心内科介入耗材公开遴选公告(第一批)

序号

包号

耗材通用名称

规格型号

产品要求

国产/进口

最高限价

(元)

单位

是否要带样品

1

包1

PTA球囊导管

各型号

用于扩张骼动脉、股动脉、股骼动脉、胭动脉及适用范围膝下动脉和肾动脉的狭窄处，还可用于治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。半顺应性/导丝直径0.018英寸。

进口

6000

根

否

2

覆膜支架球囊导管

各型号

用于与自扩张腔内主动脉覆膜支架(这些支架适用范围用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。顺应性/导丝直径0.035英寸。

进口

2900

根

否

3

肝素涂层血管内覆膜支架系统

各型号

肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，治疗血管直径范围为4.0-7.5mm、病灶部位最长270mm的股浅动脉病变。肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性适用范围外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，治疗血管直径范围为4.0-12mm、病灶部位最长80mm的骼动脉病变。覆膜/自膨/肝素涂层。

进口

37632

套

否

4

机械血栓切除系统

各型号

用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢适用范围性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经皮腔内切除。

进口

31000

套

否

5

球囊扩张导管（髂动脉）

各型号

用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于原发性阻塞病变或人造动静脉透析造瘘管中阻塞性损害的治疗，此导管不得用于冠状动脉。

进口

2529

根

否

6

栓塞保护器

各型号

用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护，使用血管适用范围部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。远端/固定直径/非固定导丝。

进口

14000

个

否

7

外周球囊扩张导管

各型号

适用于患有外周动脉阻塞性疾病类患者的经皮腔内血适用范围管成形术(PTA)。半顺应性/导丝直径0.035英寸。

进口

2440

根

否

8

外周血管约束型球囊扩张导管

各型号

用于外周血管系统狭窄的扩张， 包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。半顺应性/导丝直径0.014英寸/0.018英寸。

进口

17000

根

否

9

胸主动脉覆膜支架系统

各型号

用于胸降主动脉疾病的治疗， 包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离， 以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。后释放/无分支/长度≥200mm。

进口

59614

套

否

10

药物球囊扩张导管

各型号

适用于经皮腔内血管成形术中股胭动脉(膝下动脉除适用范围外)的球囊扩张，以治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。紫杉醇/亲水涂层/长度＞15cm。

进口

19550

根

否

11

药物涂层外周球囊扩张导管

各型号

适用于对股浅动脉(SFA)和胭动脉近端(PPA)的外周动适用范围脉阻塞性疾病进行经皮腔内血管成形术(PTA)治疗。紫杉醇/非亲水涂层/长度≤15cm。

进口

29100

根

否

12

支撑导管

各型号

为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑，同时允许更换导丝，还为注入盐水或造影液提供了一个通道。锥形杆身/无金属编网。

进口

4700

根

否

13

包2

传送导管

各型号

1、用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下**脉导入心腔。
2、由扩张器和导引导管组成。扩张器由含硫酸钡的**度聚乙烯和白色聚丙烯制成。导引导管由软头、管身、导管座、导管座阀、金属线构成，软头材料为含碳化钨的聚醚酰胺（Pebax），管身材料为含硫酸钡的聚醚酰胺（Pebax）。

进口

950

根

否

14

传送导管系统

各型号

1、用于将造影剂和经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。导管系统需要配合外导引导管使用。
2、由1根内导管、1根带止血阀一体式传送导管和2个止血阀辅助工具组成。

进口

2600

套

否

15

导管切开刀

各型号

1、用于经静脉植入式器械的植入手术中将导管切开后取出。
2、切开刀由不锈钢刀片和塑料刀柄组成，分为通用型和调节型。

进口

300

把

否

16

植入式心电事件监测器

各型号

1、由植入式心电事件监测器及附件组成，附件包括切口工具和植入工具。
2、是一种用于记录皮下心电图，可自动激活和由患者激活的植入式监测系统，其适应症如下：①有临床症状或状况，处于心律失常风险增加状态的患者；②经历过短暂性症状，可能提示有心律失常的患者。为核磁共振环境条件安全的植入式心电事件监测器，在特定的条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。

进口

19900

个

否

17

植入式心外膜起搏电极导线

各型号

1、适用于与植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起搏和感知。
2、产品为心外膜起搏电极，由电极体、隧道进入器、电极头保护套组成。

进口

6500

根

否

18

左心部传送导管系统

各型号

1、适用于将电极和其它经静脉器械通过冠状窦导入左心室血管。
2、由以下部件组成：带止血阀一体式导引导管、扩张器、导引钢丝、导管切开刀和止血阀辅助工具。导引导管管身由内而外分三层，内壁由聚四氟乙烯组成，中层为304不锈钢编织层，外层由不同硬度的pebax一段段连接而成，其中，管身外层内侧含硫酸钡，外层远侧三分之一含有亲水涂层。止血阀及其辅助工具材料主要为聚丙烯和苯乙烯。扩张器杆为含硫酸钡的**度聚乙烯，座为含二氧化钛的**度聚乙烯。导引钢丝为304不锈钢。导管切开刀由304不锈钢刀片、聚酰胺凹槽和聚碳酸酯刀柄组成。

进口

2169

套

否

19

包3

穿通导管

各型号

1、穿通导管主要由管身、保护套管和管座组成，表面覆有亲水涂层。
2、本产品是在对因冠状动脉完全闭塞等原因造成狭窄部位导丝通过困难的患者，实施经皮腔内冠状动脉成形术时，用于确保导丝通过部位的导管。

进口

5000

根

否

20

冠脉刻痕球囊扩张导管

各型号

用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗）中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。

国产

6200

根

否

21

双腔微导管

各型号

用于在实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）导丝难以通过时，用于协助导丝到达目标位置。

进口

5130

根

否

22

国产

5130

根

否

23

一次性使用微导管

各型号

由管身、保护套管和管座组成，表面涂覆亲水涂层。 适用于在血管中进行冠状动脉和四肢末梢血管的选择性造影。

进口

5500

根

否

24

包4

旋磨用导引导丝

各型号

1、由导引导丝和扭矩装置组成，其中为扭矩装置的独立包装。导引导丝涂覆十四烷酸润滑剂，由芯丝、弹簧等部件组成。制造材料为：芯丝：304V不锈钢；弹簧：铂镍合金。
2、与血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。
3、需要与磨头导管和推进器配套使用。

进口

1025

个

否

25

压力导丝

各型号

由导丝、扭矩装置和发射器组成。由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状血管和外周血管中的压力。

进口

10500

根

否

26

包5

穿通微导管

各型号

辅助导丝顺**过血管内狭窄部位，同时也可用于造影剂注入（神经血管应用除外）。

国产

4800

根

否

27

高压固有导丝冠脉刻痕球囊扩张导管

各型号

由球囊、球囊显影环、切割件、导管、导管座及亲水涂层组成。用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗）中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。

进口

8300

根

否

28

锚定球囊扩张导管

各型号

适用于在经皮冠状动脉成形术中，通过球囊的扩张，固定导引导管内的导引导丝，以实现导管的交换。

国产

2600

根

否

29

圈套器

各型号

用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中，圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置，完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。

国产

2385

个

否

30

生物可降解卵圆孔未闭封堵器

各型号

用于年龄在18至60岁，发生过因不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征（房间隔瘤或大量右向左分流），经神经内科、心脏内科医师共同决策后行卵圆孔封堵。

国产

79800

个

否

31

一次性使用输注导管包

各型号

由输注导管、封闭导丝、注射器及注射泵组成。适用于将治疗药液注入患者的外周血管中。

国产

5225

套

否

32

冠脉整体交换型球囊扩张导管

各型号

适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。

国产

4800

根

否