首页 /华恒公司工业盐（青霉素G钾）FDA注册服务采购项目(第2次采购)项目公告

华恒公司工业盐（青霉素G钾）FDA注册服务采购项目(第2次采购)项目公告

公告-重新招标

河北 -邢台

发布时间： 2026年08月16日

标书代写官方

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

工业盐服务采购项目采购公告

招标详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

****工业盐（青霉素G钾）FDA注册服务采购项目(第2次采购)

项目编号	****	采购经理	曹子甲-153****0730
报名截止时间加急标书代写	2026-08-19 18:00	报价截止时间加急标书代写	2026-08-20 18:00

采购明细信息：

物资编码	物资名称	生产厂家（品牌）	规格型号	采购数量	计量单位	交货期	备注
HHFW260810	工业盐（青霉素G钾）FDA注册		见技术要求	1	项	合同签订后1月内

项目要求：

1.保证金金额：0元

2.商务条款：投标方报价（格式见附件）应为含税总价：增值税6%, 发票类型：增值税专用发票。包含完成形式审查，取得DMF号，“A”状态期间的一切费用，以及年报、变更维护的费用，合同履行期间不得额外加价、收取隐性费用。报价按照附件报价单格式填写并加盖公章

3.技术条款：1.10年以上FDA注册经验，至少具备1个及以上青霉素类产品FDA注册的成功案例，且案例中无违规、证书被撤销等风险记录，提供案例证明材料；熟悉FDA相关法规，具备良好的美国代理和法规代理。资质、成功案例需作为附件添加到报价单内。 2.拥有专职注册团队、专职技术支持人员，可提供本地审核、整改指导、法规答疑等服务；团队成员需熟悉青霉素类产品的生产工艺、质量控制流程，能够精准识别注册过程中的各类风险（如资料不适宜、审核要点遗漏、法规理解偏差等），并提前制定防控措施；能够提供一对一专属指导服务，全程跟进注册进度，及时响应招标方需求，协助解决注册过程中的各类问题，确保注册全程无风险，顺利进行。 3.后期技术服务要求：1）年报、变更维护。2）免费提供法规更新培训，及时推送FDA政策变化信息。 4.投标方需承诺，FDA注册过程中所涉及的招标方商业机密、生产工艺、质量数据等信息严格保密，不得泄露给任何第三方，否则承担相应的法律责任。

4.注册资本必须大于等于0元

5.报名要求：