器:≥2台;
7.2 操作室≥19英寸医用显示器:≥3台;
7.3 高分辨率显示器显示矩阵≥1280 x 1024;
8.图像系统
8.1 外周DR模式(非三维采集)最大采集帧率≥7.5帧/秒;
8.2 外周DR模式(非三维采集)最小采集帧率≤0.5帧/秒;
8.3 外周DSA模式(非三维采集)最大采集帧率≥7.5帧/秒;
8.4 最大采集速率≥40帧/秒
8.5 最大脉冲透视速度≥30幅/秒;
8.6 数字脉冲透视速率档数≥ 4档;
8.7 最小脉冲透视速度≤3.75帧/秒;
8.8 可存储单幅及序列透视图像;
8.9 三维/类CT成像最大采集帧频≥30帧/秒;
9. 全身低剂量技术平台
9.1 全身低剂量高清成****公司提低剂量Clarity IQ技术,****公司 Care Clear MAX技术,或GE公司 AutoRight技术,其他公司 同类型技术);
9.2 透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置;
9.3 需 DICOM格式的剂量报告;
9.4 低剂量采集专用踏板,脚踏时无需调节参数;
10.高级三维后处理功能;
10.1 原厂****工作站;
10.2 工作站主机CPU频率≥3.0 GHz;
10.3 工作站运行内存RAM ≥ 64 GB;
10.4 工作站硬盘容量≥ 1TB;
10.5 配备CD/DVD刻录系统;
10.6 光盘刻录数据可随时回传至主机,并进行后处理、分析;
10.7 具备智能路图功能;
10.8 具备二氧化碳造影功能;
10.9 具备实时双透视功能;
10.10 具备三维旋转采集功能;
10.11 具备类CT成像功能;
10.12 具备双期类CT成像功能;
10.13 具备开放式类CT功能;
10.14 具备颅内支架高清显影功能;
10.15 具备去锥形束伪影功能;
10.16 具备MR/CT/PET多模态图像融合功能;
10.17 具备2D/3D和3D/3D图像融合功能;
10.18 具备三维路径导航功能;
10.19 具备DICOM Print功能;
10.20 具备DICOM Query / Retrieve功能;
10.21 具备DICOM Worklist功能;
10.22 曝光脚闸开关 1套;
10.23 曝光手闸开关 2套;
10.24 具备双向对讲通话系统 1套;
10.25 ****工作站;
10.26具备临时起搏器≥2套
10.27高压注射器分体式≥1套
11、第三方配套设施
电动吸痰器≥1套;除湿机≥1套;心电监护双有创≥1套;除颤仪(非便携式)≥2套;微量泵(双泵)≥3套,微量泵(三泵)≥1套;多导生理记录仪≥1套;旋膜≥1套,无影灯≥1套,床≥1套;吊塔≥1套;三维电生理≥1套;带观察窗防护屏风(折叠)≥2套;神经介入取栓头枕绑带防躁动套件≥2套;铅衣架≥1套;移动护理车≥2套;轮椅≥2套;治疗车≥2套
12、本项目包含原有设备拆除,放置指定位置及新机房的装修防护,预评、环评等。
13、后续设备维保价格不高于40万元/年
三、项目预算总金额3905万元
四、商务条款
1、付款方式:合同签订生效并具备实施条件成交供应商提交全额发票后 5 个工作日内预付合同金额的 30%;全部设备安装调试完成且采购人验收合格,支付合同金额的 65%;剩余合同金额的5%在合同期满后一次性无息付款。
3、交货地点:采购人指定地点。
4、质保期:
4.1设备质期:PET-CT保期叁年,血管造影机(DSA)保期伍年;质保期自采购人在货物质量验收单上签字盖章之日起计算,保修费用计入总价。
4.2质量保证期内,成交供应商负责对其提供的货物整机进行维修和系统维护,不再收取任何费用,但不可抗力(如火灾、雷击等)造成的故障除外。
5、货物验收要求:由采购人与成交供应商一起进行到货验收,且由成交供应商完成货物和系统的安装调试工作,然后由双方共同进行质量验收,联合验收合格后,双方签署质量验收表。****医院后,在安装调试或使用过程中出现电气安全问题(包括但不限于漏电、产生火花等)、施工环境安全问题,因此导致人员受伤或其他关联设备停运等严重后果的,采购人有权解除合同,同时成交供应商需承担全部赔偿责任。
6、售后服务:质保期内工作日(周一至周五8:00-18:00)提供全天候技术保障服务,接到报修1小时响。
7.1现场培训:成交供应商需提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能。
7.2集中培训:根据设备技术要求,可向采购人提供使用和维修技术人员培训。
8、如功能复杂且系统升级更迭频繁需提供终身安装、调试、培训、升级及设备功能技术参数调试、多次培训服务.若货物在安装、调试或使用过程中,就同一故障经两次或两次以上维修后,仍无法修复至正常使用状态,且该故障已严重影响到采购人的合同目的实现,则该货物将被视为质量不合格产品。在此情况下,采购人有权单方解除本合同,并要求成交供应商退货。成交供应商应在收到甲方通知后7个工作日内返还全部已收款项。因前述质量不合格产品导致甲方遭受任何经济损失的(包括但不限于直接经济损失、为实现债权而支出的律师费、诉讼费、保全费、鉴定费等全部费用),成交供应商应承担全部赔偿责任。若成交供应商的行为涉嫌构成犯罪,采购****机关追究其刑事责任。
9、自签订合同之日起30天内设备到货,45天内完成旧设备拆除搬运放置及新设备安装调试达到正常运行标准
10、其他要求:
10.1、成交供应商应保证采购人在使用产品或产品的任何部分不受任何关于侵犯所有权和工业产权、著作权(版权)等知识产权的指控。如果任何第三方提出侵权指控,中标单位承担一切与之有关的费用和责任。
10.2、成交供应商在本项目实施期间应加强安全教育,所有与本项目有关的安全责任均由成交供应商承担。
10.3、投标文件中全部技术指标、功能性能指标由投标人自行承诺。招标文件技术参数已明确要求提供证明材料的,投标人须在投标阶段按要求提交;未明确要求提供证明材料的技术项,投标阶段无需提供对应证明材料。采购人有权在中标公示、合同签订、到货验收、质保履约的任意阶段,对投标响应全部内容开展复核核验;中标人须无条件予以配合,按采购人要求提供原厂证明文件、产品说明书、验证资料、溯源材料等佐证材料,并接受采购人组织的现场实操验证。投标人严禁以虚假资料、虚假参数、虚假承诺进行投标响应,全程一经查实虚假响应,投标无效;已中标的中标作废,已签约的采购人可单方解约并全额扣除履约保证金,供应商承担全部赔偿责任,****政府采购主管部门依法处罚。标书代写
10.4、依据《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》《医疗机构联网医疗设备网络安全指南》要求:所投产品若存在可远程限制设备运行相关功能,投标人须单独提交加盖制造商、投标人双方公章的《禁止远程锁机及杜绝软件勒索履约承诺书》。若项目履约全过程中查实成交供应商存在远程锁机、弹窗勒索、刻意限制设备正常使用等违约行为,采购单位有权单方面解除采购合同,全额扣除履约保证金,同时成交供应商须按照合同总金额的30%向采购人支付违约金,并且全额赔偿采购人产生的全部经济、临床相关损失,该承诺书作为投标必备硬性资料,缺失则按无效投标处理。设备到货后正式验收前,必须完成连续72小时断网满载不间断试运行测试,试运行期间设备不得出现远程锁定、强制弹窗、功能异常、程序锁定等问题,各项功能运行稳定方可签署验收资料;若试运行检测不合格,采购人有权无条件拒收全部设备,所有验收全过程记录表统一归档留存。