关于生物样本库信息管理系统项目的市场调研公告

各潜在供应商：

生物样本库是精准医学与转化研究的关键基础设施。为实现样本从采集、处理、入库、出库到销毁的全生命周期智能化、规范化管理，现拟采购一套符合国家标准的生物样本库信息管理系统，推动样本管理智慧化、信息化发展。为贴合生物样本管理需求，确保系统功能与业务流程深度融合，现开展生物样本库信息管理系统项目市场调研工作，诚邀符合条件的生产企业、经营企业以及潜在供应商积极参与。相关事宜公告如下：

一、系统要求

系统应采用B/S架构，无需客户端，****中心、分库管理。系统不限制注册账户数量，可通过部门设定对样本库人员进行分级管理。同时通过权限管理在数据层隔离不同部门之间的数据。系统具备进行修改和二次开发的条件。不限制管理设备数、不限制管理样本数、不限制用户数和客户端访问数。依托ISO20387生物样本库质量和能力认可准则开发，达到符合人类遗传管理条例等要求，系统可实现样本库关键工作流程线上审批管理，如课题立项、入库、出库、销毁等审批工作流自定义，审批人员数量及层级数量不限。

1.样本全生命周期保藏管理：医护人员协同完成标本采集、标本质量评估接收、自定义分装入库、多层级冻存存储、审批出库、扫码销毁、全库/定点抽样盘库；全流程扫码作业，冻存管状态实时可视化，出库自动锁定防重复领用，销毁留存完整核销证据。

2.智能储存设备可视化管理：可对接超低温冰箱、液氮罐、全自动冷库、组织柜等全类型智能储存设备接口，监测设备温度、浓度、启停等运行状态，并提供异常报警。可对各智能储存设备建立台账管理；不限制设备类型，不限制设备数量；支持设备多层级嵌套虚拟化建模，图形化拖拽调整存储结构，多设备视图并行操作，冻存盒批量管理、跨设备可视化移库。

3.院内临床数据互通：****医院HIS、LIS、PACS、病理、****医院现有业务系统，自动抓取门诊/住院/体检患者全量临床信息；支持手工补充录入，自动对患者隐私信息脱敏，严格保障人类遗传**数据隐私合规；数据双向互通，支持数据共享。后期有增设院内临床试验管理系统、科研管理系统等其他接口的能力。此外，为对接未来跨机构数据共享标准，系统应预留标准化接口。

4.科研项目全流程管理：支持课题、队列、专科、专病、多中心项目全类型创建；留存项目立项附件，作为样本留样、数据采集合法依据；内置线上项目审批流程，可对接院内办公系统流转审批。

5.伦理合规闭环管理：线上上传伦理批件、供体知情同意书，支持高拍仪快速扫描归档，****医院泛知情，支持链接查看泛知情；批量打包下载、在线查阅文件，系统自动提醒缺失知情样本，支持限定缺少N份知情同意书限制样本出入库，满足遗传**监管核查要求。

6.多维度样本搜索检索：支持供体临床信息、冻存管条码多维度组合检索，精准/模糊/批量筛选；检索结果可一键批量导入出库单、盘库单、销毁单；自定义常用检索字段，海量样本快速定位。

7.标准化质控体系：遵循SPREC标准记录样本前处理变量；自定义抽检规则，手动/系统随机抽取质控样本；线上录入质检结果、一键打印标准化质控报告，完整留存质控档案。

8.实验室仪器设备标准化管理：完整设备台账建档，实时登记使用记录；按ISO 20387规范配置定期维护表单，计量设备自动校准提醒，维护、校准记录线上存档，全程可溯源。

9.试剂耗材精细化成本管控：耗材出入库台账、跨科室跨库调拨；库存低值、试剂过期双重预警；按科室、科研课题自动核算耗材使用成本，柱状图 / 折线图可视化统计，支持数据导出打印。

10.多维度智能统计分析：按年度/季度/月/日多时间维度，科室、课题多维度统计样本总量、在库/出库数量；自动统计存储设备使用率、各样本类型存储占比；图表可视化展示，支持Excel导出归档。

11.系统安全与集成接口：全操作溯源日志、异地双备份机制；分级角色权限自定义，精细化功能、数据访问权限隔离；标准化开放 API 接口，支持院内各业务系统单点登录打通，****医院账号体系，消除信息孤岛。

12.底层基础灵活配置：自定义启用/禁用样本、标本类型；自由配置采样、冻存容器与分装模板；拖拽式设计采样/低温冻存打印标签；内置SPREC等行业标准字典，兼容医院自有业务数据字典录入。

13.系统需包含，但不限于以下模块：样本管理、出入库管理、样本源管理、存储设备图形化管理、项目管理、多模式搜索、统计查询、系统权限管理、打印管理、质控管理、耗材管理、文档管理、仪器设备管理等功能。后期可供增设的功能模块可附后列出。

14.应配套设备：高拍仪、3D显示屏、扫码枪、整版扫描仪、低温标签打印机、低温标签和色带。

二、项目遵循的政策法规及相关标准：

1.《中华人民**国人类遗传**管理条例》（国务院令第717号）

2.《中华人民**国生物安全法》

3.GB/T 39766-2021《人类生物样本库管理规范》

4.ISO 20387:2018《生物样本库质量和能力通用要求》

5.GB/T 47332-2026《生物样本库 人类生物样本及其相关数据共享规范》

医院现向社会公开进行市场调研，请有意向的供应商按照不低于以上功能、技术要求，于2026年8月28日下午17:30****医院接收到报价资料时间为准)，将报名资料盖章密封后（材料包装封面需注明参与项目、公司名称、联系方式****医院信息与人工智能部。本次公开市场调研过程中由各供应商自行承担报价编制和快递费用。

报名需准备的资料如下：

1、生产商、供应商营业执照副本及生产许可、经营许可资质文件。

2、厂家或代理商法人给业务人员授权，法人及业务人员身份证复印件及业务人员联系方式。

3、系统功能详细介绍。

4、产品报价

（1）须注明免费质保期（要求不少于3年）。

（2）报****医院现有业务系统（HIS、LIS、PACS、病理、体检等）、智能储存设备、智能医疗设备的对接费用，以及现有业务系统配合对接进行改造的相关费用。

（3）提供质保到期后的每年运维费用（以百分比方式提供，按实际成交价的百分比）。若质保到期后未能达成运维服务协议，已建成的系统不应出现停机锁闭或其他人为影响功能正常使用的情况。

5、****医院的应用案例

（1）须提供使用该系统通过人遗认证的案例（单位通过材料、中标合同或验收单）。若有通过ISO 20387认证的单位证明材料为加分项。

（2）有1家电子病历5级以上（含5级）医院的案例，该项为加分项，能提供最优。

（3）提供的案例须为上线运行的案例（提供合同或验收单），未正式上线的案例无效

（4）提供的案例必须真实有效，若发现与实际不符，则该响应为无效响应，同时将****采购部门。

需求咨询：刘老师 192****4811

资料接收：（邮寄地址：**市**区北大街96号****，收件人：王老师183****1403）

生物样本库是精准医学与转化研究的关键基础设施。为实现样本从采集、处理、入库、出库到销毁的全生命周期智能化、规范化管理，现拟采购一套符合国家标准的生物样本库信息管理系统，推动样本管理智慧化、信息化发展。为贴合生物样本管理需求，确保系统功能与业务流程深度融合，现开展生物样本库信息管理系统项目市场调研工作，诚邀符合条件的生产企业、经营企业以及潜在供应商积极参与。相关事宜公告如下：

一、系统要求

系统应采用B/S架构，无需客户端，****中心、分库管理。系统不限制注册账户数量，可通过部门设定对样本库人员进行分级管理。同时通过权限管理在数据层隔离不同部门之间的数据。系统具备进行修改和二次开发的条件。不限制管理设备数、不限制管理样本数、不限制用户数和客户端访问数。依托ISO20387生物样本库质量和能力认可准则开发，达到符合人类遗传管理条例等要求，系统可实现样本库关键工作流程线上审批管理，如课题立项、入库、出库、销毁等审批工作流自定义，审批人员数量及层级数量不限。

1.样本全生命周期保藏管理：医护人员协同完成标本采集、标本质量评估接收、自定义分装入库、多层级冻存存储、审批出库、扫码销毁、全库/定点抽样盘库；全流程扫码作业，冻存管状态实时可视化，出库自动锁定防重复领用，销毁留存完整核销证据。

2.智能储存设备可视化管理：可对接超低温冰箱、液氮罐、全自动冷库、组织柜等全类型智能储存设备接口，监测设备温度、浓度、启停等运行状态，并提供异常报警。可对各智能储存设备建立台账管理；不限制设备类型，不限制设备数量；支持设备多层级嵌套虚拟化建模，图形化拖拽调整存储结构，多设备视图并行操作，冻存盒批量管理、跨设备可视化移库。

3.院内临床数据互通：****医院HIS、LIS、PACS、病理、****医院现有业务系统，自动抓取门诊/住院/体检患者全量临床信息；支持手工补充录入，自动对患者隐私信息脱敏，严格保障人类遗传**数据隐私合规；数据双向互通，支持数据共享。后期有增设院内临床试验管理系统、科研管理系统等其他接口的能力。此外，为对接未来跨机构数据共享标准，系统应预留标准化接口。

4.科研项目全流程管理：支持课题、队列、专科、专病、多中心项目全类型创建；留存项目立项附件，作为样本留样、数据采集合法依据；内置线上项目审批流程，可对接院内办公系统流转审批。

5.伦理合规闭环管理：线上上传伦理批件、供体知情同意书，支持高拍仪快速扫描归档，****医院泛知情，支持链接查看泛知情；批量打包下载、在线查阅文件，系统自动提醒缺失知情样本，支持限定缺少N份知情同意书限制样本出入库，满足遗传**监管核查要求。

6.多维度样本搜索检索：支持供体临床信息、冻存管条码多维度组合检索，精准/模糊/批量筛选；检索结果可一键批量导入出库单、盘库单、销毁单；自定义常用检索字段，海量样本快速定位。

7.标准化质控体系：遵循SPREC标准记录样本前处理变量；自定义抽检规则，手动/系统随机抽取质控样本；线上录入质检结果、一键打印标准化质控报告，完整留存质控档案。

8.实验室仪器设备标准化管理：完整设备台账建档，实时登记使用记录；按ISO 20387规范配置定期维护表单，计量设备自动校准提醒，维护、校准记录线上存档，全程可溯源。

9.试剂耗材精细化成本管控：耗材出入库台账、跨科室跨库调拨；库存低值、试剂过期双重预警；按科室、科研课题自动核算耗材使用成本，柱状图 / 折线图可视化统计，支持数据导出打印。

10.多维度智能统计分析：按年度/季度/月/日多时间维度，科室、课题多维度统计样本总量、在库/出库数量；自动统计存储设备使用率、各样本类型存储占比；图表可视化展示，支持Excel导出归档。

11.系统安全与集成接口：全操作溯源日志、异地双备份机制；分级角色权限自定义，精细化功能、数据访问权限隔离；标准化开放 API 接口，支持院内各业务系统单点登录打通，****医院账号体系，消除信息孤岛。

12.底层基础灵活配置：自定义启用/禁用样本、标本类型；自由配置采样、冻存容器与分装模板；拖拽式设计采样/低温冻存打印标签；内置SPREC等行业标准字典，兼容医院自有业务数据字典录入。

13.系统需包含，但不限于以下模块：样本管理、出入库管理、样本源管理、存储设备图形化管理、项目管理、多模式搜索、统计查询、系统权限管理、打印管理、质控管理、耗材管理、文档管理、仪器设备管理等功能。后期可供增设的功能模块可附后列出。

14.应配套设备：高拍仪、3D显示屏、扫码枪、整版扫描仪、低温标签打印机、低温标签和色带。

二、项目遵循的政策法规及相关标准：

1.《中华人民**国人类遗传**管理条例》（国务院令第717号）

2.《中华人民**国生物安全法》

3.GB/T 39766-2021《人类生物样本库管理规范》

4.ISO 20387:2018《生物样本库质量和能力通用要求》

5.GB/T 47332-2026《生物样本库 人类生物样本及其相关数据共享规范》

医院现向社会公开进行市场调研，请有意向的供应商按照不低于以上功能、技术要求，于2026年8月28日下午17:30****医院接收到报价资料时间为准)，将报名资料盖章密封后（材料包装封面需注明参与项目、公司名称、联系方式****医院信息与人工智能部。本次公开市场调研过程中由各供应商自行承担报价编制和快递费用。

报名需准备的资料如下：

1、生产商、供应商营业执照副本及生产许可、经营许可资质文件。

2、厂家或代理商法人给业务人员授权，法人及业务人员身份证复印件及业务人员联系方式。

3、系统功能详细介绍。

4、产品报价

（1）须注明免费质保期（要求不少于3年）。

（2）报****医院现有业务系统（HIS、LIS、PACS、病理、体检等）、智能储存设备、智能医疗设备的对接费用，以及现有业务系统配合对接进行改造的相关费用。

（3）提供质保到期后的每年运维费用（以百分比方式提供，按实际成交价的百分比）。若质保到期后未能达成运维服务协议，已建成的系统不应出现停机锁闭或其他人为影响功能正常使用的情况。

5、****医院的应用案例

（1）须提供使用该系统通过人遗认证的案例（单位通过材料、中标合同或验收单）。若有通过ISO 20387认证的单位证明材料为加分项。

（2）有1家电子病历5级以上（含5级）医院的案例，该项为加分项，能提供最优。

（3）提供的案例须为上线运行的案例（提供合同或验收单），未正式上线的案例无效

（4）提供的案例必须真实有效，若发现与实际不符，则该响应为无效响应，同时将****采购部门。

需求咨询：刘老师 192****4811

资料接收：（邮寄地址：**市**区北大街96号****，收件人：王老师183****1403）