天津高科6轴分装仪（科研）物资采购项目采购公告

**** -**高科6轴分装仪（科研）物资采购项目-询比采购采购公告

一、项目概况

序号 需求内容

1 符合 GMP 、cGMP、ChP规范要求

2 自动完成核素分装全过程，包括抽取母液、稀释、分装、活度检测、密封**瓶、出料

3 适用**瓶规格不少于2种（10ml）

4 单批次产能不低于20瓶，日产能不低于3批次

5 管路残留不超过5%

6 单瓶分装时间平均不超过60秒

7 最小分装体积：0.1ml

8 分装误差：0.1-0.5ml：±10%；0.5ml以上：±3%

9 具备手动控制功能

10 具备数据审核功能，系统内数据须人工审核、确认。

11 具备精度校准功能

12 具备自动稀释功能

13 具备活度自动检测功能，具备浓度自动检测功能

14 具备滤膜完整性测试功能

15 提供48小时内应急响应。

16 具备生产订单输入/导入功能，可自动计算生产参数。具备批次生产中订单修改功能。

17 具有审计追踪功能，自动生成生产报表。数据可自动保存并导出存档。报表内容包括完整生产记录与操作记录。

18 具有数据防篡改功能

19 提供配套软件，应用于工艺过程管理、实时状态显示。包括：参数设定、活度测量、标签打印、报表导出、运行状态显示等。

20 交互简洁、直观，实时反馈过程参数、状态，语言为简体中文。操作控制系统设置密码保护，非授权人员无法启动系统。

21 软件应有三级以上权限管理，分别设定密码保护和执行权限，可设置多个操作员账户。

22 软件具有灾备功能，软件崩溃时可无损恢复所有记录的数据。

23 软件具有自我监视功能，当功能异常时须即时通知操作人员。

24 使用物料耗材满足洁净和无菌要求，提供批次无菌检测报告。

25 提供DQ、IQ、OQ、PQ。

26 提供文件清单，包括操作说明书，故障排除说明书、设备工作原理等说明文件。

27 配备具备稳定使用性能的六轴机器人，该机器人应具备耐受过氧化氢的能力，且需符合ISO Class 5级及以上适用标准，同时需提供耐受过氧化氢的检测报告以及洁净度认证报告。

28 液体传输管路符合GMP要求，提供灭菌报告

29 在核素分装过程中，应确保热室的负压环境不受影响。除具备滤膜完整性验证功能的情况外，不得接入正压气体。请提供有关设计原理的详尽说明。

质量保证期为：一年，自货物验收合格之日起算，在该期限内因货物本身的原因而出现瑕疵或缺陷的，乙方承担三包（包修、包换、包退）责任。

1、产品表面状况确认：甲方签收货物 7 个工作日内可提交书面异议，可对产品名称、规格、型号、数量等表面状况是否与合同约定相符进行鉴定。（允许甲方为了验收而对外包装进行的合理拆除）

2、甲方的质量验收仅限于对该产品的外观或明显质量瑕疵进行检验。对于甲方验收后出现的该产品内在的、不宜发现的质量问题，乙方需依法在该产品的质量保证期内承担相应的质量保证责任。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）中华人民**国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力，提供《营业执照》。

（2）不接受联合体投标，****公司****公司投标。

（3）提供1份2023年1月1日至应答文件截止日期的类似项目业绩。加急标书代写

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2026年08月21日 09时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《**高科6轴分装仪（科研）物资采购项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（**时间）加急标书代写2026年08月21日 09时00分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人：****

地址：

邮编：

联系人：李工

电话：139****4319

传真：

电子邮件：

****

2026年08月17日