详见附件
二、相关标准:符合国家相关标准
三、技术规格:详见附件
四、交付时间和地点:服务期限:服务期限两年,合同一年一签,具体服务时间以合同签订为准。
服务地点:采购人(**市****管理委员会)指定地点。
付款人:****开发区管理委员会(单位自行支付)
付款方式:按年度分两次付款。由采购人于成交供应商每年度服务完成后的次月15号前对成交供应商上年度进行考核,依据考核结果结算费用,结算总金额不超过本项目合同签订金额。
服务内容:
生物医药大健康产业链服务:聚焦园区生物医药大健康产业链,围绕药品、医疗器械、化妆品领域,提供专业化技术服务和企业培育服务,重点开展二类医疗器械注册立卷指导服务。规范企业生产经营行为,提升企业创新能力,聚焦产业链上下游协同发展,开展全方位服务工作,推动产业从“企业集聚”向“产业集群”演进。具体包括:
①立卷指导服务:负责园区企业二类医疗器械注册立卷指导服务工作,指导企业按照相关规定,规范整理医疗器械注册及质量体系等相关档案资料,明确立卷标准、归档流程,协助企业建立健全档案管理制度,确保档案资料完整、规范、可追溯,满足监管部门检查及企业自身发展需求。
②注册申报服务:负责园区医疗器械、化妆品等生物医药大健康企业的注册申报全流程服务。指导企业梳理注册申报所需材料,包括产品技术要求、临床试验资料、质量管理体系文件等,指导企业规范填写申报表格、完善申报资料,确保申报材料真实、完整、合规;跟踪申报进度,及时对接国家、省、****管理部门,反馈申报过程中的问题,指导企业做好补充材料等相关工作,提高注册申报成功率。
③现场核查指导:按照医疗器械、化妆品生产质量管理规范及相关法律法规要求,配合相关部门开展医疗器械、化妆品生产许可的现场核查工作。提前指导企业做好核查准备,梳理核查重点、难点问题,协助企业整改完善;负责医疗器械、化妆品生产企业日常监督检查、有因检查的辅助工作,跟踪企业整改落实情况,形成检查整改闭环,确保企业生产经营符合规范要求。
④高新技术企业服务:围绕园区医疗器械、化妆品领域高新技术企业培育、认定、复核等工作,为企业提供全流程指导服务。包括指导企业梳理研发投入、知识产权、科技成果转化等前期筹备工作,指导企业完成高新技术企业申报、复核材料的编制和提交;跟踪高新技术企业申报结果,指导企业开展研发活动、完善研发体系,指导企业申报各类科技创新扶持项目,提升企业创新能力和核心竞争力。
⑤政策与技术服务:深入解读生物医药大健康产业相关法律法规、行业标准、扶持政策,为企业提供政策咨询、技术指导服务,帮助企业解决生产经营、研发创新过程中的技术难题;收集行业发展动态、技术前沿信息,及时推送至企业,助力企业把握行业发展机遇;****服务中心完成生物医药大健康产业链相关的其他工作,包括数据统计、材料整理、政企沟通等。
⑥活动协调组织:负责协调、组织园区生物医药大健康产业链相关的培训、调研、座谈、交流等活动。精准对接行业优质**,****园区企业参加国内外专业行业展会、上下游产销对接会,助力企业拓宽市场渠道、对接****;定期策划开展金融沙龙、项目路演等专项活动,搭建政企、银企、企企交流对接平台,有效解决企业融资难、项目转化慢等发展难题;针对性开展行业政策、质量管理、技术创新等专题人才培训活动,全方位培育企业专业人才队伍。围绕产业链发展痛点、难点,****园区、标杆企业考察学习,收集行业先进经验和做法。依托多****园区产业活力,强化企业协同联动,助推产业链**整合、优势互补,助力园区产业集聚、集群高质量发展。
验收方案:
(1)验收主体:****管委会****中心
(2)组织形式:****区管委****中心自行组织验收。
(3)验收时间:成交供应商提出验收申请之日起7日内组织验收。
(4)验收方式:本项目采用分期验收方式实施,每年度完成服务后进行一次验收。
(5)验收程序:
①启动验收程序:由成交供应商每年度完成服务及采购人完成年度考核后7日内向采购单位提出申请办理验收。因合同变更、市场因素、技术因素、配合因素等客观原因造成无法及时启动履约验收工作的,应当作出书面情况说明报至采购人。
②****小组:****中心不少于3人(或以****小组。
③确认验收方案(出具确认书签字):验收小组应对履约验收方案进行确认。
④实施项目验收:验收小组应当认真履行验收职责,严格按照履约验收方案组织实施验收工作,出具验收意见,做好验收记录,确保项目验收意见客观真实反映合同履行情况,对验收结果负责。
⑤出具项目验收书:验收小组根据个人验收意见出具项目总体验收书,经成交供货商和采购人确认后验收完成。
⑥验收不合格情形的处理:验收小组需要出具书面整改意见,成交供应商完成整改后(3日内)重新申请验收。
⑦验收资料归档:项目验收完成后,采****小组成员名单、验收过程资料、验收原始记录、验收结果等资料作为采购项目档案妥善保管。
7、验收内容:按服务内容进行逐项验收,①具体内容:生物医药大健康产业链相关服务工作,及双方约定的其他服务内容。②投标资料核实:在中标后,成交供应商须向采购人提供投标文件中所提证件资料和合同资料,采购人将对成交供应商投标文件提供的证件资料和合同资料进行核实,如发现虚假应标者或与投标文件不符者,按相关法律法规执行。③采购人对每次下达的服务任务进行跟踪监督,每次任务都必须形成签证报告单(报告单内容包含服务实施过程照片、服务任务的完成度情况的文字说明、现场监督人员签字等内容。标书代写
8、验收标准:根据本项目采购需求的“服务内容”及“****管委会****中心业务考核评分表”严格执行。
9、验收依据:按本采购项目的招标文件、成交供应商的投标文件、政府采购合同进行验收。标书代写
10、争议处理、验收费用支付:对履约情况争议问题,争议提出方有义务提供相应证据证明材料,双方首先协商解决,按照《中华人民**国民法典》等相关规定处理。服务过程中若采购人需外请第三方专业机构或专业技术人员参与验收,验收费用由采购人承担;若由于争议问题需外请第三方专业机构或专业技术人员的,验收费用由过错方承担。
11、采购人和成交供应商的权利和义务
采购人:(1)采购人对服务内容进行验收。(2)供应商的服务未达到采购人要求的,采购人有权提出整改要求。(3)采购人对供应商提出的履约验收质疑进行答复。(4)采购人按照合同约定的付款进度定期结算并支付款项。(5)按照考核标准,服务期内结合工作完成情况,采购人每年对成交供应商进行一次考核。考核满分100分,实行扣分制。(6)成交供应商考核分数为90分(含90分)以上的,采购人当年作业费用全额拨付;考核分数为80分(含 80分)到89分,采购人扣除当年应支付费用的5%;考核分数为70分(含 70分)到79分,采购人扣除当年应支付费用的20%;考核分数70分以下,采购人扣除当年全部作业费用。(7)成交供应商如在服务过程中发生普通安全事故的,采购人扣除当年应支付费用的10%。(8)成交供应商如在服务过程中发生人员伤亡安全事故的,采购人扣除当年应支付所有费用,并解除合同。
成交供应商:(1)严格按照投标响应文件履行合同义务,服务质量必须符合验收标准。(2)按照采购人提出的书面整改意见及时整改,整改后申请重新验收。(3)成交供应商对验收结果存在异议,应以书面形式向采购人提出质疑。 标书代写
12、根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库﹝2020﹞46 号)文件规定,本项目为专门面向中小企业采购,所属行业为“租赁和商务服务业”。
其他需要说明的内容:(1)本项目采用固定总价的方式进行结算,供应商根据项目要求和现场情况,可详细列明项目所需的所有费用(如:设备及材料购置、产品运输及保管、安装及调试、试运行测试通过验收、质保期保修维护等所有的人工、管理、培训、保险、财务费用等),如一旦成交,在项目实施中出现任何遗漏,均由成交供应商提供,采购人不再支付任何费用。(3)供应商在投标前,若需勘探现场,有关费用自理,踏勘期间发生的意外自负。
14、根据《****政府采购异常低价问题的通知》(长财采购〔2026〕14号)规定,本项目建立异常低价审查机制,出现下列情形之一的,评审委员会应当启动异常低价投标审查程序:
(1)投标报价低于全部通过符合性审查投标人投标报价平均值65%的;
(2)投标报价低于通过符合性审查的次低报价投标人投标报价65%的;
(3)投标报价低于采购项目最高限价60%的;
(4****委员会基于专业判断,认为投标人报价过低,有可能影响服务质量或者不能诚信履约的其他情形。
15、评审委员会在开展异常低价审查时,应当结合本项目的全生命周期成本进行综合判断,本项目采用费用包干方式,投标人报价应当充分涵盖以下成本要素:(1)人员成本;(2)设备成本;(3)设施维护成本:(4)应急经费:(5)管理及税费。投标人报价明显低于上述成本要素合理估算值的,评审委员会应当要求其提供书面说明及证明材料。
16、供应商须在响应文件中承诺配合采购人对供应商提交的响应文件真实性进行审查工作,具体审查流程如下:(1)采购人将在发布中标(成交)结果公告前,对中标(成交)候选供应商的投标(响应)文件进行审查;在政府采购合同签订前,将对其他投标供应商的投标(响应)文件进行审查。审查内容包括但不限于:投标(响应)文件中的技术服务方案、商务条款是否满足采购文件要求,所提供证明材料的真实性、合法性。(2)采购单位审查时将采取以下方式 (包括但不限于):通过国家认可的官方渠道对证明材料进行在线核查;对无法在线核查的材料,将向材料出具单位发函核实或请求相关部门协助核查;要求中标(成交)候选供应商提供相关证明材料原件进行核对。标书代写
17、供应商在参与投标前,须自行核验投标(响应)文件中所有证明材料的真实性、完整性及有效性,此为投标主体应尽的法定义务,未履行核验义务导致的一切后果由供应商自行承担;本项目为专门面向中小企业采购,供应商提供《中小企业声明函》的,则还须确保函中所填写的从业人员、营业收入、资产总额、企业类型等数据的真实性,不得随意填写,该数据真实性亦纳入投标文件证明材料核验范畴,因数据不实引发的相关责任由供应商自行承担。 标书代写
18、若采购人发现供应商提供虚假材料,采购人将向本级财政部门书面报告。
19、依据《****政府采购法》第七十七条,若供应商在本项目采购活动中提供虚假材料谋取中标、成交,将面临以下后果:(1)处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款;(2)列入不良行为记录名单;(3)在一****政府采购活动;(4)若有违法所得,将并处没收违法所得;(5)情节严重的,****机关吊销营业执照;(6)若构成犯罪,将依法追究刑事责任。同时,一旦查实提供虚假材料,其中标、成交结果将被认定无效。请各供应商务必确保所提供材料真实、合法、有效。