心内科介入耗材公开遴选公告（第三批）

序号

包号

耗材通用名称

规格型号

产品要求

国产/进口

最高限价

(元)

单位

是否要带样品

64

包9

冠状动脉棘突球囊导管

各型号

该产品用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以及支架置入后的后扩张处理。该产品由推送杆、球囊、棘突棱、球囊称记、尖端、接口座等组成。在球囊表面，与推送杆平行，约120'间隔置有三条棘突棱，该棘突棱仅在两端与球囊连接固定。球囊和棘突棱的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

进口

4500

根

否

65

包10

微导管

各型号

用于介入手术中，辅助导丝通过血管系统中的狭窄部位，也可用于注入试剂（如造影剂）等，神经血管应用除外。该产品由头端、管身、去应力管和座组成其中管身有3层结构该产品由头端、管身、去应力管和座组成，包括内层聚四氟乙烯、中间层编织层和外层高分子层。产品头端有一个不透射线的定位标记，产品远端外表面有亲水涂层。

国产

3520

根

否

66

包11

各型号

用于外周血管。在一个可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后，可以使用微导管，可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。

进口

3393

根

否

67

包12

各型号

导管内外腔渐细的设计，从2.6Fr逐渐变细至1.8 Fr ,导管长度130cm、150cm ；导管头端有0.7mm的黄金标记可清晰显影；该产品是针对经皮插入血管内之后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）时确保导丝的通过。

进口

2890

根

否

68

包13

导丝

各型号

该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗中将导管等引导到某个特定部位，导丝为涂层导丝，导丝头端外径0.032"，0.035"，0.038"等尺寸，导丝长度260cm，须包含加硬型，普通型。

进口

158.7

根

否

69

包14

切割球囊导管

各型号

由球囊、刀片、尖端、内轴、远端外轴、中轴等组件组成，进入外径0.017英寸，双层球囊皮，使用双节段内轴杆结构，3.25尺寸可兼容5F导管，刀片由不锈 钢材质制成。有2个铂铱合金显影带，基准血管直径（RVD）为2.00 mm - 4.00 mm 。最大爆破压力12个大气压，工作长度142-143cm。

进口

5691.7

根

否

70

包15

主动脉内球囊导管及附件

各型号

1、适用范围：顽固性不稳定心绞痛；接近梗塞；急性心艇梗塞顽固性心家衰竭；急性心肌 梗塞(MI)并发症(即急性MR或VSD或乳头脱断裂);心源性休克；用于诊断、经皮血管成形和介入手术。缺血性顽固性室性心律失常；感染性休克；手术中搏动性血流的形成；体外循环脱机；用于非心脏手术的心脏支持；心脏手术前的预防性措施；术后心功能异常/低心排综合症；心肌顿挫；过渡至其他左心室辅助装置；纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。
2、主要包括：尖端、球囊膜、导管、Y形接头、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、****中心腔支撑钢 丝帽、袖带、鞘封及缝线垫等。
3、附件包括：穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和**管。

进口

11350

根

否

71

包16

切割球囊系统

各型号

适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者，在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植（CABG）手术的患者。此外靶病变还应具有以下特征：病变长度≤20mm的局限性病变参考血管直径（RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近侧血管段曲度为轻度或中度病变段非成角血管造影轮廓平滑；不存在血管造影可以看见的血栓。

国产

5610

根

否

72

包17

腔静脉滤器系统

各型号

1、适用于品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。
2、组成由滤器、输送器、回收系统三部分组成。输送器由输送鞘、扩张器、输送钢缆和装载器组成，回收系统由回收器、装载器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
3、回收时间≥60天。
4、滤器直径≥36mm。
5、血栓捕获能力≥4mm血栓。
6、适用血管尺寸18-30mm。
7、输送鞘直径8F。

国产

19000

套

是

73

包18

滤器回收系统

各型号

1、产品适用于将可回收腔静脉滤器移出人体或转换可转换滤器。
2、由回收鞘和圈套系统组成；圈套系统由抓捕器、抓捕导管、装载器和操作手柄组成。
3、0、45°回收鞘搭配多规格圈套系统，高效回收。
4、回收鞘、圈套系统远端显影，助力术中定位。
5、抓捕环拉脱力可达80N，降低手术风险。

国产

7800

套

是

74

包19

一次性医用手术薄膜（介入包）

无

1.手术包包装袋采用特卫强纸透气且阻菌，确保无环氧乙残留;
2.手术单具备吸液、阻水、阻菌、落絮少等性能;
3.产品满足国际 EW13795、AMT PB70 及国内 YY/T-0506 标准要求；
4.产品关键区域阻湿态微生物穿透 2.8 b-6.0 b;
5.产品落絮数 2.91 1og10-4.01 10g10;
6.产品关键区域抗渗水性100 cmH20-138 cH20;
7.生产环境为 10 万级洁净车间，确保出厂产品安全性；
8.对液体量大的手术配备有积液袋，有效收集术中废液。 9.包含手术垫单（婴儿包布）75*65cm（±5cm）×4块；保护罩(PE袋) 100cm（＋10cm）×1块;手术垫单带胶50*75cm（﹢5cm）×4块；铅屏罩 75*100cm（﹢5cm） ×1块；海绵刷 弯柄×4块；药杯蓝色 120ml×1个；药杯黄色 150ml×2个；蓝色圆盆 1800ml×1个；蓝色带卡扣盆 4500ml ×1个；药杯白色 150ml×1个； 一次性手术刀 11#×1个；托盘(圆盆)500ml 2个； 医用纱布块 8X10cm-8p×15片；包布150X240cm（±10cm）×1块；一次性使用手术单洞巾 200*360cm（±10cm）×1块；标签30*40cm（±5cm）×1个；手术垫单21*25cm（±5cm）×4块；一次性使用手术单75*80cm（±5cm）×2块。

国产

150

包

否