2026年海安市非免疫规划疫苗遴选公告

为贯彻落实《中华人民**国疫苗管理法》、《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见（苏疾控[2025]2号）》、《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知（苏疾控[2025]12号）》等相关法律及文件规定，进一步规范我市非免疫规划疫苗采购和供应工作，满足群众对预防疾病的需求，我市拟开展2026年非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称企业）按要求提交相关材料。现将有关事项公告如下：

一、 遴选条件

1.本次遴选疫苗范围仅限于**省非免疫规划疫苗集中采购中标产品。

2.近3年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量方面的问题。

二、 遴选品种

1.b型流感嗜血杆菌疫苗

2.百白破b型流感嗜血杆菌疫苗

3.百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗

4.肠道71型疫苗

5.带状疱疹疫苗

6.肺炎球菌疫苗

7.甲肝疫苗

8.流感疫苗

9.流脑疫苗

10.轮状病毒疫苗

11.麻腮风疫苗

12.破伤风疫苗

13.人乳头瘤病毒疫苗

14.人用狂犬病疫苗

15.水痘疫苗

16.戊肝疫苗

17.乙肝疫苗

18.乙脑疫苗

三、 遴选办法

1.根据《**市非免疫规划疫苗遴选方案》开展遴选。

2.参加遴选的企业按照遴选材料清单准备资料，资料不完整的取消参加本次疫苗遴选的资格。

备注：每个厂家每种产品只投一个包装类型（**瓶或预充式）、一种包装单位（单支装或多支装），避免同品种不同包装类型、不同包装单位重复申报。

四、 遴选材料清单

第一部分：只需现场提交电子版

《**市非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表》（附件1）

第二部分：现场提交纸质版及PDF电子版

1.**省非免疫规划疫苗集中采购中标产品目录编码；

2.疫苗信息简介表（列表说明疫苗名称、生产企业、中标供应商、规格、剂型、包装类型、包装单位、单价、接种对象、免疫程序、上市年份、200字以内产品优势描述等）；

3.产品上市后Ⅳ期临床研究相关材料（免疫原性、安全性、保护效力、免疫持久性等）；

4.企业简介（企业法人营业执照、生产企业组织机构代码证、药品生产/经营许可证、税务登记证等）；

5.企业法人代表授权委托书（若授权给本企业员工，则需提供被委托人身份证复印件、本企业在职证明；若授权给代理企业，则需提供代理企业营业执照、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件及在职证明）；

6.疫苗配送企业资质及冷链运输保障能力相关资质（包括配送网络、服务质量、配送及时性等）；

7.质量保证书及售后服务承诺书、廉洁安全承诺书（附件2）、退货承诺书（附件3）；

8.遴选评审中所涉及的其他相关材料：

（1）负责AEFI监测与处置的部门，异常反应监测制度；

（2）相关AEFI应急处置预案，近2年AEFI事件及时有效处置案例，主动承担处置和补偿AEFI相关事件的承诺书；

（3）投标企业购买投标产品AEFI补偿保险的合同；

（4）投标产品近2年的批签发及汇总数量表，有无不合格批次及数量，不合格批次请说明原因；

（5）投标产品近2年在**市、**市和**省范围内的使用量；

（6）投标企业诚信记录，需提供卫健部门及食药监（市场监督管理）部门相关记录和公告查询结果；

（7）投标企业对供货的产品剩余效期提供相关承诺书（例如承诺供货产品入库时效期≥12个月，9个月≤效期＜12个月，6个月≤效期＜9个月，效期＜6个月等）；

以上所有材料加盖公章有效，复印件需注明“与原件一致”。

五、 有关要求

1.遴选材料报送****控制中心急性传染病防制科（不接受邮寄、快递）。地址：**市黄海大道西3****中心415室，联系人：张绍丽，联系电话：0513-****8686。

2.材料报送截止时间：2026年8月21日18时，逾期视为自动放弃，不予受理。标书代写

3.申报企业对所提交材料的真实性负责，若存在弄虚作假或违规违纪行为，一旦发现即取消该企业所有疫苗连续两个周期的遴选资格。

附件：

1.**市非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表

2.廉洁安全承诺书

3.退货承诺书

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2026年8月14日