临沂市第三人民医院国家药物临床试验机构备案指导技术服务需求公示

医院拟筹建国家药物临床试验机构（GCP）,现发布需求公示并接受报名。

一、项目名称

****国家药物临床试验机构备案指导技术服务

二、报名时间

截止到2026年8月19日17点00分（**时间）。

三、技术服务要求

服务机构需提供国家药物临床试验机构（GCP）备案全流程技术支持，具体服务内容包括但不限于以下方面：

1、基本条件评估与硬件设施指导；

2、组织架构搭建与人员培训；

3、相关质量管理文件体系建设；

4、备案申报工作；

5、现场核查辅导与迎检支持。

四、供应商资格要求

1、具备独立法人资格，持有有效的营业执照，经营范围须包含培训、咨询服务等相关内容；

2、****服务所需的专业资质及成熟的服务团队，具备临床试验领域的专家**；

3、近3年内****医疗机构药物临床试验机构备案成功案例；

4、拥有相对稳定、具备较好素质和良好服务意识的工作团队。

五、报名资料

1、提供企业资质材料（营业执照复印件、法人身份证明）；

2、提供详细服务明细清单（含各项服务的具体内容及对应报价）与整体服务报价单；

3、****医疗机构备案成功的材料（项目合同、备案成功证明文件等）。

六、其他事项

1、本次公告仅为项目招标前需求调研，属于采购前期参考工作，不构成任何采购邀约、招标、竞价行为，不产生任何合同约束力；

2、供应商所提交的服务明细、报价等信息仅用于本次项目调研参考，我院将严格保密；

3、后续将通过公开招标的形式进行正式采购引进，欢迎各供应商届时积极参与。

七、联系方式

1、所有资料需提供电子版扫描件（加盖公章）发送至指定邮箱（****@qq.com），邮件标题格式为“GCP机构备案技术服务+公司名称+联系方式”。

2、联系人：张老师，电话：0539-****098。