腹腔内窥镜手术系统(手术机器人)(医疗设备更新）技术参数公示

一、 医生控制台：

1.1 操控手柄

1.1.1 数量 ≥2个，左右各一个

1.1.2 具有手动控制器

1.1.3 具有指压离合器：具备主控制器的位置调整和模式切换功能

1.1.4具有缩放手动控制器相对于器械的灵敏度

1.1.5主从控制精度调节功能：控制精度≥3档

1.1.6.机械臂权限管理功能

1.1.7.主控制器一键复位功能：

1.1.8具备内窥镜控制功能

1.1.9主控制器防误触功能

1.2、观察窗：

1.2.1具有3D立体观察窗

1.2.2裸眼直视三维高清视野术者无需佩戴3D眼镜或夹片，即可实现裸眼直视三维的高清视野

1.2.3具有画中画模式，支持不少于1个外部设备的图像或视频数据输入（如超声、心电图、CT/MRI影像等）与医生控制台中的视野图像同屏显示

1.2.4观察窗角度可独立调整

1.3具备3D画中画模式

1.4画中画切换方式 ≥2种

1.5视野图像分辨率≥1920×1080，刷新率≥60Hz.

1.6具备信息设置显示功能

1.7具备器械离屏的提示功能

1.8具有脚踏板激活状态

1.9具有臂件状态显示

2.0具有器械状态≥5种

2.1具有内窥镜状态 ≥3种

2.2具备移动范围提示功能

2.3具备机械臂碰撞提示功能

2.4具备器械关联功能

2.5具备显示模式≥2种

2.6医生扶手：

2.6.1具备触摸屏

2.6.2具有系统设置功能

2.6.3用户管理与设置功能：可设置各医生的账号及保存其设置参数2.6.4具有人体工程学调整功能

2.6.5人体工学方向调节支持≥2组4方向 （不包含手术椅调整方向）

2.7荧光激活方式≥3种

2.8具有图像切换功能：

2.8.1 具有图像数字数字变焦功能≥3种，最大放大倍数≥4倍

2.9具备监视器倾斜度调节

3.0具备臂托和手柄高度调节

3.1脚踏：

3.1.1 主控制器离合踏板 ≥1个，

3.1.2 内窥镜控制器踏板 ≥1个，

3.1.3 切换踏板 ≥1个，

3.1.4 手术器械激活脚踏：≥4个

3.2具备紧急停止按钮

3.2具备双向语音功能

3.4具备主控制器防误

二、患者手术平台：

2.1具有机械臂调整按钮

2.2具有拖动解锁功能

2.3具有立柱随动功能

2.4器械位置记忆功能

2.5具备机械臂间距调整的伸缩接头

2.6具备术中通道切换功能

2.2机械臂：

2.2.1具备机械臂数量≥4个

2.2.2 LED指示灯状态 ≥4种

2.2.3具有机器抓握感应功能

2.2.4具备机械臂调整按钮

2.2.5 具备一键无菌收纳功能

2.2.6具有高度限制功能

2.2.7具备机械臂探测传感器

2.3内窥镜可安装在任意机械臂上

2.4具备三臂手术功能

2.5每条机械臂上调整臂关节数量≥5 个，

2.6具备患者安全距离调节功能

2.7吊杆：

2.7.1 吊杆结构 悬吊式可调旋转支撑、可伸缩结构

2.7.2 定位激光功能

2.7.3 具备机械臂无菌套安装完成后定向激光自动启动

2.8 控制舵：

2.8.1具备触摸控制板

2.8.2 具备吊杆位置操纵按钮，可调节吊杆位置，包括旋转以及向左/右移动，伸展及收回吊杆等；具备吊杆高度操纵按钮，可调节吊杆高度

2.9.3具备吊杆高度调节按钮

2.9.4具有患者手术平台设置功能

三、影像平台：

3.1具备同步图像显示

3.2具备图像电子变焦 可显示变焦倍数

3.3具备远程注释功能

3.4具备消息显示设置

3.5显示选项卡触摸可设置拍照、左右眼图像、一键翻转内窥镜角度、切换不同荧光模式等

3.6具备设置选项卡功能

3.7具有手术器械寿命控制系统

3.8具有动态照明功能 系统根据手术场景自动确定并调整光输出的

3.9其他：

3.9.1具备报警锁定功能

3.9.2具备自动感测电压

3.9.3具备紧急制动开关

3.9.4电缆连接方式 无外露连接方式

3.9.5备用电源：内置后备电源，提供≥6min的后备电力

3.9.6电气安全性 防电击程度BF型及以上

3.9.7具有患者手术平台距离安全防护机制

3.10摄像系统：

3.10.1具有荧光内窥镜图像处理器

3.10.2内窥镜视野范围 ≥75°

3.10.3内窥镜镜头、摄像头、线缆一体化设计

3.10.4具备视频图像输入与输出功能

3.10.5具备拍照和录像功能

3.10.6具备自动白平衡校准

3.10.7具备自动3D校准功能

3.10.8具有备图像亮度调节功能

3.10.9一键自动180°翻转内窥镜≥2种，不移除患者体内镜头的情况下，可在医生控制台和影像平台进行操作

3.10.10具备内窥镜适合荧光显影功能，荧光显影内窥镜

3.10.11荧光切换方式≥3种

3.10.12图像输出分辨率：≥3840×2160

3.10.13视向角：0°、30°

3.10.14视场角满足≥75°

3.10.15工作长度≥500mm

3.10.16内窥镜景深范围：远景深≥100mm ；近景深 ≤45mm

3.10.17可实现自动动态照明调节

3.11能量平台：

3.11.1触摸控制屏/6英寸

3.11.2能量器械单极接口 ≥2个

3.11.3 能量器械双极接口 ≥2个

3.11.4 双极模式具有自动停止功能

3.11.5具备大血管（直径≥7mm）闭合模式

3.11.6电切最大输出功率可≥300W

3.11.7电凝最大输出功率≥200W

4.12超声刀：

4.12.1 具备功率档位调节功能

4.12.2 具备智能组织监控功能

4.12.3 具备开机自检和数据存储功能

4.13气腹机：

4.13.1 触摸屏≥10英寸，可进行系统设置

4.13.2 模式选择≥2种，至少包括大腔体模式、小腔体模式

4.13.3 流速设定范围1-40L/min

4.13.4 压力设定范围1-25mmHg

4.14刻录机：

4.14.1 可对影像系统输出的影像信号进行采集、传输、处理、存储等

4.14.2 支持 3D 和 2D 高清录制

4.14.3 容量≥1TB硬盘可提供≥50小时的录制时间

4.15手术器械：

机器人专用手术器械种类≥10种（同种手术器械若有不同型号视为1种手术器械）

4.16机器人专用手术器械直径规格≤9mm

4.17机器人专用手术器械使用寿命≥8次

4.18电动手术台：

4.18.1 双基座中空设计，床面下方空间完全开放，满足各类C型臂的环形扫描以及术中导航操作的特殊要求。

4.18.2 台面采用全碳纤维材质，100%可透 X 光，确保术中透视及环形扫描图像无伪影。

4.18.3具备配套使用的手术头架

4.18.4台面具备180°翻转功能（佐证材料；提供原厂技术资料或第三方检测报告佐证）

4.18.5手术平**后倾最大角度≥12°

五、日常手术适用范围：

5.1妇产科、普通外科手术、胸外科手术、泌尿外科手术等

六、远程手术系统：

6.1具备至少1个临床科室远程手术案例。

6.2具备远程手术模块

6.3配备耗材：配备≥100台手术耗材，后续每台手术所需耗材成本≤1.2-1.5万/台。

6.4后续维保：维保≤130万元/年。

七、配备导航定位系统及三维C臂系统：

7.1系统精度≤1.5mm

7.1.2具备一套产品系统，同时满足脊柱、创伤、全膝关节等手术需求。厂家所投设备需为满足各项适应症的最新一代产品（佐证材料；提供NMPA注册证等材料）。

7.1.3具有实时跟踪及路径补偿技术使机器人自动补偿由病人移动引起的定位误差，确保手术路径与规划路径一致，保障手术精度和稳定性。

7.1.4系统具备自动注册配准功能，可通过安装在C臂机上的标定器完成影像配准。

7.1.5系统原配套台车数量≥3台（佐证材料；提供原厂技术资料作为佐证）。

7.1.6具备UPS不间断电源

7.1.7配准方式≥3种

7.2手术执行系统

7.2.1机械臂集成规划及控制模块，为术者提供主动与被动控制机械臂功能。

7.2.2具备碰撞停止功能

7.2.3机械臂末端采用主动式红外示踪阵列。

7.2.4机械臂末端具备≥四面主动示踪功能，满足不同体位和术式需求。

7.2.5机械臂自由度≥6

7.2.6机械臂重复定位精度≤0.2mm

7.2.7机械臂末端可切换手术工具，兼容脊柱、创伤套筒及膝关节等截骨导板。

7.2.8机械臂系统（台车）上具备控制屏

7.2.9具备机械臂运动模拟仿真功能：设备具有预防碰撞功能。

7.3.智能主控系统

7.3.1主控系统与机械臂系统之间无外露线缆连接

7.3.2具备医用触屏控制显示器，便于医生工作台进行手术规划及监控。

7.3.3显示器数量≥2，，尺寸均≥20寸（佐证材料；提供原厂技术资料或第三方检测报告）

7.4.光学跟踪系统

7.4.1具备双目位置传感器发射的红外光系统，能够实时跟踪病灶位移。追踪精度≤0.6mm

7.4.2同时跟踪参考器件数量≥5个

7.4.3光学跟踪相机支架自由度≥5

7.5.导航定位工具

7.5.1患者跟踪器采用非透镜型反光标记物

7.5.2具备脊柱、创伤、膝关节等导航定位工具包，工具包数量≥8套。

7.5.3膝关节截骨动力工具无需与机械臂进行刚性连接，不限制适配的动力工具品牌。

7.5.4反光标记物与跟踪器工具为一体式设计，无需术中临时安装，节省手术时间。

7.6.导航定位软件系统

7.6.1图像渲染模式≥3种

7.6.2具备螺钉手术规划功能

7.6.3具备膝关节间隙评估功能

7.6.4系统具备更新升级功能，保障临床使用

7.7移动式三维C形臂X射线机

7.7.1具备术中实时显示脊柱与关节多平面成像，实现二维与三维图像采集的任意切换。

7.7.2产品为一体化构型，C****工作站台车采用一体机设计。

7.7.3三维扫描时间≤25s

7.7.4三维扫描采集帧数≥400帧

7.7.5沿轨道旋转≥200°

7.7.6SID≥1130 mm

7.7.7最大输出功率≥10kW

7.7.8平板探测器材质：CMOS

7.7.9阳极热容量≥300 KHU

7.7.10阳极散热率≥72 KHU/min

7.7.11监视器最大亮度≥700（cd/cm2）

7.7.12后续维保：维保≤30万元/年

八、项目总预算金额：1850万元

九、商务条款

1、付款方式：合同签订生效并具备实施条件成交供应商提交全额发票后 5 个工作日内预付合同金额的 30%；全部设备安装调试完成且采购人验收合格，支付合同金额的 65%；剩余合同金额的5%在合同期满后一次性无息付款。

3、交货地点：采购人指定地点。

4、质保期：

4.1设备质保期叁年；质保期自采购人在货物质量验收单上签字盖章之日起计算，保修费用计入总价。

4.2质量保证期内，成交供应商负责对其提供的货物整机进行维修和系统维护，不再收取任何费用，但不可抗力（如火灾、雷击等）造成的故障除外。

5、货物验收要求：由采购人与成交供应商一起进行到货验收，且由成交供应商完成货物和系统的安装调试工作，然后由双方共同进行质量验收，联合验收合格后，双方签署质量验收表。****医院后，在安装调试或使用过程中出现电气安全问题（包括但不限于漏电、产生火花等）、施工环境安全问题，因此导致人员受伤或其他关联设备停运等严重后果的，采购人有权解除合同，同时成交供应商需承担全部赔偿责任。

6、售后服务:质保期内工作日(周一至周五8:00-18:00)提供全天候技术保障服务，接到报修1小时响。

7现场培训：成交供应商需提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

7.1.1集中培训：根据设备技术要求，可向采购人提供使用和维修技术人员培训。

8、如功能复杂且系统升级更迭频繁需提供终身安装、调试、培训、升级及设备功能技术参数调试、多次培训服务.若货物在安装、调试或使用过程中，就同一故障经两次或两次以上维修后，仍无法修复至正常使用状态，且该故障已严重影响到采购人的合同目的实现，则该货物将被视为质量不合格产品。在此情况下，采购人有权单方解除本合同，并要求成交供应商退货。成交供应商应在收到甲方通知后7个工作日内返还全部已收款项。因前述质量不合格产品导致甲方遭受任何经济损失的(包括但不限于直接经济损失、为实现债权而支出的律师费、诉讼费、保全费、鉴定费等全部费用)，成交供应商应承担全部赔偿责任。若成交供应商的行为涉嫌构成犯罪，采购****机关追究其刑事责任。

9、自签订合同之日起30天内设备到货，45天内完成旧设备拆除搬运放置及新设备安装调试达到正常运行标准

10、其他要求：

10.1、成交供应商应保证采购人在使用产品或产品的任何部分不受任何关于侵犯所有权和工业产权、著作权（版权）等知识产权的指控。如果任何第三方提出侵权指控，中标单位承担一切与之有关的费用和责任。

10.2、成交供应商在本项目实施期间应加强安全教育，所有与本项目有关的安全责任均由成交供应商承担。

10.3、投标文件中全部技术指标、功能性能指标由投标人自行承诺。招标文件技术参数已明确要求提供证明材料的，投标人须在投标阶段按要求提交；未明确要求提供证明材料的技术项，投标阶段无需提供对应证明材料。采购人有权在中标公示、合同签订、到货验收、质保履约的任意阶段，对投标响应全部内容开展复核核验；中标人须无条件予以配合，按采购人要求提供原厂证明文件、产品说明书、验证资料、溯源材料等佐证材料，并接受采购人组织的现场实操验证。投标人严禁以虚假资料、虚假参数、虚假承诺进行投标响应，全程一经查实虚假响应，投标无效；已中标的中标作废，已签约的采购人可单方解约并全额扣除履约保证金，供应商承担全部赔偿责任，****政府采购主管部门依法处罚。标书代写

10.4、依据《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》《医疗机构联网医疗设备网络安全指南》要求：所投产品若存在可远程限制设备运行相关功能，投标人须单独提交加盖制造商、投标人双方公章的《禁止远程锁机及杜绝软件勒索履约承诺书》。若项目履约全过程中查实成交供应商存在远程锁机、弹窗勒索、刻意限制设备正常使用等违约行为，采购单位有权单方面解除采购合同，全额扣除履约保证金，同时成交供应商须按照合同总金额的30%向采购人支付违约金，并且全额赔偿采购人产生的全部经济、临床相关损失，该承诺书作为投标必备硬性资料，缺失则按无效投标处理。设备到货后正式验收前，必须完成连续72小时断网满载不间断试运行测试，试运行期间设备不得出现远程锁定、强制弹窗、功能异常、程序锁定等问题，各项功能运行稳定方可签署验收资料；若试运行检测不合格，采购人有权无条件拒收全部设备，所有验收全过程记录表统一归档留存。