沭阳县2026年非免疫规划疫苗遴选公告

发布时间: 2026年08月17日
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根据《中华人民**国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》(苏疾控〔2025〕2号)《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知》(苏疾控〔2025〕12号)等要求,拟开展**县2026年非免疫规划疫苗遴选工作,现将有关事宜公告如下:

一、遴选条件

1.本次遴选范围为“**省预防接种综合服务管理信息系统”最新公布的非免疫规划疫苗集中采购中标目录内疫苗,详见《关于公布**省非免疫规划疫苗集中采购结果的通知》(苏易药发〔2026〕225号)。

2.参加遴选的企业近3年内在生产、经营活动中无重大违法记录,无不良经营行为,无廉政及产品质量方面的问题,提供退换货服务并积极配合。

二、材料目录

1.资料真实性承诺书(附件1);

2.廉政及反商业贿赂承诺书(附件2);

3.退换货服务承诺书(附件3);

4.**县非免疫规划疫苗遴选申报表(附件4)。

注:①非竞争性疫苗与竞争性疫苗分类详见**县2026年非免疫规划疫苗分类表(附件5)。

②非竞争性疫苗提供材料目录1-3及附件4中的第1-14项(简明扼要);竞争性疫苗提供材料目录1-4,其中附件4需填报核心数据并按序提供相关佐证资料,单独装订成册。竞争性疫苗材料一式八份、非竞争性疫苗材料一份。

③所有纸质材料及复印件均须加盖企业公章,并标注“与原件一致”,密封袋封存并加盖企业公章(骑缝章)。资料封面应标明“**县非免疫规划疫苗遴选申报资料”。

(扫码查看附件)

三、材料提交

1.时间:2026年8月17日至8月24日 (工作日9:00-12:00,14:30-18:00)。

2.地点:****控制中心免疫规划股606室(**省**市**县**东路13号疾控大楼)。

3.邮箱:****@qq.com。

四、注意事项

1.申报主体须为疫苗上市持有人或其委托的推广商;须由企业在职人员办理,出具授权委托书、本人身份证明办理。

2.纸质材料由申报主体现场报送,不接受邮寄、快递;全套PDF电子版(命名格式:疫苗名称+生产企业)发送至指定邮箱。逾期未完整提交纸质材料及电子档的视为主动放弃本次遴选。

3.参与遴选的生产企业(含授权代理机构)需对资料的真实性、合法性负责。如发现资料造假,将直接取消其参与资格;如在疫苗使用环节查实企业存在造假情形,即刻终止供货并取消**资格,相关线索移送监管部门追究法律责任。

咨询电话:0527-****2361、0527-****2502

附件1

资料真实性承诺书

****控制中心:

本企业提交的全部资料(纸质版、扫描件及表格等形式)均基于客观事实整理,内容真实、准确,无任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,不存在伪造、篡改、变造、冒用等违法违规情形。

本企业提交的扫描件资料与原件内容完全一致,所有签字、盖章、捺印均为企业真实意思表示且合法有效,无代签、伪造签章等情形。

XXX公司(公章)

年 月 日

附件2

廉政及反商业贿赂承诺书

****控制中心:

为保证疫苗销售活动严肃、公正、廉洁,防止发生各种违法违纪等不良行为,我公司郑重承诺如下:

1.遵守国家的法律法规,依法开展疫苗销售业务,不参与违法违纪活动,自觉接受相关部门的监督检查。

2.销售人员不随意进入预防接种门诊张贴、播放、分发疫苗生产企业产品广告,宣传推销疫苗。

3.在正常业务交往中,保证不以任何形式向采购单位、预防接种单位和个人赠送各种礼品礼金、有价证券和贵重物品等。

4.捐赠款物,严格按照有关规定执行。

公司名称(盖 章):

授权业务代表(签字):

承诺日期: 年 月 日


附件3

退换货服务承诺书

****控制中心:

我单位供应的 疫苗,如以下情形之一的我****中心办理退换货手续并自行承担相应损失:

1.疫苗6个月以上在全县无使****中心库存时间超过一年,配合办理退货手续。

2.不能在正常效期内使用完,临近效期3个月内,配合办理退换货手续。

3、其他发生滞销等因素导****中心库存时间太长或不能在正常效期内使用完的情形。

特此承诺。

企业名称(盖章)

年 月 日


附件4 **县非免疫规划疫苗产品信息申报表
生产企业(盖章): 疫苗品种: 填报日期:
序号 内容 核心数据 提供纸质资料上的页码
1 企业系信息 年生产量(万剂)
2 疫苗配送形式
3 生产企业/产品简介
4 生产企业委托人及已服务年限、联系电话
5 ****、本县推广委托人、联系电话及服务年限
6 疫苗信息 价格(元)
7 规格
8 剂型(冻干/液体、胶囊等)
9 包装类型(预充式/**瓶/安瓿瓶等)
10 包装量(最小包装数量、中包装及整件包装量)
11 疫苗有效期(月)
12 免疫程序
13 适用年龄
14 产品上市使用时间
15 对遴选产品上市后IV期临床研究情况(新上市提供Ⅲ期,涵盖安全性、免疫原性、抗体阳转率、抗体滴度、免疫持久性等内容)
16 2024-2025年批签发总量、**省内使用量
17 提供疫苗热稳定性报告资料
18 售后服务 遴选产品购买AEFI补偿保险(提供保险合同)
19 2023年-2025年在**省AEFI报告率,提供AEFI应急处置预案(*小时内积极响应配合,理赔手续简便快捷)、处置情况报告、非AEFI的纠纷处理
20 2025年到达县级疾控有效期还余月份(提供资料)
21 配送企业情况资料、配送时间、运输方式、网络平台对接 (提供相应文字材料、合同及情况报告、配送企业近2年任意一份沿途即时打印温度记录)
22 企业信誉 商业贿赂或违规推广等行为的自查结果。近3年内不良经营行为、重大违法违规违纪记录、廉洁风险、产品质量方面的问题(附信用中国报告)
23 企业创新技术或独特优势(简明扼要)

附件5 **县2026年非免疫规划疫苗分类表

序号

竞争性疫苗

序号

非竞争性疫苗

1

流感疫苗(不包括四价流感和鼻喷流感疫苗、流感亚单位疫苗)

18

三价轮状病毒疫苗

2

水痘疫苗

19

六价轮状病毒疫苗

3

Hib疫苗

20

rBS/WC菌体霍乱疫苗

4

23价肺炎疫苗

21

森林脑炎疫苗

5

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

22

四联百白破HIB疫苗

23

五联苗

序号

非竞争性疫苗

24

戊肝疫苗(大肠埃希菌)

1

乙肝疫苗

25

EV71灭活疫苗

2

腮腺炎疫苗

26

二价HPV疫苗

3

麻腮风疫苗

27

四价HPV疫苗

4

流脑A+C结合疫苗

28

九价HPV疫苗

5

ACYW135流脑疫苗

29

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

6

ACYW135流脑结合疫苗

30

人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

7

乙脑灭活疫苗

31

Sabin株脊灰灭活疫苗

8

甲肝减毒疫苗

32

破伤风疫苗

9

甲肝灭活疫苗

10

甲乙肝疫苗

11

四价流感疫苗

12

鼻喷流感疫苗

13

流感亚单位疫苗

14

13价肺炎疫苗

15

带状疱疹疫苗

16

轮状病毒疫苗

17

五价轮状疫苗

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