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| **** | 建设单位代码类型:|
| 912********1695715 | 建设单位法人:罗骥 |
| 刘志国 | 建设单位所在行政区划:**省**市 |
| ****开发区财富大路2858号 |
| ****改扩建项目竣工环保验收监测报告 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 ****开发区财富大路2858号 |
| 经度:125.****318 纬度: 42.****3454 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2025-12-30 |
| 吉环审字〔2025〕88号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2026-04-27 | 项目实际总投资(万元):161.6 |
| 161.6 | 运营单位名称:**** |
| 912********1695715 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 912********1695715 | 验收监测单位:**省****公司,******公司 |
| ****0700MA17RY2C6D,****0214MA0Y349U89 | 竣工时间:2026-05-20 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-07-20 | 验收报告公开结束时间:2026-08-17 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60720DLxaZ |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 调整对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍和贝诺酯的产能,并新增芬布芬、丙谷胺、呋塞米、硝苯地平、尼可地尔5个品种,增加原料药产能1556.5t/a,调整后全厂共生产20个原料药品种,总产能为7386.5t/a。 | 实际建设情况:调整对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍和贝诺酯的产能,并新增芬布芬、丙谷胺、呋塞米、硝苯地平、尼可地尔5个品种,增加原料药产能1556.5t/a,调整后全厂共生产20个原料药品种,总产能为7386.5t/a。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)贝诺酯主要生产工序包括氯化、酯化、沉降、离心、精制、压滤、结晶、离心、干燥、粉碎、包装; (2)盐酸吗啉胍主要生产工序包括成盐、缩合反应、浓缩、结晶、离心、干燥、粉碎、包装。 (3)尼可地尔主要生产工序包括酰化反应、酯化反应、淬灭、萃取、压滤浓缩、交换反应、浓缩、析晶、离心、精制、烘干、粉碎、混合、包装。 (4)对乙酰氨基酚主要生产工序包括酰化、离心、精制、结晶、粉碎、包装。 (5)芬布芬主要生产工序包括缩合、水解、蒸馏、冷却、离心、碱溶、压滤、酸化、干燥、粉碎、混合、包装; (6)丙谷胺主要生产工序包括缩合、离心、关环、离心、开环、打浆、精制、压滤、结晶、干燥、粉碎、混合、包装; (7)呋塞米主要生产工序包括缩合、蒸馏、溶解、萃取、析晶、离心、溶解、酸化、淋洗、干燥、粉碎、混合、包装; (8)硝苯地平主要生产工序包括缩合、结晶、离心、粗品、精制、结晶、离心、干燥、粉碎、混合、包装。 新增芬布芬、丙谷胺、呋塞米、硝苯地平、尼可地尔5个品种,原辅材料包括对氨基苯酚、冰醋酸、吗啉、盐酸、阿司匹林、氯化亚砜、甲苯等。 | 实际建设情况:(1)贝诺酯主要生产工序包括氯化、酯化、沉降、离心、精制、压滤、结晶、离心、干燥、粉碎、包装; (2)盐酸吗啉胍主要生产工序包括成盐、缩合反应、浓缩、结晶、离心、干燥、粉碎、包装。 (3)尼可地尔主要生产工序包括酰化反应、酯化反应、淬灭、萃取、压滤浓缩、交换反应、浓缩、析晶、离心、精制、烘干、粉碎、混合、包装。 (4)对乙酰氨基酚主要生产工序包括酰化、离心、精制、结晶、粉碎、包装。 (5)芬布芬主要生产工序包括缩合、水解、蒸馏、冷却、离心、碱溶、压滤、酸化、干燥、粉碎、混合、包装; (6)丙谷胺主要生产工序包括缩合、离心、关环、离心、开环、打浆、精制、压滤、结晶、干燥、粉碎、混合、包装; (7)呋塞米主要生产工序包括缩合、蒸馏、溶解、萃取、析晶、离心、溶解、酸化、淋洗、干燥、粉碎、混合、包装; (8)硝苯地平主要生产工序包括缩合、结晶、离心、粗品、精制、结晶、离心、干燥、粉碎、混合、包装。 新增芬布芬、丙谷胺、呋塞米、硝苯地平、尼可地尔5个品种,原辅材料包括对氨基苯酚、冰醋酸、吗啉、盐酸、阿司匹林、氯化亚砜、甲苯等。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)废水 处理工艺采用“高浓调节池+预处理+综合调节池+混凝沉淀+UASB反应池+改进A/O池(两级HBF)+芬顿系统+**池”处理。 (2)废气 原料药一车间贝诺酯氯化反应废气(HCl、SO2、SOCl2)通过原料药一车间外碱吸收(TA006)+原料药一车间外的活性炭吸附(TA007)处理后经15m高排气筒排放。 原料药一车间贝诺酯溶剂回收废气(乙酸正丁酯、乙醇、SOCl2)通过原料药一车间内碱吸收(TA008)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药一车间盐酸吗啉胍减压蒸馏废气(HCl)、母液回收废气(盐酸吗啉)通过原料药一车间内碱吸收(TA008)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药一车间盐酸吗啉胍溶剂回收废气(二甲苯)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药二车间尼可地尔酰化反应废气(SO2、HCl、SOCl2)、酯化反应废气(HCl)通过原料药二车间外碱吸收(TA011)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药二车间尼可地尔溶剂回收废气(甲苯、乙醇胺、乙醇、丙酮)、经总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药三车间对乙酰氨基酚浓缩废气(醋酸)通过原料药三车间外碱吸收(TA012)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间芬布芬缩合反应废气(HCl)通过原料药四车间外碱吸收(TA013)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间芬布芬溶剂回收废气(硝基苯、乙醇)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间丙谷胺溶剂回收废气(甲苯、甲醇、乙酸)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间呋塞米溶剂回收废气(2-呋喃甲胺、乙酸乙酯、乙醇、HCl)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间呋塞米溶剂回收废气(二氯甲烷、甲醇)通过原料药四车间外碱吸收(TA014)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间硝苯地平溶剂回收废气(甲醇、氨气)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 污水处理站废气通过“碱喷淋+生物过滤箱+活性炭吸附”处理后经15m高排气筒排放。 无组织废气:各原料车间生产过程中产生的粉尘的车间保持负压,经“设备自带布袋除尘器(处理效率99%)+车间内空气过滤器过滤”处理后,以无组织形式通过车间排风系统排放”;各原料药车间生产过程中产生的未收集的工艺有机废气以无组织形式通过车间排风系统排放。 原料一车间外排气筒(DA017)高度15m;总排口排气筒(DA018)高度15m;污水处理站废气排气筒(DA030)高度15m。 废水经厂区现有1000t/d污水处理站处理达标后,经开发区管网排入****工业园污水处理厂,出水水质满足《纺织染整工业水污染物排放标准》(GB4287-2012)表2及修改单标准要求后,经管网排****处理厂进一步处理,处理达标后排入**河。 (1)依托全厂目前设置的1座事故水池(焚烧车间东侧)、1座应急污水池(厂区东北角),由专人负责管理。 (2)目前设置1座初期雨水池(焚烧车间东侧)。 (3)焚烧项目区域1座消防水池、1个消防泵房。 (4)每3年修订一次环境风险应急预案。 废包装材料、在线监测废液、破损及不合格药品、实验室废物、废机油、含油抹布、废碱液、回收粉尘、高浓废水处理系统(三效蒸发、芬顿)产生固体废物均在危险废物贮存库内暂存,统一送至企业已建的焚烧炉焚烧处理;废活性炭送至企业已建的活性炭再生车间(厂房二)再生处理;污泥经过鉴定判定是否属于危险废物,如为危险废物,统一送至企业已建的焚烧炉焚烧处理;若为一般固废,暂存于污泥储存间,****填埋场填埋处理。 | 实际建设情况:(1)废水 处理工艺采用“高浓调节池+预处理+综合调节池+混凝沉淀+UASB反应池+改进A/O池(两级HBF)+芬顿系统+**池”处理。 (2)废气 原料药一车间贝诺酯氯化反应废气(HCl、SO2、SOCl2)通过原料药一车间外碱吸收(TA006)+原料药一车间外的活性炭吸附(TA007)处理后经15m高排气筒排放。 原料药一车间贝诺酯溶剂回收废气(乙酸正丁酯、乙醇、SOCl2)通过原料药一车间内碱吸收(TA008)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药一车间盐酸吗啉胍减压蒸馏废气(HCl)、母液回收废气(盐酸吗啉)通过原料药一车间内碱吸收(TA008)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药一车间盐酸吗啉胍溶剂回收废气(二甲苯)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药二车间尼可地尔酰化反应废气(SO2、HCl、SOCl2)、酯化反应废气(HCl)通过原料药二车间外碱吸收(TA011)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药二车间尼可地尔溶剂回收废气(甲苯、乙醇胺、乙醇、丙酮)、经总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药三车间对乙酰氨基酚浓缩废气(醋酸)通过原料药三车间外碱吸收(TA012)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间芬布芬缩合反应废气(HCl)通过原料药四车间外碱吸收(TA013)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间芬布芬溶剂回收废气(硝基苯、乙醇)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间丙谷胺溶剂回收废气(甲苯、甲醇、乙酸)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间呋塞米溶剂回收废气(2-呋喃甲胺、乙酸乙酯、乙醇、HCl)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间呋塞米溶剂回收废气(二氯甲烷、甲醇)通过原料药四车间外碱吸收(TA014)+总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 原料药四车间硝苯地平溶剂回收废气(甲醇、氨气)通过总排口的活性炭吸附(TA009)处理后经15m高排气筒排放。 污水处理站废气通过“碱喷淋+生物过滤箱+活性炭吸附”处理后经15m高排气筒排放。 无组织废气:各原料车间生产过程中产生的粉尘的车间保持负压,经“设备自带布袋除尘器(处理效率99%)+车间内空气过滤器过滤”处理后,以无组织形式通过车间排风系统排放”;各原料药车间生产过程中产生的未收集的工艺有机废气以无组织形式通过车间排风系统排放。 原料一车间外排气筒(DA017)高度15m;总排口排气筒(DA018)高度15m;污水处理站废气排气筒(DA030)高度15m。 废水经厂区现有1000t/d污水处理站处理达标后,经开发区管网排入****工业园污水处理厂,出水水质满足《纺织染整工业水污染物排放标准》(GB4287-2012)表2及修改单标准要求后,经管网排****处理厂进一步处理,处理达标后排入**河。 (1)依托全厂目前设置的1座事故水池(焚烧车间东侧)、1座应急污水池(厂区东北角),由专人负责管理。 (2)目前设置1座初期雨水池(焚烧车间东侧)。 (3)焚烧项目区域1座消防水池、1个消防泵房。 每3年修订一次环境风险应急预案。 废活性炭、废包装材料、破损及不合格药品、实验室废物、含油抹布、污泥等危险废物均在危险废物贮存库1内暂存,在线监测废液、废机油等危险废物均在危险废物贮存库2内暂存,定期送至**省****公司统一处理,该公司具有相应类别的危险废物处理资质。验收监测期间废碱液、回收粉尘、高浓废水处理系统(三效蒸发、芬顿)产生的固体废物产生量较小,在危险废物贮存库1/2内暂存,尚未委托,定期委托有资质单位统一处理(贮存期不超过1年)。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 4.312 | 26.4116 | 0 | 0 | 0 | 30.724 | 26.412 | |
| 4.9 | 23.51 | 569.62 | 0 | 0 | 28.41 | 23.51 | |
| 0.39 | 4.07 | 42.34 | 0 | 0 | 4.46 | 4.07 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 4.298 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 30.55 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 5.9146 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.587 | 9.07 | 25.56 | 0 | 0 | 9.657 | 9.07 | / |
| 1 | 污水处理站“高浓调节池(高浓高盐废水)+预处理(混凝沉淀+隔油气浮+三效蒸发+芬顿反应器)+综合调节池(高浓高盐废水+其它低浓废水)+混凝沉淀+UASB反应池+改进A/O池(两级HBF)+深度处理(芬顿系统)+**池” | ****处理厂签订污水处理协议值(协议中未规定的特征污染物仍按照《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)中规定执行) | 污水处理站“高浓调节池(高浓高盐废水)+预处理(混凝沉淀+隔油气浮+三效蒸发+芬顿反应器)+综合调节池(高浓高盐废水+其它低浓废水)+混凝沉淀+UASB反应池+改进A/O池(两级HBF)+深度处理(芬顿系统)+**池” | 验收监测期间,各废水污染物排放浓度分别为pH:7.5、COD:89mg/L、BOD5:26.58mg/L、SS:43.25mg/L、NH3-N:15.39mg/L、总磷:0.21mg/L、总氮:22.60mg/L、全盐量:50.63mg/L、总有机碳34.98mg/L、二氯甲烷、硫化物、甲苯、对/间二甲苯、邻-二甲苯、氰化物、氯化物均未检出,均****处理厂商定限值。 |
| 1 | 原料药一车间外碱吸收(TA006)+原料药一车间外的活性炭吸附(TA007)+15m高排气筒;原料药一车间内碱吸收(TA008);总排口的活性炭吸附(TA009);原料药三车间外碱吸收(TA012);原料药四车间外碱吸收(TA013);原料药四车间外碱吸收(TA014);污水处理站“碱喷淋+生物过滤箱+活性炭吸附”+15m高排气筒 | 满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中表1大气污染物排放限值及附录C表C.1中厂区内VOCs无组织排放限值要求 | 原料药一车间外碱吸收(TA006)+原料药一车间外的活性炭吸附(TA007)+15m高排气筒;原料药一车间内碱吸收(TA008);总排口的活性炭吸附(TA009);原料药三车间外碱吸收(TA012);原料药四车间外碱吸收(TA013);原料药四车间外碱吸收(TA014);污水处理站“碱喷淋+生物过滤箱+活性炭吸附”+15m高排气筒 | DA017中各污染物排放浓度及排放速率分别为:HCl:8.3mg/m3、2.50×10-3kg/h;SO2:11.4mg/m3、3.46×10-3kg/h。DA018中各污染物排放浓度及排放速率分别为:HCl:10.2mg/m3、6.28×10-2kg/h;SO2:20.5mg/m3、0.13kg/h;非甲烷总烃:2.14mg/m3、1.26×10-3kg/h;苯系物:8.5mg/m3、4.78×10-3kg/h;硫酸雾:1.7mg/m3、0.95×10-3kg/h;氨:1.32mg/m3、7.44×10-4kg/h。DA019中HCl排放浓度及排放速率分别为:7.82mg/m3、2.40×10-3kg/h。DA017-DA019中工艺废气排放浓度均能够满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中表1大气污染物排放限值。DA030中各污染物排放浓度及排放速率分别为:NH3:1.27mg/m3、1.44×10-2kg/h;H2S:0.016mg/m3、1.80×10-4kg/h;非甲烷总烃:1.54mg/m3、2.03×10-2kg/h,均能够满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中表1大气污染物排放限值。DA030中各污染物排放浓度及排放速率分别为:NH3:1.27mg/m3、1.44×10-2kg/h;H2S:0.016mg/m3、1.80×10-4kg/h;非甲烷总烃:1.54mg/m3、2.03×10-2kg/h,均能够满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中表1大气污染物排放限值。 |
| 1 | 减振垫 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准 | 减振垫 | 厂区周围噪声等效声级昼间在50dB(A)-52dB(A)、夜间在46dB(A)-48dB(A) |
| 1 | 严格落实地下水和土壤污染防治措施。做好源头控制和按标准做好分区防控。按要求对**生产装置区地(侧)面进行防腐、防渗处理,强化对依托的生产车间、生产装置区、各类库房、罐区、装卸区、事故应急池、初期雨水池、污水处理站、危险废物贮存库等区域分区防渗措施和管线的维护和巡检,及时增补措施,确保达到分区防渗要求,防止污染地下水和土壤环境。 | 厂区已开展分区防渗工作。 |
| 1 | 严格落实固体废物污染防治措施。按照“减量化、**化、无害化”原则,妥善处置各类固体废物。污水处理站污泥鉴定前按照危险服务管理,运营期生产车间废活性炭、废包装物、废气处理废活性炭、废碱液、回收粉尘、实验室废液、废机油、含油抹布等危险废物委托有资质的单位进行处置,危险废物在贮存、转移、运输过程中须严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《危险废物转移管理办法》中相关要求。制水工段废活性炭、废滤膜委托环卫部门统一处理。 | 废活性炭、废包装材料、破损及不合格药品、实验室废物、含油抹布、污泥等危险废物均在危险废物贮存库1内暂存,在线监测废液、废机油等危险废物均在危险废物贮存库2内暂存,定期送至**省****公司统一处理,该公司具有相应类别的危险废物处理资质。按危废处理。验收监测期间废碱液、回收粉尘、高浓废水处理系统(三效蒸发、芬顿)产生的固体废物产生量较小,在危险废物贮存库1/2内暂存,尚未委托,定期委托有资质单位统一处理(贮存期不超过1年)。以上危险废物在贮存、转移、运输过程中均严格执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《危险废物转移管理办法》中相关要求。 制水工段废活性炭、废滤膜委托环卫部门统一处理。 |
| 1 | 严格落实环境风险防范措施。建立风险防控体系,****园区的风险防控联动,严格落实各项环境风险防范措施。有毒有害原辅材料远离火种、热源存储,在可燃气体可能泄漏或聚集的单元设置可燃气体检测和警报装置,生产装置区、危险品库、罐区、危险废物贮存库合理设置围堰(堤),设置雨污切换系统和足够容积的事故应急池。加强对依托的生产车间、各类库房、装卸区、污水处理站、事故应急池、初期雨水池、污水处理站、危险废物贮存库等区域环境风险防范设施的检查和维护,强化对现有环境风险隐患的排查,提高员工的环境风险防范意识,及时修编突发环境事件应急预案,并到生态环境部门及有关部门备案,同时开展经常性演练,杜绝发生环境风险事故。 | 企业已建立风险防控体系,并与园区的风险防控联动。生产装置区、危险品库、罐区、危险废物贮存库均按要求设置围堰(堤),设置雨污切换系统和事故应急池(现有厂区东北角1个500m3应急污水池、焚烧车间东侧1个700m3事故水池)。本项目为企业突发环境事件应急预案修编工作。 |
| 强化对依托的生产车间、 生产装置区、 各类库房、 罐区、 装卸区、 事故应急池、 初期雨水池、 污水处理站、危险废物贮存库等区域分区防渗措施和管线的维护和巡检,及时增补措施, 确保达到分区防渗要求,防止污染地下水和土壤环境。 | 验收阶段落实情况:厂区已采取分区防渗措施 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 制定并严格落实环境管理措施及监测计划。按照国家或地方污染物排放控制标准、环境监测技术规范以及《国家重点监控企业自行监测及信息公开办法(试行)》及新污染物环境监测等有关要求,制定企业自行监测方案及监测计划,同时合理布置大气、地下水、土壤、噪声环境监测点位,强化对各环境要素的跟踪监测和环保措施的及时增补。 | 验收阶段落实情况:企业已制定自行监测方案(详见附件),并按照自行监测方案开展例行检测工作。 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |