枣庄市妇幼保健院（枣庄市儿童医院、枣庄市立第三医院）关于下呼吸道六项（肺炎克雷伯、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌、金黄色葡萄球菌）核酸检测院内采购公告

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关于下呼吸道六项（肺炎克雷伯、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌、金黄色葡萄球菌）核酸检测内采购公告

一、项目概况：

1、产品名称：下呼吸道六项（肺炎克雷伯、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌、金黄色葡萄球菌）核酸检测；

2、采购数量：500人次/年;

3、预算金额（最高限价、含税）：75000元/年;

4、采购数量项目需求：

1）技术参数及行业标准：

1.1预期用途：体外定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。

1.2、批间/批内精密度：CV≤5.0%。

1.3、质量控制：试剂内含内标对照，保障采样和PCR扩增全过程的质量控制。

1.4、检测方法：PCR-荧光探针法。

1.5、标本类型：痰液、肺灌洗液。

1.6、试剂规格：包括提取试剂盒、扩增试剂盒两个部分：

提取试剂盒：8测试/盒、16测试/盒、24测试/盒、48测试/盒；

扩增试剂盒：24测试/盒、48测试/盒。

1.8、★适用机型：扩增试剂配套仪器型号：**宏石SLAN-96P、SLAN-96S全自动医用PCR分析系统。

提取试剂配套仪器型号：凯普HBNP-4801A、圣湘Natch32/48提取仪。

1.9、抗干扰能力：常见的治疗呼吸道感染的药物在正常使用剂量浓度下对本试剂不会出现假阴性的情况。

2）、配套耗材：提供本试验所需要的采样管、提取试剂、加样枪头等全部配套耗材。

3）、服务要求：

3.1、★按照相关标准要求及时做试剂的性能验证工作，性能验证和校准使用的试剂由厂家或代理商负责。

3.2、★提供对本试剂每一人份测试的价格，根据工作需求至少提供大、小两种规格的报价（每人份报价中含检测试剂盒、校准品、质控品、配套耗材等配套产品），需满足溯源要求。试剂价格如遇到集采则执行集采价、医保局发布降价文件的则根据降价比例及时调整相应的试剂价格。

3.3、代理商承担仪器与LIS对接所产生的费用。配备连接LIS所用电脑、扫码枪、打印机，试剂到货后有效期不应低于6个月，支持试剂入库、出库条码化管理。

4）商务条款及其他:

4.1、所提供的试剂耗材不能高于**省挂网平台价格。

4.2、确保持续和可靠的试剂供应，收到试剂订单计划后20天内能够及时到货，到货试剂批号应为同一批号。

4.3、提供详细的服务方案包括：配送方案、到货期、运行保障、应急供货方案等

二、投标人的资格要求：

1、符合《****政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等；

3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被****纳入投标黑名单；

5、具有良好的售后服务体系；

6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

7、****保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

8、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；

9、法律、行政法规的其他条件。

三、报名期限：

自本公告发布之日起至2026年08月18日 17:00。议价会时间另行通知。

四、所需纸质版资料（均须一式两份加盖投标单位公章，并按顺序排列）：

1、企业营业执照副本及销售投标产品的资质；

2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件1）；

3、信用查询（通过“信用中国”或“信用**”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

4、投标前三年内，在经营活动中无重大违法记录承诺书；

5、投标报名资料真实性承诺书（详见附件2）；

6、产品生产企业主体资格及完整授权链证明；

7、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品介绍册；

8、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；

9、首次报价单（详见附件3）。

五、联系方式：

凡对本公告提出询问，请按以下方式联系：

有关服务要求咨询电话：0632-****026（医学装备科）

院内议价报名等相关事项咨询电话：0632-****266（采购办）井老师

资料寄送地址：**省**市薛**复元三路与**路交叉东88米住院部C2区11楼1108房间。

本次采购公告以本院官网公布信息为准！

********医院、****医院）

采购办公室

2026年08月13日

附件1：法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书

附件2：投标报名资料真实性承诺书

附件3：首次报价单