各疫苗上市许可持有人:
为进一步规范我县非免疫规划疫苗的遴选、采购及使用管理,切实保障人民群众身体健康,根据《中华人民**国疫苗管理法》《****委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作方案(2023年版)的通知》(川卫疾控函〔2023〕11号)和《****卫生健康局关于印发〈**县非免疫规划疫苗遴选采购方案(2025年版)〉的通知》精神,因2026-2027年国家流行季节流感疫苗接种政策的重大变化,****控制中心拟开展**县2026年流感疫苗遴选工作,其他非免疫规划疫苗采购目录维持不变。现将相关要求通知如下:
1.本次遴选范围为2025年已纳入四****服务中心管理系统挂网的非免疫规划流感疫苗,以及2026年**省非免疫规划疫苗(增补)挂网阳光采购中标的流感疫苗,要求相关疫苗上市许可持有人取得产品批签发且能保证在2026-2027年正常供货,无违纪违法记录,无不良廉洁行为,无产品质量问题。
2.请符合条件的各疫苗上市许可持有人或其委托的代理商在2026年8月24日下午6点前****控制中心提交疫苗遴选申报材料,申报材料逾期送达的,将不予接收。申报材料送****控制中心二楼免疫规划科202室。
3.申报材料包括:①生产企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件、药品生产许可证复印件;②申报产品的GMP证书复印件、产品说明书,药品(再)注册批件(证);③生产企业委托推广企业,生产企业或委托推****中心联系人的授权书及本人的身份证复印件;④疫苗销售方或配送方的冷链配送能力、贮存与运输冷链管理资质或相关证明文件;⑤开具的本企业无行贿犯罪记录证明,企业廉洁自律承诺书;⑥疫苗质量保证协议书及售后服务承诺书;⑦进口疫苗需提供国内代理商委托授权书、进口药品注册证及进口药品通关单等资料复印件并加盖企业印章。⑧非免疫规划疫苗遴选申请(格式自拟),含疫苗名称、剂型、规格、单位、包装材料、生产厂家、价格等。
★①所有复印件必须注明与原件一致,并加盖单位公章。如核实发现不符,取消遴选资格。
★②所有资料按顺序装订,并密封,未按要求装订及密封的,取消遴选资格。
★③申报材料不完整或发现不真实的,取消参加评审资格。
联系人、地址及联系方式
①地址:**县**街道安拱路173号
②联系人:何姗姗
③联系电话:****804