博罗县人民医院医疗设备购置市场调研(询价)公告

序号

项目名称

采购需求概况

数量

单位

1

遥测心电监测（1拖12）

一、基本技术要求：

1、设备需具备****管理局Ш类医疗器械产品注册资质，适用于成人、小儿的监测。

2、主机支持心电、呼吸、血氧、脉率、血压的监测，重量＜260g，配备挂包，便于病人随身携带。

3、防水防尘等级≥IP67要求。

4、满足≥1.5米跌落测试要求。

5、显示屏幕尺寸≥3.5英寸，分辨率≥480*320，且支持触屏操作。

6、具有自动息屏功能，息屏支持用户自定义时间，在无操作时进入具低功耗模式。

7、支持3/5导心电监护，支持升级6/12导心电监护。

8、具有多导心电监护算法，良好的抗干扰性能。

9、支持心律失常分析、ST分析、QT分析等临床辅助功能。

10、支持升级连续无创血压测量，可以实现无创血压的每搏监测。

11、具备电池充电管理装置，支持多设备电池集中充电、统一收纳管理

12、具有一键实现呼叫护士功能，支持对病人远程监护，并具呼叫病人功能，保证监护安全。

二、设备使用年限≥6年。

三、整机质保期≥3年。

1

套

2

动态血压仪

一、基本技术要求：

1、采集盒：

1.1全平面设计，体积小，重量＜160g，方便受检者佩戴。

1.2 OLED彩色屏幕显示，能够清晰显示时间、电池电量、血压测量结果。

1.3扇形设计的袖带和手臂的贴合，保证患者佩戴舒适性；袖带**管连接处采用自锁结构，能够快速连接、更换袖带。

1.4灵活的数据传输方式，支持type C方式进行数据传输、读取。

1.5防水等级：支持IP22防水等级。

1.6供电要求：直流电源，2节AA电池供电。

1.7电池仓拉绳设计，方便医生日常电池的更换。

1.8支持事件记录功能，结合事件记录对血压数据进行分析。

1.9支持体位记录功能，能够辅助临床判断患者血压测量时的体位情况。

1.10数据存储器：闪存储存，至少可存储300组数据。

2、测量范围

2.1测量方法：示波法

2.2量程：0 mmHg~300 mmHg，精度：±3 mmHg (±0.4kPa)。

2.3压力测量范围：10 mmHg~290 mmHg，最大平均误差：±5 mmHg（0.67kPa），最大标准偏差：8 mmHg（1.07kPa）。

2.4脉率测量范围：40 bpm~240 bpm。

2.5过压保护：当血压测量压力值超过297mmHg±3mmHg时，开启过压保护 。

2.6监测时长：24小时。

2.7监测间隔：5分钟、10分钟、15分钟、20分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟。

2.8安全系统：最大充气气压为300 mmHg，最大测量时常为120 s。

3、分析软件

3.1能够自动生成解释性总结，提供自定义诊断结论设置，自动统计患者相关信息，方便医生快速编写诊断结论。

3.2具有智能检索功能，支持对病例进行快速查找。

3.3可自动删除已读取数据，防止病人数据混淆。

3.4具有数据表、统计表、直方图、饼图、昼夜节律图等分析工具，能够更加直观的分析数据。

3.5支持平均压、测量比较功能、脉压分析、动态动脉硬化指数分析、晨峰血压分析、白大衣分析，多种分析功能辅助医生分析诊断。

3.6支持血压波形记录功能，辅助医生进行诊断。

3.7相关图分析：可查看收缩压和舒张压相关性，查看全部和部分相关图，数据范围可支持总体、白天、夜间。

3.8提供病人信息、管理列表、报告内容自定义配置，灵活的配置满足多样化的需求。

3.9数据管理和报告打印：用户可以编辑、存储、打印病人的血压、数据表、直方图、饼图、昼夜节律图等信息。

3.10可支持诊断医生及审核医生双签名设置。

3.11支持与同品牌信息化系统集成，可实现数据传输功能。

4、产品认证：

4.1产品通过CE、FDA认证。

4.2产品通过ANSI/AAMI标准要求。

二、基本配置要求（包括但不限于）：

1、主机（记录盒） 6台
2、可重复用血压袖带 6套
3、分析软件 1套

三、设备使用年限≥6年。

四、整机质保期≥3年。

6

台

3

动态心电图仪

一、基本技术要求：

1、采集盒

1.1设备重量≤50g,,方便受检者佩戴，无负重不适感。

1.2 彩色显示屏≥1.3英寸，可查看病人信息、起搏状态、电极连接情况及波形信息。

1.3物理按键≥3个，方便设置记录器的记录参数、

1.4防水等级≥IPX6

1.5具备自动关机功能，长时间空闲状态或记录完成后可自动关机节约电池电量

2、信号处理

2.1记录通道：支持12通道/3通道，根据导联线自适应，不需要手动调节

2.2频率响应：0.05Hz-100Hz

2.3输入阻抗：≥40MΩ，耐极化电压：≥±300mV

2.4共模抑制比：≥100dB

2.5采样率：≥20000Hz

2.6A/D精度：24位

2.7采集盒具备多通道起搏检测功能，有效避免各种伪差导致的起搏信号误检及单靠软件检测导致的漏检

3、分析软件

3.1具备独立儿童分析模式：支持针对儿童的特异性分析算法来进行儿童患者的数据分析，提高分析的准确性。

3.2支持精准的QRS形态分类，可自动识别正常、房早、室早、插入性室早、起搏、伪差等心拍类型，并支持不少于20种模板分类选项。

3.3具有叠加反混淆分析功能，≥6个叠加子分析窗，可充分对波形进行拆分、合并及修改。

3.4具有Lorenz散点图逆向编辑条图功能，可以单独显示每个小时的Lorenz散点图，可支持呈现≥4种不同时间间隔的分时散点图，并支持散点图-叠加图联合分析。

3.5具备独立房颤/房扑分析模块，可同屏联动显示24小时心率趋势图和时间散点图，并支持自选时间段进行二次AI房颤分析。

3.6具备起搏分析功能，可以对AOO、VOO、AAI、VVI、DDD等十六种起搏器进行自动分析；具备独立起搏分析界面，可按起搏钉类型或起搏钉间期显示起搏直方图，联动心电条图进行起搏心搏观察及分析。

3.7具备HRV分析、心室晚电位分析、T波电交替分析、心率震荡分析、睡眠分析等多种衍生分析功能，并支持出具独立的分析报告。

3.8具有AI自动存图功能，针对各类心律失常事件，自动挑选并保存特征性片段图，方便报告出具.

3.9具有AI自动结论功能，根据客观心搏统计结果，自动生成诊断结论，提升动态心电报告出具效率.

二、基本配置要求（包括但不限于）：

1、动态心电图记录盒 6个
2、导联线 6套
3、一次性电极片 6包
4、分析软件 2套

三、设备使用年限≥6年。

四、整机质保期≥3年。

6

台

4

冠脉旋磨机

一、基本技术要求：

1、主要技术及系统概述

1.1系统组成：包括旋磨介入治疗仪主机、空气软管、推车。

1.2拥有显示屏，随时显示磨头转速以方便医生操作。

1.3用户界面转速显示范围：0-250000rpm。

1.4具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置。

1.5具有速度下降提示。

1.6失速时会显示红色失速图标。

1.7旋磨转速初始速度≥160000rpm

1.8控制面板上有速度旋钮，可调节磨头转速。

1.9带有与气瓶连接的管路和控制阀门。

1.10控制面板用于与推进器连接接口包括：光纤接口、电连接器、气体管线连接器。

1.11控制台内部包含压力组件，用于调控输出给旋磨导管的压力恒定。

1.12采用压缩空气或氮气为动力。

1.13主机重量≤5kg,体积小，重量轻。

2、推进器参数

2.1最好为一体式推进器，包括推进器、磨头、磨头导管。

2.2通过推进器的移动来控制磨头的运动。

2.3通过打开/关闭推进器的气体涡轮开关来启动旋磨头转动。

2.4推进器内的制动器设计用于固定导丝，在磨头旋转时，防止导 丝旋转或移动。

2.5移动推进器旋钮时，磨头可以独立移动。

2.6具备临时启动按钮，易于操作。

2.7一体化设计，磨头可更换。

2.8旋磨磨头采用黄铜材质，表面有镍涂层，远端覆盖微钻石。

2.9旋磨磨头具有≥6个规格，满足临 床治疗需求。

2.10适配导引导管长度≥135cm。

二、基本配置要求（包括但不限于）：

1、旋磨仪主机 1台

2、压缩空气/氮气软管 1根

3、移动推车 1台

三、设备使用年限≥8年。

四、整机质保期≥3年。

1

台

5

心血管光学相干影像系统（OCT）

一、设备用途：心血管光学相干影像系统与一次性使用血管内成像导管配合使用，用于冠状动脉的成像，适用于可进行腔内介入治疗的患者。

二、硬件参数要求：

1、CPU：Intel（R） Core（TM）i7及以上，内存≥16GB。

2、硬盘内存要求≥2T，可储存多个病例数据，降低数据维护难度。

3、扫描激光终端输出功率：最大输出功率≥18mW。

4、扫描激光波长：1300nm±30nm。

5、扫频激光光源带宽：130nm±50nm。

6、激光光源的扫频速率：≥90kHz。

7、可见激光终端输出功率：最大功率≥200μW。

8、可见激光波长：650nm±20nm。

9、空气中的轴向扫描范围：≥16mm。

10、造影剂中轴向扫描范围：≥12mm。

11、轴向分辨率：≤15μm（人体血管组织内）。

12、主机光学灵敏度≥100dB。

13、成像速度：≥ 190帧/秒。

14、回撤方式：触发可选自动和手动。

15、单次回撤长度≥80mm。

16、回撤速度≥ 36mm/s。

17、成像测量精度：成像直径测量允差≤7%，18、管腔面积测量精度允差≤7%。

19、回拉保护：完善的安全保护设置，不超过20秒扫描时间限制，旋转驱动马达停止后光源自动关闭设置等。

二、软件参数要求：

1、支持冲洗介质种类：包含但不限于造影剂、低分子右旋糖苷、生理盐水冲洗介质。

2、视野范围：在冲洗介质中具备≥5档可调整视野范围。

3、具备自动识别管腔功能：系统允许在横断面图像、长轴图像进行不同类型测量，实现二维图像的长度、角度和面积测量；系统可自动识别管腔轮廓，直观呈现病变位置与狭窄程度并自动给出MLA（最小管腔面积）。

4、具备支架评估功能：系统可自动识别支架（包含金属支架或生物可吸收支架），并可在横断面图像、长轴图像、三维图像中显示。应具有支架评估功能，可自动定量计算支架膨胀指数和支架贴壁指数。

5、校准功能：系统应具备自动和手动两种校准模式。

6、应具备PCI前后回拉图像融合对比功能。

7、应具备实现超过80mm OCT回拉成像距离有效分析，方便临床对超长病变进行手术策略制定。

8、应具备实现定量评估斑块性质，包含但不限于以数字等方式量化评估斑块性质。

9、应具备智能钙化评估：系统可自动识别钙化斑块并描绘斑块轮廓，计算钙化角度、厚度、体积。10、可提供整段回拉成像血流分数及当前横断面位置的血流分数数值。

11、具备报告无线传输及打印、OCT报告无线传输及打印，便于术者制作OCT检查报告。

12、具备匿名功能，可保护患者隐私。

13、具备数据输出：系统支持截图功能，支持对横截面图像和图像界面进行截图保存。系统支持数据导出，支持原始数据、DICOM模式和标准模式（视频及图像），可支持导出至USB、磁盘及DVD 。

三、基本配置要求（包括但不限于）：

1、医用显示器 2 台

2、PIU 模块 1 个

3、工控机模块 1 个

4、光引擎模块 1 个

5、冠状动脉OCT定量血流分数计算软件 1套

6、机身 1 台

三、设备使用年限≥6年。

四、整机质保期≥3年。质保期内提供免费软件升级服务；设备故障响应时间≤4小时，工程师到场时间≤48小时。

1

套

6

主动脉球囊反搏仪（IABP）

一、基本技术要求：

1. 触发模式与同步要求

1.1 触发模式：同时支持心电图（ECG）触发、动脉压力触发、起搏器触发及固定频率触发四种模式。具备房颤、频发早搏等心律失常时的自动识别与智能触发屏蔽功能，能自动适应患者心率变化（心率范围30-200bpm）。

1.2 同步精度：具备全自动智能时相定位算法，可依据患者实时心率及主动脉波形特征，自动计算并设定最佳充气时相（主动脉瓣关闭后）和最佳放气时相（心脏收缩前）。同时支持操作者手动微调时相（微调步进≤5ms），并具备时相锁定功能。

2. 充放气性能要求

2.1 响应速度：在标准50ml球囊导管条件下，充气时间≤45ms，放气时间≤80ms，且充放气时间应能随心率变化自动适配调整。

2.2 反搏比例：支持1:1、1:2、1:3、1:4多级反搏比例调节，可根据患者血流动力学状态灵活调整。反搏触发窗口（Trigger Window）可调范围≥40%-80%。

3. 压力与监测要求

3.1 反搏压要求：设备应能提供稳定的反搏辅助压力，并自动实时计算并显示舒张压增幅（Augmentation，单位mmHg）和收缩压降幅（Systolic Reduction），提供辅助效果数值化趋势图。

3.2 监测功能：主机显示屏≥15英寸，分辨率≥1280×1024，可同时清晰显示ECG、主动脉压力（AP）、反搏压（BAP）三条实时波形及对应数值，具备压力调零功能、波形冻结及标尺缩放功能。能准确识别并处理心律失常及信号干扰。

4. 安全与报警要求

4.1 具备氦气压力不足、管路漏气、导管打折/移位、反搏失效、心动过速/过缓、触发信号丢失等异常情况的声光分级报警（分高中低三级）及自动停机保护功能。

4.2 配备内置锂电池（UPS），外部供电中断后，设备可自主持续工作≥60分钟，并具备电量剩余时间显示及低电量预警功能。

4.3 驱动系统（往复式活塞或风箱）设计寿命≥500万次充放气循环。

二、基本配置要求（包括但不限于）：

1. 主机系统

1.1 反搏泵主机1台，内置彩色液晶显示屏≥15英寸；

1.2 配备专用移动推车，具备锁定脚轮；

1.3 内置气源系统，配备医用级氦气瓶（≥5L）1个，并附带备用气瓶1个；

1.4 设备应具备氦气剩余量数字显示功能。

2. 连接附件

2.1 心电导联线（5导联）1套；

2.2 有创血压（IBP）连接电缆1套（兼容科室现有压力传感器）；

2.3主动脉球囊反搏导管连接器（适配常用导管规格7.5Fr-8.5Fr）。

3. 软件功能

3.1具备患者数据存储、回顾、趋势分析及报告打印功能；

3.2支持网络传输接口（如RS-232或LAN），****医院信息系统。

三、设备使用年限≥6年。

四、质保期≥3年。质保期内供免费软件升级；24小时应急响应，工程师到场时间≤48小时。

1

台

7

体外反搏治疗仪

一、主要性能要求：

1.设备一体化血压在线监测，在治疗前、中、后血压的在线监测，监测的数据自动录入病人管理系统。

2.体外反搏装置对触发波响应，对非触发波不响应。

3.早搏保护：早搏信号能触发排气，在早搏信号中R波的顶点之前（含顶点），能触发排气且能实时在操作界面显示数据。

4.具备自动语音播报、界面警示、多重保护。

5.床体背部具备升降功能，患者在治疗过程中可手动调节，以获得更为舒适角度。

6.病员信息管理系统（存储、分析、输出）。；

7.心电/血氧/血压/系统操作,非集成模块化设计。

8. 整机具有床体底部下排式高效散热技术，有效提升气路装置散热处理和降低内气囊气压的温升，提升设备的可靠稳定性，提高病人舒适体验感。

二、主要技术要求：

1.心率测量范围：35bpm～165bpm，误差±1bpm；

2.水平扫描速度：25mm/s、50mm/s，误差0.5%～1.7%；

3.静态压力测量范围：0mmHg（0kPa）～300mmHg（40.0kPa），误差±1mmHg；

4.反搏比率：1:1 或 1:2 可调；

5.实际工作压力稳定性：±1kPa；

6.压缩机最大功率≥1700VA；

7.压缩机最大流量＞45m3/h；

8.整机最大功率≥2500VA；

9.工作压力保护：超59kPa泄压；

10.电磁阀响应时间≤50ms；

11.整机噪音≤64db(A)；

12.心电对高大T波抑制能力；

13.心电增益1–16级可调；

14.血氧波形增益1–16级可调；

15.血氧饱和度误差±2%；

16.液晶触控屏≥17寸；

17.时间设定：1–90分钟，步进1分钟；

18.具有反搏前和反搏中的峰值数据对比、血氧、心率、D/S、充排气时间等多参数显示内容。

三、基本配置要求（包括但不限于）：

1. 监测与显示系统
2. 反搏执行系统
3. 安全与辅助系统

四、设备使用年限≥9年。

五、整机质保期≥3年。

1

台