普洱市人民医院白介素6检测试剂盒（电化学发光法）、一次性使用阴道电极、盆底肌肉治疗头等耗材采购

1、投标人基本资格条件：

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（近三年内证明材料）；

1.3具有履行合同所必需的设备（服务）和专业技术能力；

1.4近一年内任意一个月有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（五证合一的在营业执照上注明，无需提供税收和社保证明。新成立的供应商根据实际情况提供；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)；

1.5参加本采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。

3、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（投标人未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，****政府采购网（www.****.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（以提供截图为准））

4、本次招标不接受联合体投标。

5、投标人特定资格条件

5.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求）、所投产品须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件、卫生许可批件、消毒产品安全性评价报告等）；

5.2供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求），所投产品须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证及附件、卫生许可批件、消毒产品安全性评价报告等）。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二（三）类医疗器械（根据中华人民**国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》****管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

5.3 所投设备若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的，必须****管理部门颁发的相对应的医疗器械产品备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。

开始时间：2026-08-13 08:00（**时间）

截止时间：2026-08-19 17:30（**时间）标书代写