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一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:****
原公告的采购项目名称:****多道电生理标测系统(心脏三维电生理导航系统)采购
首次公告日期:2026年08月17日
二、更正信息
更正事项:更正采购文件标书代写
更正内容:
| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 第三章 投标人须知 第一节 投标人须知前附表 |
13.1资格证明文件组成: 9、其他资格要求(必须提供,否则作无效投标处理): (1)有第二类医疗器械的,应提供有效的医疗器械经营备案凭证(经营范围包含采购的第二类医疗器械),符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第四十一条第二款规定的除外;如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件”规定的,仅需提供该医疗器械注册证(另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号,格式自拟)。 (2)有第三类医疗器械的,应提供有效的医疗器械经营许可证(经营范围包含采购的第三类医疗器械);如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件”规定的,仅需提供该医疗器械注册证(另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号,格式自拟)。 (3)有第二类和第三类医疗器械的,应按上述(1)(2)要求提供。 |
13.1资格证明文件组成: 9、其他资格要求(必须提供,否则作无效投标处理): 1)投标产品属第二类医疗器械产品的,投标人须承诺供货时按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)医疗器械分类管理要求提供有效的医疗器械经营备案凭证,且经营范围必须包含采购标的[符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外];投标产品属第三类医疗器械产品的,投标人须在投标文件中提供按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)医疗器械分类管理要求具备的有效医疗器械经营许可证,且经营范围必须包含采购标的;标书代写 2)投标人提供其为《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械”情形的凭证(则无须提供上述(1)项资格证明文件)。 |
| 2 | 第六章 投标文件格式 第二节 资格证明文件格式标书代写 | 资格证明文件目录 八、符合特定资格条件(如有)的有关证明材料(复印件)………………………(页码) |
资格证明文件目录 八、符合特定资格条件(如有)的有关证明材料(复印件)………………………(页码) 1)投标产品属第二类医疗器械产品的,投标人须承诺供货时按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)医疗器械分类管理要求提供有效的医疗器械经营备案凭证,且经营范围必须包含采购标的[符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外];投标产品属第三类医疗器械产品的,投标人须在投标文件中提供按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)医疗器械分类管理要求具备的有效医疗器械经营许可证,且经营范围必须包含采购标的;标书代写 2)投标人提供其为《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械”情形的凭证(则无须提供上述(1)项资格证明文件)。 |
更正日期:2026年08月17日
三、其他补充事宜
1、本项目招标文件中涉更正内容的相关条款作相应的变更,其余内容不变。
2、网上查询地址:中国政府采购网(http://www.****.cn),****政府采购网(http://zfcg.****.cn ) , **公共**交易平台(**﹒**)(http://ggzy.****.cn/nnggzy/)。
四、对本次公告提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:****
地 址:**市新阳路227号
联系方式:0771-****020
2.采购代理机构信息
名 称:****
地 址:**市佛子岭路18号德利国际B3栋1402
联系方式:0771-****580
3.项目联系方式
项目联系人:覃工、梁工
电 话:0771-****580